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다발성 경화증에서 폐 기능 및 기침 손상을 위한 폐 용적 모집

2016년 3월 29일 업데이트: Ottawa Hospital Research Institute
다발성 경화증은 폐 기능과 기침 효능에 영향을 줄 수 있는 신경계 질환입니다. 이 파일럿 연구는 폐 용적 모집 기술이 폐 기능 및 기침 감소를 ​​늦출 수 있는지 여부를 조사할 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

연구 유형

중재적

등록 (예상)

35

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, 캐나다, K1H 8L6
        • 모병
        • The Ottawa Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Doug A McKim, MD
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, 캐나다, J4V2H1
        • 모병
        • Hôpital Charles-LeMoyne
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Nadim Srour, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 2010년 맥도날드 기준에 따라 신경과 전문의가 진단한 다발성 경화증의 병력

제외 기준:

  • 수반되는 실질 폐 질환 또는 흉막 질환
  • 증후성 심근병증
  • 이해력 또는 협동 문제, 구근 또는 소뇌 기능 장애와 같은 신체 장애로 인해 폐 기능 검사 또는 폐 용적 모집을 수행할 수 없음
  • 지난달 이내 심근경색, 출혈성 대동맥류, 두개내출혈 등 폐기능 검사 또는 폐용적 동원에 대한 금기
  • 기흉 또는 기종격동에 대한 알려진 감수성
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 자격이 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 폐 용적 모집
9개월 동안 매일 2회 폐 용적 모집
이 연구에서 수동 인공호흡기에 의해 폐쇄된 성문으로 유지되는 공기량을 연속적으로 전달하여 폐를 최대 흡입 용량으로 팽창
다른 이름들:
  • 에어 스태킹
  • 설인관 호흡
간섭 없음: 스탠다드 케어

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
FVC(강제 폐활량) 감소율
기간: 최대 9개월
최대 9개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
최대 기침 흐름의 감소율
기간: 기준선, 2, 4, 6 및 9개월
기준선, 2, 4, 6 및 9개월
2, 4, 6 및 9개월에 FVC의 기준선에서 변경
기간: 기준선 대 2, 4, 6, 9개월
기준선 대 2, 4, 6, 9개월
2, 4, 6 및 9개월에 최대 기침 흐름의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선 대 2, 4, 6, 9개월
기준선 대 2, 4, 6, 9개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Nadim Srour, MD, MSc, Université de Sherbrooke
  • 수석 연구원: Douglas A McKim, MD, The Ottawa Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2017년 4월 1일

연구 완료 (예상)

2017년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 2월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 7월 1일

처음 게시됨 (추정)

2013년 7월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 3월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 3월 29일

마지막으로 확인됨

2016년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • MS-LVR-01
  • 20120570-01H (기타 식별자: Ottawa Hospital Research Ethics Board)
  • AA-HCLM-14-019 (기타 식별자: Comité d'éthique de la recherche du Centre de santé et services sociaux Champlain-Charles LeMoyne)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

다발성 경화증에 대한 임상 시험

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