Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Protoxyde d'azote Analgésie Crise vaso-occlusive

9 janvier 2026 mis à jour par: Daniel S Tsze, MD, MPH, Columbia University

Oxyde nitreux pour l'analgésie dans la crise vaso-occlusive drépanocytaire

Les patients qui ont des COV drépanocytaires sont généralement traités avec des opioïdes, comme la morphine. Cependant, cette façon actuelle de les traiter n'a pas amélioré la santé, les résultats médicaux ou les taux d'hospitalisations. De plus, étant donné que les COV peuvent survenir très fréquemment sur une longue période, l'administration répétée d'opioïdes peut entraîner des problèmes à court et à long terme. Le protoxyde d'azote (N2O) est un moyen de traiter la douleur qui peut constituer une meilleure alternative à l'administration répétée d'opioïdes sur de longues périodes. Il a été démontré que le N2O procure jusqu'à 3 heures de soulagement de la douleur chez les patients hospitalisés atteints de COV dont la douleur ne s'est pas améliorée avec les perfusions de morphine, et est largement utilisé en France, où près de la moitié des 85 services d'urgence pédiatriques utilisent du protoxyde d'azote pour traiter les enfants atteints de COV. dont la douleur ne s'est pas atténuée avec un traitement standard à base de morphine. Cependant, le soulagement de la douleur fourni par le N2O dans un contexte aigu n'a pas été bien décrit. Par conséquent, le but de notre étude est de décrire dans quelle mesure le N2O peut soulager la douleur chez les patients atteints de drépanocytose qui se présentent aux urgences et subissent un COV.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

5

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10032
        • New York Presbyterian Morgan Stanley Children's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

8 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints de drépanocytose
  • 8 à 18 ans inclus
  • Se présente aux urgences pédiatriques avec COV et dont les scores de douleur restent supérieurs ou égaux à 7/10 sur le NRS après un traitement initial standard (i.e. Liquides intraveineux, morphine et AINS).

Critère d'exclusion:

  • maladie potentiellement mortelle déterminée par le clinicien traitant
  • retard de développement
  • niveau de conscience altéré
  • toute contre-indication à recevoir du N2O
  • les enfants placés et les pupilles de l'État

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Protoxyde d'azote 50%
Protoxyde d'azote 50 % administré pendant 20 minutes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de douleur
Délai: Jusqu'à 4 heures
Score de douleur rapporté par le patient immédiatement après l'administration de protoxyde d'azote. La plage complète du score de douleur va de 0 à 10 ; 0 = aucune douleur, 10 = pire douleur.
Jusqu'à 4 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée de l'analgésie
Délai: Jusqu'à 4 heures
Durée de l'analgésie (minutes) à partir du moment de l'administration du protoxyde d'azote jusqu'à l'administration d'une analgésie supplémentaire.
Jusqu'à 4 heures

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants atteints de neuropathies périphériques
Délai: 8 semaines
Plaintes ou signes physiques évocateurs de neuropathies périphériques (pouvant se présenter sous la forme d'un engourdissement, de picotements, d'une douleur ou d'une perte de sensation dans les doigts ou les orteils ; ou d'une faiblesse ou d'une difficulté à bouger les bras ou les jambes) au suivi de 8 semaines.
8 semaines
Nombre de participants atteints d'anémie macrocytaire
Délai: 8 semaines
La présence d'une anémie macrocytaire à 8 semaines chez les patients ayant de faibles taux de vitamine B12 au moment de l'inscription.
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Daniel S Tsze, MD, MPH, Columbia University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 novembre 2013

Achèvement primaire (Réel)

19 janvier 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

19 janvier 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 juin 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 juillet 2013

Première publication (Estimé)

3 juillet 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner