Longvolume-rekrutering voor longfunctie- en hoeststoornissen bij multiple sclerose
29 maart 2016 bijgewerkt door: Ottawa Hospital Research Institute
Multiple sclerose is een neurologische aandoening die de longfunctie en hoesteffectiviteit kan aantasten.
In deze pilotstudie wordt onderzocht of de longvolumerekruteringstechniek de achteruitgang van de longfunctie en hoest kan vertragen.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
35
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
- Werving
- The Ottawa Hospital
-
Contact:
- Doug A. McKim, MD
- Telefoonnummer: 16448 613-737-8899
- E-mail: dmckim@ottawahospital.on.ca
-
Hoofdonderzoeker:
- Doug A McKim, MD
-
-
Quebec
-
Greenfield Park, Quebec, Canada, J4V2H1
- Werving
- Hopital Charles-LeMoyne
-
Contact:
- Nadim Srour, MD
- Telefoonnummer: 2734 450-466-5000
- E-mail: nadim.srour@usherbrooke.ca
-
Hoofdonderzoeker:
- Nadim Srour, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geschiedenis van multiple sclerose, gediagnosticeerd door een neuroloog in overeenstemming met de McDonald-criteria van 2010
Uitsluitingscriteria:
- Gelijktijdige parenchymale longziekte of pleurale ziekte
- Symptomatische cardiomyopathie
- Niet in staat om longfunctietesten of rekrutering van longvolume uit te voeren, vanwege begrips- of samenwerkingsproblemen, fysiek onvermogen zoals bulbaire of cerebellaire disfunctie
- Contra-indicatie voor longfunctietesten of rekrutering van longvolume, zoals myocardinfarct, bloedend aorta-aneurysma, intracraniële bloeding in de afgelopen maand
- Bekende gevoeligheid voor pneumothorax of pneumomediastinum
- Niet bevoegd om geïnformeerde toestemming te geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Werving van longvolume
Longvolume-rekrutering tweemaal daags gedurende 9 maanden
|
Opblazen van de longen tot hun maximale insufflatiecapaciteit door het achtereenvolgens toedienen, door een handmatige beademingsballon in dit onderzoek, van luchtvolumes die worden vastgehouden met een gesloten glottis
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Standaard zorg
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Snelheid van achteruitgang van FVC (geforceerde vitale capaciteit)
Tijdsspanne: tot 9 maanden
|
tot 9 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Snelheid van afname van piekhoeststroom
Tijdsspanne: baseline, 2, 4, 6 en 9 maanden
|
baseline, 2, 4, 6 en 9 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in FVC na 2, 4, 6 en 9 maanden
Tijdsspanne: baseline versus 2, 4, 6 en 9 maanden
|
baseline versus 2, 4, 6 en 9 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in piekhoeststroom na 2, 4, 6 en 9 maanden
Tijdsspanne: baseline versus 2, 4, 6 en 9 maanden
|
baseline versus 2, 4, 6 en 9 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Nadim Srour, MD, MSc, Université de Sherbrooke
- Hoofdonderzoeker: Douglas A McKim, MD, The Ottawa Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2013
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 april 2017
Studie voltooiing (Verwacht)
1 april 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 februari 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 juli 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
2 juli 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
31 maart 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 maart 2016
Laatst geverifieerd
1 maart 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MS-LVR-01
- 20120570-01H (Andere identificatie: Ottawa Hospital Research Ethics Board)
- AA-HCLM-14-019 (Andere identificatie: Comité d'éthique de la recherche du Centre de santé et services sociaux Champlain-Charles LeMoyne)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .