Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Reclutamento del volume polmonare per la funzione polmonare e la compromissione della tosse nella sclerosi multipla

29 marzo 2016 aggiornato da: Ottawa Hospital Research Institute
La sclerosi multipla è una malattia neurologica che può influenzare la funzionalità polmonare e l'efficacia della tosse. Questo studio pilota esaminerà se la tecnica di reclutamento del volume polmonare può rallentare il declino della funzione polmonare e della tosse.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

35

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
        • Reclutamento
        • The Ottawa Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Doug A McKim, MD
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Canada, J4V2H1
        • Reclutamento
        • Hopital Charles-LeMoyne
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Nadim Srour, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Storia di sclerosi multipla, diagnosticata da un neurologo secondo i criteri McDonald del 2010

Criteri di esclusione:

  • Malattia polmonare parenchimale concomitante o malattia pleurica
  • Cardiomiopatia sintomatica
  • Incapace di eseguire test di funzionalità polmonare o reclutamento del volume polmonare, a causa di problemi di comprensione o cooperazione, incapacità fisica come disfunzione bulbare o cerebellare
  • Controindicazione ai test di funzionalità polmonare o al reclutamento del volume polmonare come infarto del miocardio, aneurisma dell'aorta sanguinante, emorragia intracranica nel mese precedente
  • Suscettibilità nota al pneumotorace o al pneumomediastino
  • Non competente a fornire il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Reclutamento del volume polmonare
Reclutamento del volume polmonare due volte al giorno per 9 mesi
Procedura: Reclutamento del volume polmonare
Gonfiaggio dei polmoni alla loro massima capacità di insufflazione mediante l'erogazione consecutiva, da parte di un rianimatore manuale in questo studio, di volumi d'aria trattenuti con una glottide chiusa
Altri nomi:
  • Accatastamento aereo
  • Respirazione glossofaingea
Nessun intervento: Cura standard

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tasso di declino della FVC (capacità vitale forzata)
Lasso di tempo: fino a 9 mesi
fino a 9 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tasso di declino del flusso di picco della tosse
Lasso di tempo: basale, 2, 4, 6 e 9 mesi
basale, 2, 4, 6 e 9 mesi
Variazione rispetto al basale della FVC a 2, 4, 6 e 9 mesi
Lasso di tempo: basale rispetto a 2, 4, 6 e 9 mesi
basale rispetto a 2, 4, 6 e 9 mesi
Variazione rispetto al basale del picco di flusso della tosse a 2, 4, 6 e 9 mesi
Lasso di tempo: basale rispetto a 2, 4, 6 e 9 mesi
basale rispetto a 2, 4, 6 e 9 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ottawa Hospital Research Institute

Collaboratori

The Ottawa Hospital

Investigatori

  • Cattedra di studio: Nadim Srour, MD, MSc, Universite de Sherbrooke
  • Investigatore principale: Douglas A McKim, MD, The Ottawa Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2013

Completamento primario (Anticipato)

1 aprile 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 aprile 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 febbraio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 luglio 2013

Primo Inserito (Stima)

2 luglio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

31 marzo 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 marzo 2016

Ultimo verificato

1 marzo 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MS-LVR-01
  • 20120570-01H (Altro identificatore: Ottawa Hospital Research Ethics Board)
  • AA-HCLM-14-019 (Altro identificatore: Comité d'éthique de la recherche du Centre de santé et services sociaux Champlain-Charles LeMoyne)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sclerosi multipla

Prove cliniche su Reclutamento del volume polmonare

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi