아산화질소 무통증 혈관폐색 위기
2021년 7월 7일 업데이트: Daniel S Tsze, MD, MPH, Columbia University
겸상적혈구 혈관 폐쇄 위기에서 진통을 위한 아산화질소
겸상적혈구 VOC 환자는 일반적으로 모르핀과 같은 아편유사제로 치료합니다.
그러나 이러한 현재 치료 방법은 건강, 의학적 결과 또는 입원률을 개선하지 못했습니다.
또한 VOC는 장기간에 걸쳐 매우 자주 발생할 수 있으므로 오피오이드를 반복해서 투여하면 단기 및 장기 문제가 모두 발생할 수 있습니다.
아산화질소(N2O)는 장기간에 걸쳐 아편유사제를 반복적으로 투여하는 것보다 더 나은 대안을 제공할 수 있는 통증 치료 방법입니다.
N2O는 모르핀 주입으로 통증이 개선되지 않은 VOC 입원 환자에게 최대 3시간의 통증 완화를 제공하는 것으로 나타났으며 프랑스에서 광범위하게 사용되며 85개 소아 응급실 중 거의 절반이 VOC가 있는 어린이를 치료하기 위해 아산화질소를 사용합니다. 모르핀을 사용한 표준 치료로 통증이 나아지지 않았습니다.
그러나 급성 환경에서 N2O가 제공하는 통증 완화는 잘 설명되지 않았습니다.
따라서 본 연구의 목적은 N2O가 응급실에 내원하고 VOC를 경험하는 SCD 환자의 통증을 얼마나 잘 완화시킬 수 있는지 설명하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
5
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10032
- New York Presbyterian Morgan Stanley Children's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 낫적혈구병 환자
- 8~18세 포함
- VOC가 있고 초기 표준 치료(즉, IV 수액, 모르핀 및 NSAID).
제외 기준:
- 주치의가 결정한 생명을 위협하는 질병
- 발달 지연
- 변경된 의식 수준
- N2O 수령에 대한 금기 사항
- 위탁 아동과 국가의 피보호자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 아산화질소 50%
15분 동안 아산화질소 50% 투여.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 점수
기간: 4 시간
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숫자 등급 척도에 따른 통증 점수(0~10; 0 = 통증 없음, 10 = 가장 심한 통증).
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4 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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진통 기간
기간: 4 시간
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아산화질소 투여 시점부터 추가 진통제 투여까지의 진통 지속 시간(분).
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4 시간
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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말초 신경병증
기간: 8주
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8주 추적 관찰에서 말초 신경병증(무감각, 따끔거림, 통증, 손가락이나 발가락의 감각 상실, 또는 쇠약 또는 팔이나 다리의 움직임 어려움으로 나타날 수 있음)을 암시하는 불만 또는 신체 소견
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8주
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대적혈구빈혈
기간: 8주
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등록 당시 비타민 B12 수치가 낮았던 환자에서 8주 시점에 대적혈구성 빈혈의 존재.
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8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 11월 12일
기본 완료 (실제)
2018년 1월 19일
연구 완료 (실제)
2018년 1월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 7월 2일
처음 게시됨 (추정)
2013년 7월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 7일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
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겸상 적혈구 질환에 대한 임상 시험
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Sandy SrinivasGlaxoSmithKline완전한방광암 | 방광(요로상피, 이행세포) 암 | 방광(Urothelial, Transitional Cell) 절제 가능한 암(방광절제술 전) | 방광(Urothelial, Transitional Cell) 암 표재성(비침습성) | 방광(Urothelial, Transitional Cell) 암 전이성 또는 절제 불가능미국
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Stanford UniversityNational Institutes of Health (NIH)빼는방광암 | 피부암 | 방광(요로상피, 이행세포) 암 | 방광(Urothelial, Transitional Cell) 절제 가능한 암(방광절제술 전)미국
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Millennium Pharmaceuticals, Inc.완전한GCB(Non-Germinal B-cell-like) 미만성 거대 B-세포 림프종(DLBCL)미국
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SWOG Cancer Research NetworkNational Cancer Institute (NCI); Genentech, Inc.모병미만성 거대 B세포 림프종 | 재발성 미만성 대형 B세포 림프종 | 난치성 미만성 대형 B세포 림프종 | 원발성 종격동(흉선) 대형 B세포 림프종 | 등급 3b 여포성 림프종 | 변형된 여포 림프를 Diff 대형 B-세포 림프종으로 | 변형된 마그 존 림프를 Diff Large B-Cell Lymphoma로미국
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University of Alabama at Birmingham종료됨역형성 대세포 림프종 | 혈관면역모세포성 T세포 림프종 | 말초 T 세포 림프종 | 성인 T 세포 백혈병 | 성인 T 세포 림프종 | 상세불명의 말초 T 세포 림프종 | T/Null Cell 전신형 | 림프절/내장 질환을 동반한 피부 T세포 림프종미국
아산화질소 50%에 대한 임상 시험
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Lawson Health Research Institute완전한
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VA Office of Research and DevelopmentWhite River Junction Veterans Affairs Medical Center완전한의사 설문 응답률
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Wockhardt빼는
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Laboratorios Leti, S.L.완전한
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Dana-Farber Cancer InstituteNanoString Technologies, Inc.모집하지 않고 적극적으로
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Roxall Medicina España S.A완전한