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Lachgas-Analgesie Vaso-okklusive Krise

9. Januar 2026 aktualisiert von: Daniel S Tsze, MD, MPH, Columbia University

Lachgas zur Analgesie in der vaso-okklusiven Krise der Sichelzellen

Patienten mit Sichelzellen-VOC werden normalerweise mit Opioiden wie Morphin behandelt. Diese derzeitige Art der Behandlung hat jedoch die Gesundheit, die medizinischen Ergebnisse oder die Krankenhauseinweisungen nicht verbessert. Da VOC über einen langen Zeitraum sehr häufig auftreten können, kann die wiederholte Verabreichung von Opioiden sowohl kurzfristige als auch langfristige Probleme verursachen. Lachgas (N2O) ist eine Methode zur Behandlung von Schmerzen, die eine bessere Alternative zur wiederholten Gabe von Opioiden über lange Zeiträume darstellen kann. Es hat sich gezeigt, dass N2O bei stationären Patienten mit VOC, deren Schmerzen sich durch Morphininfusionen nicht besserten, bis zu 3 Stunden lang Schmerzlinderung verschafft und in Frankreich ausgiebig eingesetzt wird, wo fast die Hälfte von 85 pädiatrischen Notaufnahmen Lachgas zur Behandlung von Kindern mit VOC verwenden deren Schmerzen sich durch die Standardbehandlung mit Morphin nicht besserten. Die Schmerzlinderung, die N2O im akuten Zustand bietet, wurde jedoch nicht gut beschrieben. Daher ist der Zweck unserer Studie zu beschreiben, wie gut N2O die Schmerzen bei Patienten mit SCD lindern kann, die sich in der Notaufnahme vorstellen und eine VOC erfahren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

5

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
        • New York Presbyterian Morgan Stanley Children's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

8 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Sichelzellenanämie
  • Alter 8 bis 18, einschließlich
  • Stellen Sie sich mit VOC in der pädiatrischen Notaufnahme vor und deren Schmerzwerte auf der NRS nach der anfänglichen Standardbehandlung größer oder gleich 7/10 bleiben (d. h. IV-Flüssigkeiten, Morphin und NSAIDs).

Ausschlusskriterien:

  • lebensbedrohliche Erkrankung, wie vom behandelnden Arzt festgestellt
  • Entwicklungsverzögerung
  • veränderte Bewusstseinsebene
  • alle Kontraindikationen für die Einnahme von N2O
  • Pflegekinder und Mündel des Staates

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Lachgas 50 %
Lachgas 50 %, 20 Minuten lang verabreicht.
Arzneimittel: Lachgas 50 %

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzbewertung
Zeitfenster: Bis zu 4 Stunden
Vom Patienten berichteter Schmerzscore unmittelbar nach der Verabreichung von Lachgas. Der gesamte Bereich des Schmerzscores liegt zwischen 0 und 10; 0 = kein Schmerz, 10 = schlimmster Schmerz.
Bis zu 4 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dauer der Analgesie
Zeitfenster: Bis zu 4 Stunden
Dauer der Analgesie (Minuten) vom Zeitpunkt der Verabreichung von Lachgas bis zur Verabreichung zusätzlicher Analgesie.
Bis zu 4 Stunden

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit peripheren Neuropathien
Zeitfenster: 8 Wochen
Beschwerden oder körperliche Befunde, die auf periphere Neuropathien hinweisen (die sich als Taubheitsgefühl, Kribbeln, Schmerzen oder Gefühlsverlust in Fingern oder Zehen oder Schwäche oder Schwierigkeiten beim Bewegen der Arme oder Beine äußern können) bei der Nachuntersuchung nach 8 Wochen
8 Wochen
Anzahl der Teilnehmer mit makrozytärer Anämie
Zeitfenster: 8 Wochen
Das Vorliegen einer makrozytären Anämie nach 8 Wochen bei Patienten, die zum Zeitpunkt der Aufnahme einen niedrigen Vitamin-B12-Spiegel hatten.
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Columbia University

Ermittler

  • Hauptermittler: Daniel S Tsze, MD, MPH, Columbia University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. November 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

19. Januar 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

19. Januar 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Juni 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Juli 2013

Zuerst gepostet (Geschätzt)

3. Juli 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AAAK6900

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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