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Analgesia com óxido nitroso Crise vaso-oclusiva

9 de janeiro de 2026 atualizado por: Daniel S Tsze, MD, MPH, Columbia University

Óxido Nitroso para Analgesia em Crise Vaso-oclusiva Falciforme

Os pacientes com VOC falciforme geralmente são tratados com opioides, como a morfina. No entanto, esta forma atual de tratá-los não melhorou a saúde, os resultados médicos ou as taxas de hospitalizações. Além disso, como o VOC pode ocorrer com muita frequência durante um longo período de tempo, administrar opioides repetidamente pode causar problemas de curto e longo prazo. O óxido nitroso (N2O) é uma forma de tratar a dor que pode fornecer uma alternativa melhor à administração repetida de opioides por longos períodos de tempo. O N2O demonstrou fornecer até 3 horas de alívio da dor em pacientes internados com COV cuja dor não melhorou com infusões de morfina e é usado extensivamente na França, onde quase metade dos 85 departamentos de emergência pediátrica usa óxido nitroso para tratar crianças com COV cuja dor não melhorou com o tratamento padrão com morfina. No entanto, o alívio da dor que o N2O proporciona no cenário agudo não foi bem descrito. Portanto, o objetivo do nosso estudo é descrever o quão bem o N2O pode aliviar a dor em pacientes com DF que se apresentam ao pronto-socorro e estão passando por uma COV.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

5

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032
        • New York Presbyterian Morgan Stanley Children's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

8 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com doença falciforme
  • De 8 a 18 anos, inclusive
  • Apresentar-se ao departamento de emergência pediátrica com VOC e cujos escores de dor permanecem maiores ou iguais a 7/10 no NRS após o tratamento padrão inicial (ou seja, fluidos IV, morfina e AINEs).

Critério de exclusão:

  • doença com risco de vida, conforme determinado pelo médico assistente
  • atraso no desenvolvimento
  • nível alterado de consciência
  • quaisquer contra-indicações para receber N2O
  • filhos adotivos e tutelados do estado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Óxido nitroso 50%
Óxido nitroso 50% administrado por 20 minutos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de dor
Prazo: Até 4 horas
Pontuação de dor relatada pelo paciente imediatamente após a administração de óxido nitroso. A faixa completa da pontuação da dor é de 0 a 10; 0 = sem dor, 10 = pior dor.
Até 4 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Duração da Analgesia
Prazo: Até 4 horas
Duração da analgesia (minutos) desde o momento da administração do óxido nitroso até a administração de analgesia adicional.
Até 4 horas

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes com neuropatias periféricas
Prazo: 8 semanas
Queixas ou achados físicos sugestivos de neuropatias periféricas (que podem se manifestar como dormência, formigamento, dor ou perda de sensibilidade nos dedos das mãos ou dos pés; ou fraqueza ou dificuldade de mover os braços ou pernas) no acompanhamento de 8 semanas
8 semanas
Número de participantes com anemia macrocítica
Prazo: 8 semanas
A presença de anemia macrocítica às 8 semanas em pacientes que apresentavam níveis baixos de vitamina B12 no momento da inscrição.
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Daniel S Tsze, MD, MPH, Columbia University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de novembro de 2013

Conclusão Primária (Real)

19 de janeiro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

19 de janeiro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de junho de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de julho de 2013

Primeira postagem (Estimado)

3 de julho de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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