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Rekrutierung des Lungenvolumens für Lungenfunktion und Hustenbeeinträchtigung bei Multipler Sklerose

29. März 2016 aktualisiert von: Ottawa Hospital Research Institute
Multiple Sklerose ist eine neurologische Erkrankung, die die Lungenfunktion und die Wirksamkeit des Hustens beeinträchtigen kann. In dieser Pilotstudie wird untersucht, ob die Rekrutierungstechnik des Lungenvolumens den Rückgang der Lungenfunktion und den Husten verlangsamen kann.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

35

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • Rekrutierung
        • The Ottawa Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Doug A McKim, MD
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Kanada, J4V2H1
        • Rekrutierung
        • Hopital Charles-LeMoyne
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Nadim Srour, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von Multipler Sklerose, diagnostiziert von einem Neurologen gemäß den McDonald-Kriterien von 2010

Ausschlusskriterien:

  • Begleitende parenchymale Lungenerkrankung oder Pleuraerkrankung
  • Symptomatische Kardiomyopathie
  • Lungenfunktionstests oder Rekrutierung des Lungenvolumens aufgrund von Verständnis- oder Kooperationsproblemen, körperlicher Unfähigkeit wie bulbärer oder zerebellärer Dysfunktion nicht möglich
  • Kontraindikation zur Lungenfunktionsprüfung oder Lungenvolumenrekrutierung wie Myokardinfarkt, blutendes Aortenaneurysma, intrakranielle Blutung innerhalb des Vormonats
  • Bekannte Anfälligkeit für Pneumothorax oder Pneumomediastinum
  • Nicht in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Rekrutierung des Lungenvolumens
Rekrutierung des Lungenvolumens zweimal täglich für 9 Monate
Verfahren: Rekrutierung des Lungenvolumens
Aufblasen der Lunge bis zu ihrer maximalen Insufflationskapazität durch die aufeinanderfolgende Abgabe von Luftvolumina, die bei geschlossener Glottis gehalten werden, durch einen manuellen Beatmungsbeutel in dieser Studie
Andere Namen:
  • Luftstapelung
  • Glossophayngeale Atmung
Kein Eingriff: Standardpflege

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Abnahmerate der FVC (erzwungene Vitalkapazität)
Zeitfenster: bis 9 Monate
bis 9 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Abnahmerate des Spitzenhustenflusses
Zeitfenster: Baseline, 2, 4, 6 und 9 Monate
Baseline, 2, 4, 6 und 9 Monate
Veränderung der FVC gegenüber dem Ausgangswert nach 2, 4, 6 und 9 Monaten
Zeitfenster: Baseline vs. 2, 4, 6 und 9 Monate
Baseline vs. 2, 4, 6 und 9 Monate
Veränderung des maximalen Hustenflusses gegenüber dem Ausgangswert nach 2, 4, 6 und 9 Monaten
Zeitfenster: Baseline vs. 2, 4, 6 und 9 Monate
Baseline vs. 2, 4, 6 und 9 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ottawa Hospital Research Institute

Mitarbeiter

The Ottawa Hospital

Ermittler

  • Studienstuhl: Nadim Srour, MD, MSc, Universite de Sherbrooke
  • Hauptermittler: Douglas A McKim, MD, The Ottawa Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2013

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. April 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. April 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Februar 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Juli 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. Juli 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

31. März 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. März 2016

Zuletzt verifiziert

1. März 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MS-LVR-01
  • 20120570-01H (Andere Kennung: Ottawa Hospital Research Ethics Board)
  • AA-HCLM-14-019 (Andere Kennung: Comité d'éthique de la recherche du Centre de santé et services sociaux Champlain-Charles LeMoyne)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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