Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keuhkojen määrän lisääminen keuhkojen toiminnan ja yskän heikkenemiseen multippeliskleroosissa

tiistai 29. maaliskuuta 2016 päivittänyt: Ottawa Hospital Research Institute
Multippeliskleroosi on neurologinen sairaus, joka voi vaikuttaa keuhkojen toimintaan ja yskän tehokkuuteen. Tässä pilottitutkimuksessa selvitetään, voiko keuhkojen tilavuuden rekrytointitekniikka hidastaa keuhkojen toiminnan heikkenemistä ja yskää.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

35

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • Rekrytointi
        • The Ottawa Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Doug A McKim, MD
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Kanada, J4V2H1
        • Rekrytointi
        • Hôpital Charles-LeMoyne
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Nadim Srour, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aiempi multippeliskleroosi, jonka neurologi on diagnosoinut vuoden 2010 McDonald-kriteerien mukaisesti

Poissulkemiskriteerit:

  • Samanaikainen parenkymaalinen keuhkosairaus tai keuhkopussin sairaus
  • Oireellinen kardiomyopatia
  • Ei pysty suorittamaan keuhkojen toimintatestausta tai keuhkojen tilavuuden keräämistä ymmärrys- tai yhteistyöongelmien tai fyysisen kyvyttömyyden, kuten bulbar- tai pikkuaivojen toimintahäiriön vuoksi
  • Vasta-aihe keuhkojen toimintakokeille tai keuhkojen tilavuuden lisäämiselle, kuten sydäninfarkti, verenvuoto aortan aneurysma, kallonsisäinen verenvuoto edellisen kuukauden aikana
  • Tunnettu herkkyys pneumotoraksille tai pneumomediastinumille
  • Ei toimivaltaista antamaan tietoista suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Keuhkojen tilavuuden rekrytointi
Keuhkojen tilavuuden rekrytointi kahdesti päivässä 9 kuukauden ajan
Keuhkojen täyttäminen niiden maksimaaliseen insufflaatiokykyyn peräkkäisellä annolla, tässä tutkimuksessa manuaalisella elvytyslaitteella, ilmamäärät, joita pidetään suljetulla äänihuuhdolla
Muut nimet:
  • Ilman pinoaminen
  • Glossophayngeaalinen hengitys
Ei väliintuloa: Normaali hoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
FVC:n (pakotetun elinvoimakapasiteetin) laskuaste
Aikaikkuna: jopa 9 kuukautta
jopa 9 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Huippuyskävirtauksen laskunopeus
Aikaikkuna: lähtötilanne, 2, 4, 6 ja 9 kuukautta
lähtötilanne, 2, 4, 6 ja 9 kuukautta
FVC:n muutos lähtötilanteesta 2, 4, 6 ja 9 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso vs. 2, 4, 6 ja 9 kuukautta
lähtötaso vs. 2, 4, 6 ja 9 kuukautta
Muutos lähtötasosta huippuyskän virtauksessa 2, 4, 6 ja 9 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso vs. 2, 4, 6 ja 9 kuukautta
lähtötaso vs. 2, 4, 6 ja 9 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Nadim Srour, MD, MSc, Université de Sherbrooke
  • Päätutkija: Douglas A McKim, MD, The Ottawa Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 25. helmikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 2. heinäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 31. maaliskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. maaliskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MS-LVR-01
  • 20120570-01H (Muu tunniste: Ottawa Hospital Research Ethics Board)
  • AA-HCLM-14-019 (Muu tunniste: Comité d'éthique de la recherche du Centre de santé et services sociaux Champlain-Charles LeMoyne)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Multippeliskleroosi

Kliiniset tutkimukset Keuhkojen tilavuuden rekrytointi

3
Tilaa