Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lungevolumrekruttering for lungefunksjon og hostesvikt ved multippel sklerose

29. mars 2016 oppdatert av: Ottawa Hospital Research Institute
Multippel sklerose er en nevrologisk sykdom som kan påvirke lungefunksjon og hosteeffekt. Denne pilotstudien skal undersøke om teknikken for rekruttering av lungevolum kan bremse nedgangen i lungefunksjon og hoste.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

35

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
        • Rekruttering
        • The Ottawa Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Doug A McKim, MD
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Canada, J4V2H1
        • Rekruttering
        • Hopital Charles-LeMoyne
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Nadim Srour, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Historie med multippel sklerose, diagnostisert av en nevrolog i samsvar med 2010 McDonald-kriteriene

Ekskluderingskriterier:

  • Samtidig parenkymal lungesykdom eller pleurasykdom
  • Symptomatisk kardiomyopati
  • Ikke i stand til å utføre lungefunksjonstesting eller rekruttering av lungevolum, på grunn av forståelses- eller samarbeidsproblemer, fysisk manglende evne som bulbar eller cerebellar dysfunksjon
  • Kontraindikasjon for lungefunksjonstesting eller rekruttering av lungevolum som hjerteinfarkt, blødende aortaaneurisme, intrakraniell blødning innen forrige måned
  • Kjent følsomhet for pneumothorax eller pneumomediastinum
  • Ikke kompetent til å gi informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Lungevolumrekruttering
Lungevolumrekruttering to ganger daglig i 9 måneder
Fremgangsmåte: Lungevolumrekruttering
Oppblåsing av lungene til deres maksimale insufflasjonskapasitet ved påfølgende levering, av en manuell gjenopplivningsapparat i denne studien, av luftvolumer som holdes med en lukket glottis
Andre navn:
  • Luftstabling
  • Glossofyngeal pust
Ingen inngripen: Standard omsorg

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Nedgangshastighet for FVC (tvungen vital kapasitet)
Tidsramme: opptil 9 måneder
opptil 9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Nedgangen i maksimal hostestrøm
Tidsramme: baseline, 2, 4, 6 og 9 måneder
baseline, 2, 4, 6 og 9 måneder
Endring fra baseline i FVC ved 2, 4, 6 og 9 måneder
Tidsramme: baseline vs 2, 4, 6 og 9 måneder
baseline vs 2, 4, 6 og 9 måneder
Endring fra baseline i maksimal hostestrøm ved 2, 4, 6 og 9 måneder
Tidsramme: baseline vs 2, 4, 6 og 9 måneder
baseline vs 2, 4, 6 og 9 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ottawa Hospital Research Institute

Samarbeidspartnere

The Ottawa Hospital

Etterforskere

  • Studiestol: Nadim Srour, MD, MSc, Université de Sherbrooke
  • Hovedetterforsker: Douglas A McKim, MD, The Ottawa Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2013

Primær fullføring (Forventet)

1. april 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. februar 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. juli 2013

Først lagt ut (Anslag)

2. juli 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

31. mars 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. mars 2016

Sist bekreftet

1. mars 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MS-LVR-01
  • 20120570-01H (Annen identifikator: Ottawa Hospital Research Ethics Board)
  • AA-HCLM-14-019 (Annen identifikator: Comité d'éthique de la recherche du Centre de santé et services sociaux Champlain-Charles LeMoyne)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere