Recrutement du volume pulmonaire pour la fonction pulmonaire et l'altération de la toux dans la sclérose en plaques
29 mars 2016 mis à jour par: Ottawa Hospital Research Institute
La sclérose en plaques est une maladie neurologique qui peut affecter la fonction pulmonaire et l'efficacité de la toux.
Cette étude pilote examinera si la technique de recrutement du volume pulmonaire peut ralentir le déclin de la fonction pulmonaire et de la toux.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
35
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
- Recrutement
- The Ottawa Hospital
-
Contact:
- Doug A. McKim, MD
- Numéro de téléphone: 16448 613-737-8899
- E-mail: dmckim@ottawahospital.on.ca
-
Chercheur principal:
- Doug A McKim, MD
-
-
Quebec
-
Greenfield Park, Quebec, Canada, J4V2H1
- Recrutement
- Hopital Charles-LeMoyne
-
Contact:
- Nadim Srour, MD
- Numéro de téléphone: 2734 450-466-5000
- E-mail: nadim.srour@usherbrooke.ca
-
Chercheur principal:
- Nadim Srour, MD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Antécédents de sclérose en plaques, diagnostiquée par un neurologue selon les critères McDonald 2010
Critère d'exclusion:
- Maladie pulmonaire parenchymateuse ou maladie pleurale concomitante
- Cardiomyopathie symptomatique
- Incapable d'effectuer des tests de la fonction pulmonaire ou du recrutement du volume pulmonaire, en raison de problèmes de compréhension ou de coopération, d'une incapacité physique telle qu'un dysfonctionnement bulbaire ou cérébelleux
- Contre-indication aux tests de la fonction pulmonaire ou au recrutement du volume pulmonaire, comme un infarctus du myocarde, un anévrisme aortique hémorragique, une hémorragie intracrânienne au cours du mois précédent
- Sensibilité connue au pneumothorax ou au pneumomédiastin
- Incompétence pour donner un consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Recrutement du volume pulmonaire
Recrutement du volume pulmonaire deux fois par jour pendant 9 mois
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Inflation des poumons à leur capacité maximale d'insufflation par la délivrance consécutive, par un insufflateur manuel dans cette étude, de volumes d'air maintenus à glotte fermée
Autres noms:
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Aucune intervention: Soins standards
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Taux de déclin de la CVF (capacité vitale forcée)
Délai: jusqu'à 9 mois
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jusqu'à 9 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Taux de déclin du débit maximal de toux
Délai: de base, 2, 4, 6 et 9 mois
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de base, 2, 4, 6 et 9 mois
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Changement par rapport au départ de la CVF à 2, 4, 6 et 9 mois
Délai: ligne de base vs 2, 4, 6 et 9 mois
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ligne de base vs 2, 4, 6 et 9 mois
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Changement par rapport au départ du débit maximal de toux à 2, 4, 6 et 9 mois
Délai: ligne de base vs 2, 4, 6 et 9 mois
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ligne de base vs 2, 4, 6 et 9 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Nadim Srour, MD, MSc, Université de Sherbrooke
- Chercheur principal: Douglas A McKim, MD, The Ottawa Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2013
Achèvement primaire (Anticipé)
1 avril 2017
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 avril 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 février 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 juillet 2013
Première publication (Estimation)
2 juillet 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
31 mars 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 mars 2016
Dernière vérification
1 mars 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MS-LVR-01
- 20120570-01H (Autre identifiant: Ottawa Hospital Research Ethics Board)
- AA-HCLM-14-019 (Autre identifiant: Comité d'éthique de la recherche du Centre de santé et services sociaux Champlain-Charles LeMoyne)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .