Tüdőtérfogat-felvétel tüdőfunkció és köhögéskárosodás esetén szklerózis multiplexben
2016. március 29. frissítette: Ottawa Hospital Research Institute
A sclerosis multiplex egy neurológiai betegség, amely befolyásolhatja a tüdő működését és a köhögés hatékonyságát.
Ez a kísérleti tanulmány azt vizsgálja, hogy a tüdőtérfogat-felvételi technika le tudja-e lassítani a tüdőfunkció és a köhögés csökkenését.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
35
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
- Toborzás
- The Ottawa Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Doug A. McKim, MD
- Telefonszám: 16448 613-737-8899
- E-mail: dmckim@ottawahospital.on.ca
-
Kutatásvezető:
- Doug A McKim, MD
-
-
Quebec
-
Greenfield Park, Quebec, Kanada, J4V2H1
- Toborzás
- Hopital Charles-LeMoyne
-
Kapcsolatba lépni:
- Nadim Srour, MD
- Telefonszám: 2734 450-466-5000
- E-mail: nadim.srour@usherbrooke.ca
-
Kutatásvezető:
- Nadim Srour, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A szklerózis multiplex anamnézisében, amelyet neurológus diagnosztizált a 2010-es McDonald-kritériumoknak megfelelően
Kizárási kritériumok:
- Egyidejű parenchymalis tüdőbetegség vagy pleurális betegség
- Tüneti kardiomiopátia
- Nem tud tüdőfunkciós vizsgálatot vagy tüdőtérfogat-felvételt végezni megértési vagy együttműködési problémák, fizikai képtelenség, például bulbar vagy cerebelláris diszfunkció miatt
- Ellenjavallat a tüdőfunkciós vizsgálatokhoz vagy a tüdőtérfogat növeléséhez, mint például szívinfarktus, vérző aorta aneurizma, intracranialis vérzés az előző hónapban
- Ismert érzékenység pneumothoraxra vagy pneumomediastinumra
- Nem jogosult tájékozott beleegyezés megadására
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Tüdőtérfogat-felvétel
Tüdőtérfogat-felvétel naponta kétszer 9 hónapig
|
A tüdő felfújása a maximális befúvási kapacitásig, ebben a vizsgálatban egy kézi újraélesztő készülék által olyan mennyiségű levegővel, amelyet zárt glottisban tartanak.
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: Standard ellátás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az FVC (kényszerített vitálkapacitás) csökkenésének mértéke
Időkeret: 9 hónapig
|
9 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A köhögési csúcsáramlás csökkenésének üteme
Időkeret: alapvonal, 2, 4, 6 és 9 hónap
|
alapvonal, 2, 4, 6 és 9 hónap
|
|
Változás a kiindulási értékhez képest az FVC-ben 2, 4, 6 és 9 hónapban
Időkeret: alapvonal 2, 4, 6 és 9 hónaphoz képest
|
alapvonal 2, 4, 6 és 9 hónaphoz képest
|
|
Változás a kiindulási értékhez képest a köhögési csúcsáramlásban a 2., 4., 6. és 9. hónapban
Időkeret: alapvonal 2, 4, 6 és 9 hónaphoz képest
|
alapvonal 2, 4, 6 és 9 hónaphoz képest
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Nadim Srour, MD, MSc, Université de Sherbrooke
- Kutatásvezető: Douglas A McKim, MD, The Ottawa Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. július 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2017. április 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2017. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. február 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. július 1.
Első közzététel (Becslés)
2013. július 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. március 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. március 29.
Utolsó ellenőrzés
2016. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MS-LVR-01
- 20120570-01H (Egyéb azonosító: Ottawa Hospital Research Ethics Board)
- AA-HCLM-14-019 (Egyéb azonosító: Comité d'éthique de la recherche du Centre de santé et services sociaux Champlain-Charles LeMoyne)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .