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Recrutamento de volume pulmonar para função pulmonar e comprometimento da tosse na esclerose múltipla

29 de março de 2016 atualizado por: Ottawa Hospital Research Institute
A esclerose múltipla é uma doença neurológica que pode afetar a função pulmonar e a eficácia da tosse. Este estudo piloto examinará se a técnica de recrutamento de volume pulmonar pode retardar o declínio da função pulmonar e da tosse.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

35

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canadá, K1H 8L6
        • Recrutamento
        • The Ottawa Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Doug A McKim, MD
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Canadá, J4V2H1
        • Recrutamento
        • Hopital Charles-LeMoyne
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Nadim Srour, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • História de esclerose múltipla, diagnosticada por um neurologista de acordo com os critérios de McDonald de 2010

Critério de exclusão:

  • Doença pulmonar parenquimatosa concomitante ou doença pleural
  • Cardiomiopatia sintomática
  • Incapaz de realizar testes de função pulmonar ou recrutamento de volume pulmonar, devido a problemas de compreensão ou cooperação, incapacidade física, como disfunção bulbar ou cerebelar
  • Contra-indicação para testes de função pulmonar ou recrutamento de volume pulmonar, como infarto do miocárdio, aneurisma aórtico hemorrágico, hemorragia intracraniana no mês anterior
  • Suscetibilidade conhecida a pneumotórax ou pneumomediastino
  • Não competente para fornecer consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Recrutamento de volume pulmonar
Recrutamento de volume pulmonar duas vezes ao dia por 9 meses
Procedimento: Recrutamento de volume pulmonar
Insuflação dos pulmões até sua capacidade máxima de insuflação pela entrega consecutiva, por um ressuscitador manual neste estudo, de volumes de ar mantidos com a glote fechada
Outros nomes:
  • Empilhamento de ar
  • Respiração glossofaríngea
Sem intervenção: Cuidado padrão

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Taxa de declínio da CVF (capacidade vital forçada)
Prazo: até 9 meses
até 9 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Taxa de declínio do pico de fluxo de tosse
Prazo: linha de base, 2, 4, 6 e 9 meses
linha de base, 2, 4, 6 e 9 meses
Alteração da linha de base na CVF aos 2, 4, 6 e 9 meses
Prazo: linha de base vs 2, 4, 6 e 9 meses
linha de base vs 2, 4, 6 e 9 meses
Mudança da linha de base no pico de fluxo de tosse em 2, 4, 6 e 9 meses
Prazo: linha de base vs 2, 4, 6 e 9 meses
linha de base vs 2, 4, 6 e 9 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ottawa Hospital Research Institute

Colaboradores

The Ottawa Hospital

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Nadim Srour, MD, MSc, Université de Sherbrooke
  • Investigador principal: Douglas A McKim, MD, The Ottawa Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2013

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de abril de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de abril de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de fevereiro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de julho de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

2 de julho de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

31 de março de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de março de 2016

Última verificação

1 de março de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MS-LVR-01
  • 20120570-01H (Outro identificador: Ottawa Hospital Research Ethics Board)
  • AA-HCLM-14-019 (Outro identificador: Comité d'éthique de la recherche du Centre de santé et services sociaux Champlain-Charles LeMoyne)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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