Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nábor plicního objemu pro poruchy funkce plic a kašel u roztroušené sklerózy

29. března 2016 aktualizováno: Ottawa Hospital Research Institute
Roztroušená skleróza je neurologické onemocnění, které může ovlivnit funkci plic a účinnost kašle. Tato pilotní studie bude zkoumat, zda technika náboru objemu plic může zpomalit pokles plicních funkcí a kašel.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

35

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • Nábor
        • The Ottawa Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Doug A McKim, MD
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Kanada, J4V2H1
        • Nábor
        • Hôpital Charles-LeMoyne
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nadim Srour, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Roztroušená skleróza v anamnéze, diagnostikovaná neurologem v souladu s kritérii McDonald z roku 2010

Kritéria vyloučení:

  • Souběžné parenchymální onemocnění plic nebo onemocnění pleury
  • Symptomatická kardiomyopatie
  • Nelze provést testování funkce plic nebo nábor objemu plic kvůli problémům s porozuměním nebo kooperací, fyzické neschopnosti, jako je bulbární nebo mozečková dysfunkce
  • Kontraindikace vyšetření funkce plic nebo zvýšení objemu plic, jako je infarkt myokardu, krvácivé aneuryzma aorty, intrakraniální krvácení během předchozího měsíce
  • Známá náchylnost k pneumotoraxu nebo pneumomediastinu
  • Není kompetentní poskytovat informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Nábor objemu plic
Nábor objemu plic dvakrát denně po dobu 9 měsíců
Postup: Nábor objemu plic
Nafouknutí plic na jejich maximální insuflační kapacitu postupným dodáváním objemů vzduchu pomocí ručního resuscitátoru v této studii, které jsou drženy uzavřenou glottis
Ostatní jména:
  • Stohování vzduchem
  • Glossophayngeální dýchání
Žádný zásah: Standardní péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Míra poklesu FVC (nucená vitální kapacita)
Časové okno: až 9 měsíců
až 9 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Rychlost poklesu maximálního průtoku kašle
Časové okno: výchozí stav, 2, 4, 6 a 9 měsíců
výchozí stav, 2, 4, 6 a 9 měsíců
Změna FVC od výchozí hodnoty po 2, 4, 6 a 9 měsících
Časové okno: výchozí hodnota vs 2, 4, 6 a 9 měsíců
výchozí hodnota vs 2, 4, 6 a 9 měsíců
Změna maximálního průtoku kašle od výchozí hodnoty ve 2., 4., 6. a 9. měsíci
Časové okno: výchozí hodnota vs 2, 4, 6 a 9 měsíců
výchozí hodnota vs 2, 4, 6 a 9 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ottawa Hospital Research Institute

Spolupracovníci

The Ottawa Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Nadim Srour, MD, MSc, Université de Sherbrooke
  • Vrchní vyšetřovatel: Douglas A McKim, MD, The Ottawa Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2013

Primární dokončení (Očekávaný)

1. dubna 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. dubna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. února 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. července 2013

První zveřejněno (Odhad)

2. července 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

31. března 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. března 2016

Naposledy ověřeno

1. března 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MS-LVR-01
  • 20120570-01H (Jiný identifikátor: Ottawa Hospital Research Ethics Board)
  • AA-HCLM-14-019 (Jiný identifikátor: Comité d'éthique de la recherche du Centre de santé et services sociaux Champlain-Charles LeMoyne)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nábor objemu plic

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit