このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

多発性硬化症における肺機能と咳障害のための肺容量募集

2016年3月29日 更新者：Ottawa Hospital Research Institute
多発性硬化症は、肺機能と咳の効能に影響を与える神経疾患です。 このパイロット研究では、肺容量リクルートメント技術が肺機能と咳の低下を遅らせることができるかどうかを調べます.

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

35

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • カナダ
    • Ontario
      • Ottawa、Ontario、カナダ、K1H 8L6
        • 募集
        • The Ottawa Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Doug A McKim, MD
    • Quebec
      • Greenfield Park、Quebec、カナダ、J4V2H1
        • 募集
        • Hôpital Charles-LeMoyne
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Nadim Srour, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -2010年マクドナルド基準に従って神経科医によって診断された多発性硬化症の病歴

除外基準:

  • -付随する肺実質疾患または胸膜疾患
  • 症候性心筋症
  • 肺機能検査または肺容量リクルートメントを実行できない、理解または協力の問題、球または小脳機能障害などの身体的障害のため
  • -心筋梗塞、大動脈瘤の出血、前月以内の頭蓋内出血などの肺機能検査または肺容量リクルートメントの禁忌
  • -気胸または気縦隔に対する既知の感受性
  • -インフォームドコンセントを提供する能力がない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：肺容量リクルートメント
肺容量リクルートメントを 1 日 2 回、9 か月間
手順：肺容量リクルートメント
閉鎖された声門で保持された空気量の、この研究の手動蘇生器による連続送達による、肺の最大送気容量への膨張
他の名前：
  • エアスタッキング
  • 舌咽呼吸
介入なし：標準ケア

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
FVC（強制肺活量）の低下率
時間枠：9ヶ月まで
9ヶ月まで

二次結果の測定

結果測定
時間枠
最大咳嗽流量の減少率
時間枠：ベースライン、2、4、6、9 か月
ベースライン、2、4、6、9 か月
2、4、6、および 9 か月での FVC のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン vs 2、4、6、9 か月
ベースライン vs 2、4、6、9 か月
2、4、6、および 9 か月での最大咳嗽流量のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン vs 2、4、6、9 か月
ベースライン vs 2、4、6、9 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Ottawa Hospital Research Institute

協力者

The Ottawa Hospital

捜査官

  • スタディチェア：Nadim Srour, MD, MSc、Université de Sherbrooke
  • 主任研究者：Douglas A McKim, MD、The Ottawa Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年7月1日

一次修了 (予想される)

2017年4月1日

研究の完了 (予想される)

2017年4月1日

試験登録日

最初に提出

2013年2月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年7月1日

最初の投稿 (見積もり)

2013年7月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年3月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年3月29日

最終確認日

2016年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • MS-LVR-01
  • 20120570-01H (その他の識別子：Ottawa Hospital Research Ethics Board)
  • AA-HCLM-14-019 (その他の識別子：Comité d'éthique de la recherche du Centre de santé et services sociaux Champlain-Charles LeMoyne)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

肺容量リクルートメントの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Russia

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

3
購読する