Typpioksiduuli analgesia Vaso-okklusiivinen kriisi
perjantai 9. tammikuuta 2026 päivittänyt: Daniel S Tsze, MD, MPH, Columbia University
Typpioksiduuli analgesiaa varten sirppisolujen vaso-okklusiivisessa kriisissä
Potilaita, joilla on sirppisolujen VOC, hoidetaan yleensä opioideilla, kuten morfiinilla.
Tämä nykyinen tapa hoitaa niitä ei kuitenkaan ole parantanut terveyttä, lääketieteellisiä tuloksia tai sairaalahoitojen määrää.
Lisäksi, koska VOC voi tapahtua hyvin usein pitkän ajan kuluessa, opioidien antaminen yhä uudelleen ja uudelleen voi aiheuttaa sekä lyhytaikaisia että pitkäaikaisia ongelmia.
Dityppioksidi (N2O) on tapa hoitaa kipua, joka voi tarjota paremman vaihtoehdon opioidien toistuvalle antamiselle pitkiä aikoja.
N2O:n on osoitettu tarjoavan jopa 3 tunnin kivunlievityksen VOC-potilailla, joiden kipu ei parantunut morfiini-infuusioilla, ja sitä käytetään laajalti Ranskassa, jossa lähes puolet 85 lasten ensiapuosastosta käyttää typpioksiduulia VOC-lasten hoitoon. joiden kipu ei parantunut tavallisella morfiinihoidolla.
N2O:n tarjoamaa kivunlievitystä akuutissa tilanteessa ei kuitenkaan ole kuvattu hyvin.
Siksi tutkimuksemme tarkoituksena on kuvata, kuinka hyvin N2O voi lievittää kipua SCD:tä sairastavilla potilailla, jotka saapuvat päivystykseen ja joilla on VOC.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
5
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- New York Presbyterian Morgan Stanley Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
8 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on sirppisolusairaus
- 8-18-vuotiaat mukaan lukien
- Esitetään lasten päivystykseen, jossa on VOC ja joiden kipupisteet ovat suurempia tai yhtä suuria kuin 7/10 NRS:ssä alkuperäisen standardihoidon jälkeen (ts. IV nesteet, morfiini ja tulehduskipulääkkeet).
Poissulkemiskriteerit:
- hengenvaarallinen sairaus, jonka lääkäri on määrittänyt
- kehityksellinen viive
- muuttunut tietoisuuden taso
- kaikki vasta-aiheet N2O:n saamiselle
- valtion sijaislapset ja huoltajat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Typpioksiduuli 50 %
50 % typpioksiduulia 20 minuutin ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipupisteet
Aikaikkuna: Jopa 4 tuntia
|
Potilaan ilmoittama kipupistemäärä välittömästi dityppioksidin annon jälkeen.
Kipupisteiden koko alue on 0-10; 0 = ei kipua, 10 = pahin kipu.
|
Jopa 4 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Analgesian kesto
Aikaikkuna: Jopa 4 tuntia
|
Kivunlievityksen kesto (minuutteja) typpioksiduuliaineen antamisesta lisäkipulääkityksen antamiseen.
|
Jopa 4 tuntia
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perifeeristä neuropatiaa sairastavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Valitukset tai fyysiset löydökset, jotka viittaavat perifeeriseen neuropatiaan (jotka voivat ilmaista tunnottomuutta, pistelyä, kipua tai tunteen menetystä sormissa tai varpaissa tai heikkoutena tai vaikeutena käsien tai jalkojen liikkumisessa) 8 viikon seurannassa
|
8 viikkoa
|
|
Makrosyyttisen anemiaa sairastavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Makrosyyttisen anemian esiintyminen 8 viikon kuluttua potilailla, joilla oli alhainen B12-vitamiinitaso ilmoittautumisajankohtana.
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Daniel S Tsze, MD, MPH, Columbia University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 12. marraskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 19. tammikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 19. tammikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 29. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. heinäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 3. heinäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 28. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sairauden ominaisuudet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Hematologiset sairaudet
- Anemia, hemolyyttinen, synnynnäinen
- Anemia, hemolyyttinen
- Anemia
- Hemoglobinopatiat
- Synnynnäiset, perinnölliset ja vastasyntyneiden sairaudet ja poikkeavuudet
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Hemic- ja imusuutteet
- Hätätilanteet
- Anemia, sirppisolu
- Vaso-okklusiiviset kriisit
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia, kenraali
- Anestesia-aineet
- Analgeetit, ei-huumeet
- Anestesia-aineet, Hengitys
- Typpioksidi
Muut tutkimustunnusnumerot
- AAAK6900
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .