Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Dinitrogén-oxidos fájdalomcsillapítás Vaso-okkluzív válság

2026. január 9. frissítette: Daniel S Tsze, MD, MPH, Columbia University

Dinitrogén-oxid fájdalomcsillapításra sarlósejtes vazookkluzív válság esetén

A sarlósejtes VOC-ban szenvedő betegeket általában opioidokkal, például morfinnal kezelik. A kezelésük jelenlegi módja azonban nem javította az egészségi állapotot, az egészségügyi eredményeket vagy a kórházi kezelések arányát. Ezen túlmenően, mivel a VOC nagyon gyakran előfordulhat hosszú időn keresztül, az opioidok újbóli beadása rövid és hosszú távú problémákat is okozhat. A dinitrogén-oxid (N2O) a fájdalom kezelésének egyik módja, amely jobb alternatívát jelenthet az opioidok ismételt, hosszú ideig tartó adagolásával szemben. Az N2O-ról kimutatták, hogy akár 3 órás fájdalomcsillapítást is biztosít a VOC-ban szenvedő fekvőbeteg-betegeknél, akiknek fájdalma nem enyhült morfin-infúzióval, és széles körben alkalmazzák Franciaországban, ahol a 85 gyermekgyógyászati ​​sürgősségi osztály közel fele dinitrogén-oxidot használ a VOC-ban szenvedő gyermekek kezelésére. akinek a fájdalma nem enyhült a szokásos morfiumkezeléssel. Az N2O akut helyzetben nyújtott fájdalomcsillapítását azonban nem írták le megfelelően. Ezért tanulmányunk célja annak leírása, hogy az N2O mennyire képes enyhíteni a fájdalmat olyan SCD-ben szenvedő betegeknél, akik a sürgősségi osztályon jelentkeznek és VOC-t tapasztalnak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

5

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10032
        • New York Presbyterian Morgan Stanley Children's Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

8 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Sarlósejtes analízisben szenvedő betegek
  • 8-18 éves korig
  • Be kell mutatni a gyermekgyógyászati ​​sürgősségi osztályon VOC-val, és akinek fájdalompontszáma a kezdeti standard kezelés után (pl. IV folyadékok, morfium és NSAID-ok).

Kizárási kritériumok:

  • életveszélyes betegség, amelyet a kezelőorvos állapított meg
  • fejlesztési késedelem
  • megváltozott tudatszint
  • bármilyen ellenjavallat az N2O fogadására
  • az állam nevelt gyermekei és gondozottjai

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Dinitrogén-oxid 50%
50%-os dinitrogén-oxid 20 percig beadva.
Drog: Dinitrogén-oxid 50%

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalom pontszám
Időkeret: Akár 4 óra
A betegek által jelentett fájdalompontszám közvetlenül a dinitrogén-oxid beadása után. A fájdalom pontszámának teljes tartománya 0 és 10 között van; 0 = nincs fájdalom, 10 = a legrosszabb fájdalom.
Akár 4 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fájdalomcsillapítás időtartama
Időkeret: Akár 4 óra
A fájdalomcsillapítás időtartama (perc) a dinitrogén-oxid beadásától a további fájdalomcsillapításig.
Akár 4 óra

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Perifériás neuropátiában szenvedők száma
Időkeret: 8 hét
Perifériás neuropátiára utaló panaszok vagy fizikai leletek (amelyek zsibbadásként, bizsergésként, fájdalomként vagy érzésvesztésként jelentkezhetnek az ujjakban vagy lábujjakban; gyengeségként vagy a karok vagy lábak mozgásának nehézségei) a 8 hetes utánkövetés során
8 hét
Makrocita vérszegénységben szenvedők száma
Időkeret: 8 hét
Macrocytás anaemia jelenléte 8 hét után azoknál a betegeknél, akiknek a felvétel időpontjában alacsony volt a B12-vitamin szintje.
8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Columbia University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Daniel S Tsze, MD, MPH, Columbia University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2013. november 12.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. január 19.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. január 19.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. június 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. július 2.

Első közzététel (Becsült)

2013. július 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. január 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 9.

Utolsó ellenőrzés

2026. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AAAK6900

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel