Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dinitrogenoksidanalgesi Vaso-okklusiv krise

9. januar 2026 oppdatert av: Daniel S Tsze, MD, MPH, Columbia University

Lystgass for analgesi i sigdcelle vaso-okklusiv krise

Pasienter som har sigdcelle-VOC behandles vanligvis med opioider, for eksempel morfin. Denne nåværende måten å behandle dem på har imidlertid ikke forbedret helsen, medisinske utfall eller antall sykehusinnleggelser. I tillegg, siden VOC kan forekomme svært ofte over lang tid, kan det å gi opioider om og om igjen forårsake både kortsiktige og langsiktige problemer. Lystgass (N2O) er en måte å behandle smerte på som kan gi et bedre alternativ til å gi opioider gjentatte ganger over lengre perioder. N2O har vist seg å gi opptil 3 timers smertelindring hos innlagte pasienter med VOC hvis smerte ikke ble bedre med morfininfusjoner, og brukes mye i Frankrike, hvor nesten halvparten av 85 pediatriske akuttmottak bruker lystgass for å behandle barn med VOC hvis smerter ikke ble bedre med standardbehandling med morfin. Smertelindring som N2O gir i akutte omgivelser er imidlertid ikke godt beskrevet. Derfor er hensikten med vår studie å beskrive hvor godt N2O kan lindre smerten hos pasienter med SCD som oppsøker akuttmottaket og opplever en VOC.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

5

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10032
        • New York Presbyterian Morgan Stanley Children's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

8 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med sigdcellesykdom
  • Alder 8 til 18, inkludert
  • Presenteres på pediatrisk akuttmottak med VOC og hvis smertescore forblir større enn eller lik 7/10 på NRS etter innledende standardbehandling (dvs. IV væsker, morfin og NSAIDs).

Ekskluderingskriterier:

  • livstruende sykdom som bestemt av behandlende kliniker
  • utviklingsforskinkelse
  • endret bevissthetsnivå
  • noen kontraindikasjoner for å motta N2O
  • fosterbarn og avdelinger i staten

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Lystgass 50 %
Dinitrogenoksid 50 % administrert i 20 minutter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertescore
Tidsramme: Opptil 4 timer
Pasientrapportert smertescore umiddelbart etter administrasjon av lystgass. Hele spekteret av smerteskåren er 0 til 10; 0 = ingen smerte, 10 = verste smerte.
Opptil 4 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Varighet av analgesi
Tidsramme: Opptil 4 timer
Varighet av analgesi (minutter) fra administrasjon av lystgass til administrasjon av ytterligere analgesi.
Opptil 4 timer

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med perifere nevropatier
Tidsramme: 8 uker
Klager eller fysiske funn som tyder på perifere nevropatier (som kan vise seg som nummenhet, prikking, smerte eller tap av følelse i fingre eller tær; eller svakhet eller vanskeligheter med å bevege armer eller ben) ved 8 ukers oppfølging
8 uker
Antall deltakere med makrocytisk anemi
Tidsramme: 8 uker
Tilstedeværelsen av makrocytisk anemi etter 8 uker hos pasienter som hadde lave vitamin B12-nivåer ved registreringstidspunktet.
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Daniel S Tsze, MD, MPH, Columbia University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. november 2013

Primær fullføring (Faktiske)

19. januar 2018

Studiet fullført (Faktiske)

19. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. juni 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. juli 2013

Først lagt ut (Antatt)

3. juli 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere