Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rekrutacja objętości płuc dla czynności płuc i upośledzenia kaszlu w stwardnieniu rozsianym

29 marca 2016 zaktualizowane przez: Ottawa Hospital Research Institute
Stwardnienie rozsiane jest chorobą neurologiczną, która może wpływać na czynność płuc i skuteczność kaszlu. W tym badaniu pilotażowym zbadamy, czy technika rekrutacji objętości płuc może spowolnić spadek czynności płuc i kaszel.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

35

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • Rekrutacyjny
        • The Ottawa Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Doug A McKim, MD
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Kanada, J4V2H1
        • Rekrutacyjny
        • Hôpital Charles-LeMoyne
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Nadim Srour, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Historia stwardnienia rozsianego, zdiagnozowana przez neurologa zgodnie z kryteriami McDonalda z 2010 roku

Kryteria wyłączenia:

  • Współistniejąca miąższowa choroba płuc lub choroba opłucnej
  • Objawowa kardiomiopatia
  • Niemożność wykonania badania czynności płuc lub rekrutacji objętości płuc z powodu problemów ze zrozumieniem lub współpracą, niemożności fizycznej, takiej jak dysfunkcja opuszkowa lub móżdżkowa
  • Przeciwwskazania do badania czynności płuc lub rekrutacji objętości płuc, takie jak zawał mięśnia sercowego, krwawiący tętniak aorty, krwotok śródczaszkowy w ciągu poprzedniego miesiąca
  • Znana podatność na odmę opłucnową lub odmę śródpiersia
  • Brak kompetencji do wyrażenia świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Rekrutacja objętości płuc
Rekrutacja objętości płuc dwa razy dziennie przez 9 miesięcy
Procedura: Rekrutacja objętości płuc
Napełnianie płuc do ich maksymalnej pojemności wdechowej przez kolejne dostarczanie, przez ręczny resuscytator w tym badaniu, objętości powietrza, które są utrzymywane przez zamkniętą głośnię
Inne nazwy:
  • Układanie powietrza
  • Oddychanie językowo-gardłowe
Brak interwencji: Opieka standardowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Szybkość spadku FVC (natężona pojemność życiowa)
Ramy czasowe: do 9 miesięcy
do 9 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Szybkość spadku szczytowego przepływu podczas kaszlu
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 2, 4, 6 i 9 miesięcy
linia wyjściowa, 2, 4, 6 i 9 miesięcy
Zmiana FVC w stosunku do wartości wyjściowych po 2, 4, 6 i 9 miesiącach
Ramy czasowe: wartość wyjściowa vs 2, 4, 6 i 9 miesięcy
wartość wyjściowa vs 2, 4, 6 i 9 miesięcy
Zmiana od wartości początkowej w szczytowym napływie kaszlu po 2, 4, 6 i 9 miesiącach
Ramy czasowe: wartość wyjściowa vs 2, 4, 6 i 9 miesięcy
wartość wyjściowa vs 2, 4, 6 i 9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ottawa Hospital Research Institute

Współpracownicy

The Ottawa Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Nadim Srour, MD, MSc, Université de Sherbrooke
  • Główny śledczy: Douglas A McKim, MD, The Ottawa Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2013

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lutego 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lipca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 lipca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

31 marca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 marca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MS-LVR-01
  • 20120570-01H (Inny identyfikator: Ottawa Hospital Research Ethics Board)
  • AA-HCLM-14-019 (Inny identyfikator: Comité d'éthique de la recherche du Centre de santé et services sociaux Champlain-Charles LeMoyne)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stwardnienie rozsiane

Badania kliniczne na Rekrutacja objętości płuc

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Finland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj