一氧化二氮镇痛血管闭塞性危象
2026年1月9日 更新者：Daniel S Tsze, MD, MPH、Columbia University
一氧化二氮用于镰状细胞血管闭塞危象镇痛
患有镰状细胞 VOC 的患者通常接受阿片类药物治疗，例如吗啡。
然而，目前这种治疗方法并没有改善健康状况、医疗结果或住院率。
此外，由于挥发性有机化合物会在很长一段时间内非常频繁地发生，因此一遍又一遍地给予阿片类药物可能会导致短期和长期问题。
一氧化二氮 (N2O) 是一种治疗疼痛的方法，可以提供一种比长期反复服用阿片类药物更好的替代方法。
N2O 已被证明可为患有 VOC 的住院患者提供长达 3 小时的疼痛缓解，这些患者的疼痛在输注吗啡后疼痛没有改善，并且在法国得到广泛使用，85 个儿科急诊科中近一半使用氧化亚氮来治疗患有 VOC 的儿童用吗啡进行标准治疗后，其疼痛并未好转。
然而，N2O 在急性环境中提供的镇痛作用尚未得到很好的描述。
因此，我们研究的目的是描述 N2O 对急诊科出现 VOC 的 SCD 患者的镇痛效果如何。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
5
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10032
- New York Presbyterian Morgan Stanley Children's Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
8年 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 镰状细胞病患者
- 8 至 18 岁，包括在内
- 因 VOC 到儿科急诊科就诊，并且在初始标准治疗（即初始标准治疗）后其疼痛评分在 NRS 上仍然大于或等于 7/10 静脉输液、吗啡和非甾体抗炎药）。
排除标准：
- 由主治医生确定的危及生命的疾病
- 发育迟缓
- 意识水平改变
- 接受 N2O 的任何禁忌症
- 寄养儿童和国家监护人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：一氧化二氮 50%
给予 50% 一氧化二氮 20 分钟。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛评分
大体时间：长达 4 小时
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给予一氧化二氮后立即报告患者疼痛评分。
疼痛评分的满分范围是0到10； 0 = 无痛，10 = 最痛。
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长达 4 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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镇痛持续时间
大体时间：长达 4 小时
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从给予一氧化二氮直至给予额外镇痛的镇痛持续时间（分钟）。
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长达 4 小时
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患有周围神经病变的参与者人数
大体时间：8周
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8 周随访时出现提示周围神经病变的主诉或身体检查结果（可能表现为手指或脚趾麻木、刺痛、疼痛或感觉丧失；或手臂或腿无力或移动困难）
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8周
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患有大红细胞性贫血的参与者人数
大体时间：8周
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入组时维生素 B12 水平较低的患者在 8 周时出现大细胞性贫血。
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8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Daniel S Tsze, MD, MPH、Columbia University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年11月12日
初级完成 (实际的)
2018年1月19日
研究完成 (实际的)
2018年1月19日
研究注册日期
首次提交
2013年6月29日
首先提交符合 QC 标准的
2013年7月2日
首次发布 (估计的)
2013年7月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月9日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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