Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lungvolymrekrytering för lungfunktion och hostnedsättning vid multipel skleros

29 mars 2016 uppdaterad av: Ottawa Hospital Research Institute
Multipel skleros är en neurologisk sjukdom som kan påverka lungfunktion och hosteffekt. Denna pilotstudie kommer att undersöka om tekniken för rekrytering av lungvolym kan bromsa nedgången i lungfunktion och hosta.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

35

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • Rekrytering
        • The Ottawa Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Doug A McKim, MD
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Kanada, J4V2H1
        • Rekrytering
        • Hopital Charles-LeMoyne
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Nadim Srour, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Historik av multipel skleros, diagnostiserad av en neurolog i enlighet med 2010 McDonalds kriterier

Exklusions kriterier:

  • Samtidig parenkymal lungsjukdom eller pleurasjukdom
  • Symtomatisk kardiomyopati
  • Kan inte utföra lungfunktionstestning eller rekrytering av lungvolym, på grund av förståelse eller samarbetsproblem, fysisk oförmåga som bulbar eller cerebellär dysfunktion
  • Kontraindikation för lungfunktionstestning eller rekrytering av lungvolymer såsom hjärtinfarkt, blödande aortaaneurysm, intrakraniell blödning under föregående månad
  • Känd känslighet för pneumothorax eller pneumomediastinum
  • Inte behörig att ge informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Rekrytering av lungvolym
Rekrytering av lungvolym två gånger dagligen i 9 månader
Procedur: Rekrytering av lungvolym
Uppblåsning av lungorna till deras maximala insufflationskapacitet genom att en manuell återupplivningsapparat i denna studie levererar volymer av luft som hålls med en sluten glottis.
Andra namn:
  • Luftstapling
  • Glossofyngeal andning
Inget ingripande: Standardvård

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Nedgångshastighet för FVC (tvingad vitalkapacitet)
Tidsram: upp till 9 månader
upp till 9 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Hastigheten av minskningen av maximal hostflöde
Tidsram: baslinje, 2, 4, 6 och 9 månader
baslinje, 2, 4, 6 och 9 månader
Förändring från baslinjen i FVC vid 2, 4, 6 och 9 månader
Tidsram: baslinje jämfört med 2, 4, 6 och 9 månader
baslinje jämfört med 2, 4, 6 och 9 månader
Förändring från baslinjen i maximalt hostflöde efter 2, 4, 6 och 9 månader
Tidsram: baslinje jämfört med 2, 4, 6 och 9 månader
baslinje jämfört med 2, 4, 6 och 9 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ottawa Hospital Research Institute

Samarbetspartners

The Ottawa Hospital

Utredare

  • Studiestol: Nadim Srour, MD, MSc, Université de Sherbrooke
  • Huvudutredare: Douglas A McKim, MD, The Ottawa Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2013

Primärt slutförande (Förväntat)

1 april 2017

Avslutad studie (Förväntat)

1 april 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 februari 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 juli 2013

Första postat (Uppskatta)

2 juli 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

31 mars 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 mars 2016

Senast verifierad

1 mars 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MS-LVR-01
  • 20120570-01H (Annan identifierare: Ottawa Hospital Research Ethics Board)
  • AA-HCLM-14-019 (Annan identifierare: Comité d'éthique de la recherche du Centre de santé et services sociaux Champlain-Charles LeMoyne)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera