Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Reclutamiento del volumen pulmonar para la función pulmonar y el deterioro de la tos en la esclerosis múltiple

29 de marzo de 2016 actualizado por: Ottawa Hospital Research Institute
La esclerosis múltiple es una enfermedad neurológica que puede afectar la función pulmonar y la eficacia de la tos. Este estudio piloto examinará si la técnica de reclutamiento de volumen pulmonar puede ralentizar la disminución de la función pulmonar y la tos.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

35

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canadá, K1H 8L6
        • Reclutamiento
        • The Ottawa Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Doug A McKim, MD
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Canadá, J4V2H1
        • Reclutamiento
        • Hopital Charles-LeMoyne
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Nadim Srour, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Historia de esclerosis múltiple, diagnosticada por un neurólogo de acuerdo con los criterios de McDonald 2010

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad pulmonar parenquimatosa concomitante o enfermedad pleural
  • Miocardiopatía sintomática
  • Incapaz de realizar pruebas de función pulmonar o reclutamiento de volumen pulmonar, debido a problemas de comprensión o cooperación, incapacidad física como disfunción bulbar o cerebelosa
  • Contraindicación para pruebas de función pulmonar o reclutamiento de volumen pulmonar, como infarto de miocardio, aneurisma aórtico sangrante, hemorragia intracraneal en el mes anterior
  • Susceptibilidad conocida a neumotórax o neumomediastino
  • No es competente para dar consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Reclutamiento de volumen pulmonar
Reclutamiento de volumen pulmonar dos veces al día durante 9 meses
Procedimiento: Reclutamiento de volumen pulmonar
Inflación de los pulmones a su máxima capacidad de insuflación mediante la administración consecutiva, mediante un resucitador manual en este estudio, de volúmenes de aire que se mantienen con la glotis cerrada
Otros nombres:
  • Apilamiento de aire
  • Respiración glosofaríngea
Sin intervención: Atención estándar

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tasa de disminución de la FVC (capacidad vital forzada)
Periodo de tiempo: hasta 9 meses
hasta 9 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tasa de disminución del flujo máximo de tos
Periodo de tiempo: basal, 2, 4, 6 y 9 meses
basal, 2, 4, 6 y 9 meses
Cambio desde el inicio en la FVC a los 2, 4, 6 y 9 meses
Periodo de tiempo: basal vs 2, 4, 6 y 9 meses
basal vs 2, 4, 6 y 9 meses
Cambio desde el inicio en el flujo máximo de tos a los 2, 4, 6 y 9 meses
Periodo de tiempo: basal vs 2, 4, 6 y 9 meses
basal vs 2, 4, 6 y 9 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Ottawa Hospital Research Institute

Colaboradores

The Ottawa Hospital

Investigadores

  • Silla de estudio: Nadim Srour, MD, MSc, Université de Sherbrooke
  • Investigador principal: Douglas A McKim, MD, The Ottawa Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2013

Finalización primaria (Anticipado)

1 de abril de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de abril de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de febrero de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de julio de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

2 de julio de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

31 de marzo de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de marzo de 2016

Última verificación

1 de marzo de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MS-LVR-01
  • 20120570-01H (Otro identificador: Ottawa Hospital Research Ethics Board)
  • AA-HCLM-14-019 (Otro identificador: Comité d'éthique de la recherche du Centre de santé et services sociaux Champlain-Charles LeMoyne)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Reclutamiento de volumen pulmonar

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Togo

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir