Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dinitrogenoxidanalgesi Vaso-okklusiv krise

9. januar 2026 opdateret af: Daniel S Tsze, MD, MPH, Columbia University

Dinitrogenoxid til analgesi i seglcelle vaso-okklusiv krise

Patienter, der har seglcelle-VOC, behandles normalt med opioider, såsom morfin. Men denne nuværende måde at behandle dem på har ikke forbedret helbredet, de medicinske resultater eller antallet af indlæggelser. Da VOC desuden kan forekomme meget hyppigt over en længere periode, kan det at give opioider igen og igen give både kortsigtede og langsigtede problemer. Dinitrogenoxid (N2O) er en måde at behandle smerte på, som kan være et bedre alternativ til gentagne gange at give opioider over længere perioder. N2O har vist sig at give op til 3 timers smertelindring hos indlagte patienter med VOC, hvis smerter ikke blev bedre med morfininfusioner, og anvendes i stor udstrækning i Frankrig, hvor næsten halvdelen af ​​85 pædiatriske akutmodtagelser bruger lattergas til at behandle børn med VOC hvis smerter ikke blev bedre ved standardbehandling med morfin. Smertelindring, som N2O giver i den akutte situation, er dog ikke godt beskrevet. Derfor er formålet med vores undersøgelse at beskrive, hvor godt N2O kan lindre smerten hos patienter med SCD, som kommer på skadestuen og oplever en VOC.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

5

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • New York Presbyterian Morgan Stanley Children's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med seglcellesygdom
  • Alder 8 til 18, inklusive
  • Til stede på den pædiatriske akutafdeling med VOC, og hvis smertescore forbliver større end eller lig med 7/10 på NRS efter indledende standardbehandling (dvs. IV væsker, morfin og NSAID'er).

Ekskluderingskriterier:

  • livstruende sygdom som bestemt af behandlende kliniker
  • udviklingsforsinkelse
  • ændret bevidsthedsniveau
  • eventuelle kontraindikationer for at modtage N2O
  • plejebørn og afdelinger i staten

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Dinitrogenoxid 50%
Dinitrogenoxid 50 % administreret i 20 minutter.
Medicin: Dinitrogenoxid 50%

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertescore
Tidsramme: Op til 4 timer
Patientrapporteret smertescore umiddelbart efter administration af dinitrogenoxid. Det fulde område af smertescore er 0 til 10; 0 = ingen smerte, 10 = værste smerte.
Op til 4 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Varighed af analgesi
Tidsramme: Op til 4 timer
Varighed af analgesi (minutter) fra tidspunktet for administration af dinitrogenoxid til administration af yderligere analgesi.
Op til 4 timer

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med perifere neuropatier
Tidsramme: 8 uger
Klager eller fysiske fund, der tyder på perifere neuropatier (som kan vise sig som følelsesløshed, prikken, smerte eller tab af følelse i fingre eller tæer; eller svaghed eller besvær med at bevæge arme eller ben) ved 8 ugers opfølgning
8 uger
Antal deltagere med makrocytisk anæmi
Tidsramme: 8 uger
Tilstedeværelsen af ​​makrocytisk anæmi efter 8 uger hos patienter, som havde lave vitamin B12-niveauer på tidspunktet for indskrivningen.
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Columbia University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Daniel S Tsze, MD, MPH, Columbia University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. november 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. januar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

19. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juni 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juli 2013

Først opslået (Anslået)

3. juli 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AAAK6900

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Seglcellesygdom

Kliniske forsøg med Dinitrogenoxid 50%

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner