- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01891071
Keuhkojen määrän lisääminen keuhkojen toiminnan ja yskän heikkenemiseen multippeliskleroosissa
tiistai 29. maaliskuuta 2016 päivittänyt: Ottawa Hospital Research Institute
Multippeliskleroosi on neurologinen sairaus, joka voi vaikuttaa keuhkojen toimintaan ja yskän tehokkuuteen.
Tässä pilottitutkimuksessa selvitetään, voiko keuhkojen tilavuuden rekrytointitekniikka hidastaa keuhkojen toiminnan heikkenemistä ja yskää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
35
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
- Rekrytointi
- The Ottawa Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Doug A. McKim, MD
- Puhelinnumero: 16448 613-737-8899
- Sähköposti: dmckim@ottawahospital.on.ca
-
Päätutkija:
- Doug A McKim, MD
-
-
Quebec
-
Greenfield Park, Quebec, Kanada, J4V2H1
- Rekrytointi
- Hôpital Charles-LeMoyne
-
Ottaa yhteyttä:
- Nadim Srour, MD
- Puhelinnumero: 2734 450-466-5000
- Sähköposti: nadim.srour@usherbrooke.ca
-
Päätutkija:
- Nadim Srour, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aiempi multippeliskleroosi, jonka neurologi on diagnosoinut vuoden 2010 McDonald-kriteerien mukaisesti
Poissulkemiskriteerit:
- Samanaikainen parenkymaalinen keuhkosairaus tai keuhkopussin sairaus
- Oireellinen kardiomyopatia
- Ei pysty suorittamaan keuhkojen toimintatestausta tai keuhkojen tilavuuden keräämistä ymmärrys- tai yhteistyöongelmien tai fyysisen kyvyttömyyden, kuten bulbar- tai pikkuaivojen toimintahäiriön vuoksi
- Vasta-aihe keuhkojen toimintakokeille tai keuhkojen tilavuuden lisäämiselle, kuten sydäninfarkti, verenvuoto aortan aneurysma, kallonsisäinen verenvuoto edellisen kuukauden aikana
- Tunnettu herkkyys pneumotoraksille tai pneumomediastinumille
- Ei toimivaltaista antamaan tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Keuhkojen tilavuuden rekrytointi
Keuhkojen tilavuuden rekrytointi kahdesti päivässä 9 kuukauden ajan
|
Keuhkojen täyttäminen niiden maksimaaliseen insufflaatiokykyyn peräkkäisellä annolla, tässä tutkimuksessa manuaalisella elvytyslaitteella, ilmamäärät, joita pidetään suljetulla äänihuuhdolla
Muut nimet:
|
Ei väliintuloa: Normaali hoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
FVC:n (pakotetun elinvoimakapasiteetin) laskuaste
Aikaikkuna: jopa 9 kuukautta
|
jopa 9 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Huippuyskävirtauksen laskunopeus
Aikaikkuna: lähtötilanne, 2, 4, 6 ja 9 kuukautta
|
lähtötilanne, 2, 4, 6 ja 9 kuukautta
|
FVC:n muutos lähtötilanteesta 2, 4, 6 ja 9 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso vs. 2, 4, 6 ja 9 kuukautta
|
lähtötaso vs. 2, 4, 6 ja 9 kuukautta
|
Muutos lähtötasosta huippuyskän virtauksessa 2, 4, 6 ja 9 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso vs. 2, 4, 6 ja 9 kuukautta
|
lähtötaso vs. 2, 4, 6 ja 9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Nadim Srour, MD, MSc, Université de Sherbrooke
- Päätutkija: Douglas A McKim, MD, The Ottawa Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. helmikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 2. heinäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 31. maaliskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. maaliskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MS-LVR-01
- 20120570-01H (Muu tunniste: Ottawa Hospital Research Ethics Board)
- AA-HCLM-14-019 (Muu tunniste: Comité d'éthique de la recherche du Centre de santé et services sociaux Champlain-Charles LeMoyne)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Multippeliskleroosi
-
Novartis PharmaceuticalsValmisLymfangioleiomyomatoosi (LAM) | Tuberous Sclerosis Complex (TSC)Yhdysvallat, Yhdistynyt kuningaskunta, Saksa, Italia, Venäjän federaatio, Alankomaat, Japani, Kanada, Puola, Ranska, Espanja
-
Katarzyna KotulskaRekrytointi
-
University Hospitals Bristol and Weston NHS Foundation...University College, London; The Tuberous Sclerosis AssociationAktiivinen, ei rekrytointiTuberous Sclerosis ComplexYhdistynyt kuningaskunta
-
University of California, Los AngelesBoston Children's HospitalValmisTuberous Sclerosis ComplexYhdysvallat
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiMassachusetts General Hospital; The University of Texas Health Science Center... ja muut yhteistyökumppanitValmisTuberous Sclerosis ComplexYhdysvallat
-
University Hospital, MontpellierTuntematonTuberous Sclerosis ComplexRanska
-
Noema Pharma AGRekrytointiTuberous Sclerosis ComplexYhdysvallat, Turkki, Puola, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Intia, Italia, Israel
-
NobelpharmaAktiivinen, ei rekrytointiTuberous Sclerosis ComplexJapani
-
Marinus PharmaceuticalsAktiivinen, ei rekrytointiTuberous Sclerosis ComplexYhdysvallat, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Israel, Italia, Saksa, Ranska, Kanada
-
Translational Genomics Research InstituteUnited States Department of DefenseValmisTuberous Sclerosis ComplexYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Keuhkojen tilavuuden rekrytointi
-
Dr. R. Adhi Teguh Perma Iskandar, Sp.A(K)Indonesian Medical Education and Research InstituteTuntematonBronkopulmonaalinen dysplasia
-
University of MinnesotaValmisAmyotrofinen lateraaliskleroosiYhdysvallat
-
Humanitas Clinical and Research CenterAzienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della CaritaTuntematonLeikkaus | Nesteen ylikuormitus | Hemodynaaminen epävakausItalia
-
University Hospital, LilleValmisHemodynaaminen seuranta | Fluid ChallengeRanska
-
Boston Children's HospitalMasimo CorporationRekrytointiVerenpaine | Anestesia | Laskimonsisäinen nesteYhdysvallat
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneValmis
-
Children's Hospital of Eastern OntarioJesse's Journey-The Foundation for Gene and Cell TherapyValmisDuchennen lihasdystrofiaKanada
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Aging (NIA)ValmisKognitiivinen toimintahäiriö | Dementia | Alzheimerin tauti | Lewyn kehon sairaus | Frontotemporaalinen dementiaYhdysvallat
-
TaiHao Medical Inc.Aktiivinen, ei rekrytointi
-
Boston Scientific CorporationPneumRx, Inc.ValmisEmfyseemaAlankomaat, Saksa, Ranska