Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Typpioksiduuli analgesia Vaso-okklusiivinen kriisi

keskiviikko 7. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Daniel S Tsze, MD, MPH, Columbia University

Typpioksiduuli analgesiaa varten sirppisolujen vaso-okklusiivisessa kriisissä

Potilaita, joilla on sirppisolujen VOC, hoidetaan yleensä opioideilla, kuten morfiinilla. Tämä nykyinen tapa hoitaa niitä ei kuitenkaan ole parantanut terveyttä, lääketieteellisiä tuloksia tai sairaalahoitojen määrää. Lisäksi, koska VOC voi tapahtua hyvin usein pitkän ajan kuluessa, opioidien antaminen yhä uudelleen ja uudelleen voi aiheuttaa sekä lyhytaikaisia ​​että pitkäaikaisia ​​ongelmia. Dityppioksidi (N2O) on tapa hoitaa kipua, joka voi tarjota paremman vaihtoehdon opioidien toistuvalle antamiselle pitkiä aikoja. N2O:n on osoitettu tarjoavan jopa 3 tunnin kivunlievityksen VOC-potilailla, joiden kipu ei parantunut morfiini-infuusioilla, ja sitä käytetään laajalti Ranskassa, jossa lähes puolet 85 lasten ensiapuosastosta käyttää typpioksiduulia VOC-lasten hoitoon. joiden kipu ei parantunut tavallisella morfiinihoidolla. N2O:n tarjoamaa kivunlievitystä akuutissa tilanteessa ei kuitenkaan ole kuvattu hyvin. Siksi tutkimuksemme tarkoituksena on kuvata, kuinka hyvin N2O voi lievittää kipua SCD:tä sairastavilla potilailla, jotka saapuvat päivystykseen ja joilla on VOC.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

5

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • New York Presbyterian Morgan Stanley Children's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

8 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on sirppisolusairaus
  • 8-18-vuotiaat mukaan lukien
  • Esitetään lasten päivystykseen, jossa on VOC ja joiden kipupisteet ovat suurempia tai yhtä suuria kuin 7/10 NRS:ssä alkuperäisen standardihoidon jälkeen (ts. IV nesteet, morfiini ja tulehduskipulääkkeet).

Poissulkemiskriteerit:

  • hengenvaarallinen sairaus, jonka lääkäri on määrittänyt
  • kehityksellinen viive
  • muuttunut tietoisuuden taso
  • kaikki vasta-aiheet N2O:n saamiselle
  • valtion sijaislapset ja huoltajat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Typpioksiduuli 50 %
50 % typpioksiduulia annetaan 15 minuutin ajan.
Lääke: Typpioksiduuli 50 %

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipupisteet
Aikaikkuna: 4 tuntia
Kipupisteet numeerisen luokitusasteikon mukaan (0-10; 0 = ei kipua, 10 = pahin kipu).
4 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Analgesian kesto
Aikaikkuna: 4 tuntia
Kivunlievityksen kesto (minuutteja) typpioksiduuliaineen antamisesta lisäkipulääkityksen antamiseen.
4 tuntia

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perifeeriset neuropatiat
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Valitukset tai fyysiset löydökset, jotka viittaavat perifeeriseen neuropatiaan (jotka voivat ilmaista tunnottomuutta, pistelyä, kipua tai tunteen menetystä sormissa tai varpaissa tai heikkoutena tai vaikeutena käsien tai jalkojen liikkumisessa) 8 viikon seurannassa
8 viikkoa
Makrosyyttinen anemia
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Makrosyyttisen anemian esiintyminen 8 viikon kuluttua potilailla, joilla oli alhainen B12-vitamiinitaso ilmoittautumisajankohtana.
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Columbia University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 12. marraskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 19. tammikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 19. tammikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 29. kesäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 3. heinäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 13. heinäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AAAK6900

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sirppisolutauti

Kliiniset tutkimukset Typpioksiduuli 50 %

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gabon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa