Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analgezie oxidu dusného Vazookluzní krize

9. ledna 2026 aktualizováno: Daniel S Tsze, MD, MPH, Columbia University

Oxid dusný pro analgezii u srpkovité vazookluzivní krize

Pacienti se srpkovitou anémií VOC jsou obvykle léčeni opioidy, jako je morfin. Tento současný způsob jejich léčby však nezlepšil zdraví, lékařské výsledky ani počty hospitalizací. Navíc, protože VOC se může vyskytovat velmi často po dlouhou dobu, opakované podávání opioidů může způsobit krátkodobé i dlouhodobé problémy. Oxid dusný (N2O) je způsob léčby bolesti, který může poskytnout lepší alternativu k opakovanému podávání opioidů po dlouhou dobu. Bylo prokázáno, že N2O poskytuje až 3 hodiny úlevy od bolesti u hospitalizovaných pacientů s VOC, jejichž bolest se nezlepšila infuzemi morfia, a je široce používán ve Francii, kde téměř polovina z 85 dětských pohotovostních oddělení používá oxid dusný k léčbě dětí s VOC. jehož bolest se nezlepšila standardní léčbou morfinem. Úleva od bolesti, kterou N2O poskytuje v akutním stavu, však nebyla dobře popsána. Účelem naší studie je proto popsat, jak dobře může N2O zmírnit bolest u pacientů s SCD, kteří se dostaví na pohotovost a mají VOC.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

5

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10032
        • New York Presbyterian Morgan Stanley Children's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti se srpkovitou anémií
  • Věk od 8 do 18 let včetně
  • Dostavit se na pediatrickou pohotovost s VOC a jejichž skóre bolesti zůstává vyšší nebo rovné 7/10 na NRS po počáteční standardní léčbě (tj. IV tekutiny, morfin a NSAID).

Kritéria vyloučení:

  • život ohrožující onemocnění, které určí ošetřující lékař
  • vývojové zpoždění
  • změněná úroveň vědomí
  • jakékoli kontraindikace příjmu N2O
  • pěstounské děti a svěřenci státu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Oxid dusný 50%
Oxid dusný 50% podávaný po dobu 20 minut.
Lék: Oxid dusný 50%

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre bolesti
Časové okno: Až 4 hodiny
Pacientem hlášené skóre bolesti ihned po podání oxidu dusného. Celý rozsah skóre bolesti je 0 až 10; 0 = žádná bolest, 10 = nejhorší bolest.
Až 4 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Trvání analgezie
Časové okno: Až 4 hodiny
Doba trvání analgezie (minuty) od doby podání oxidu dusného do podání další analgezie.
Až 4 hodiny

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s periferními neuropatiemi
Časové okno: 8 týdnů
Stížnosti nebo fyzické nálezy naznačující periferní neuropatie (které se mohou projevovat jako necitlivost, brnění, bolest nebo ztráta citu v prstech nebo nohou; nebo slabost nebo potíže s pohybem paží nebo nohou) po 8týdenním sledování
8 týdnů
Počet účastníků s makrocytární anémií
Časové okno: 8 týdnů
Přítomnost makrocytární anémie po 8 týdnech u pacientů, kteří měli nízké hladiny vitaminu B12 v době zařazení.
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Columbia University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Daniel S Tsze, MD, MPH, Columbia University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. listopadu 2013

Primární dokončení (Aktuální)

19. ledna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

19. ledna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. června 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. července 2013

První zveřejněno (Odhadovaný)

3. července 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AAAK6900

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srpkovitá anémie

Klinické studie na Oxid dusný 50%

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Moldova

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit