Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Анальгезия закисью азота Вазоокклюзионный криз

9 января 2026 г. обновлено: Daniel S Tsze, MD, MPH, Columbia University

Закись азота для обезболивания при серповидноклеточном вазоокклюзионном кризе

Пациентов с серповидно-клеточной ЛОС обычно лечат опиоидами, такими как морфин. Однако этот нынешний способ их лечения не улучшил здоровье, медицинские результаты или частоту госпитализаций. Кроме того, поскольку ЛОС может возникать очень часто в течение длительного периода времени, повторный прием опиоидов может вызвать как краткосрочные, так и долгосрочные проблемы. Закись азота (N2O) — это способ лечения боли, который может стать лучшей альтернативой многократному введению опиоидов в течение длительного периода времени. Было показано, что N2O обеспечивает облегчение боли на срок до 3 часов у стационарных пациентов с ЛОС, у которых боль не уменьшилась при вливаниях морфина, и широко используется во Франции, где почти половина из 85 педиатрических отделений неотложной помощи используют закись азота для лечения детей с ЛОС. чья боль не уменьшилась при стандартном лечении морфином. Однако облегчение боли, которое N2O обеспечивает в острой ситуации, недостаточно хорошо описано. Таким образом, цель нашего исследования состоит в том, чтобы описать, насколько хорошо N2O может облегчить боль у пациентов с ВСС, которые обращаются в отделение неотложной помощи и испытывают ЛОС.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

5

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 8 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Больные серповидно-клеточной анемией
  • от 8 до 18 лет включительно
  • Обратитесь в педиатрическое отделение неотложной помощи с ЛОС, чья оценка боли остается выше или равной 7/10 по шкале NRS после первоначального стандартного лечения (т. жидкости внутривенно, морфин и НПВП).

Критерий исключения:

  • опасная для жизни болезнь, определяемая лечащим врачом
  • отставание в развитии
  • измененный уровень сознания
  • любые противопоказания к приему N2O
  • приемные дети и подопечные государства

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Закись азота 50%
Закись азота 50% вводят в течение 20 минут.
Лекарство: Закись азота 50%

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка боли
Временное ограничение: До 4 часов
Оценка боли, сообщаемая пациентом, сразу после введения закиси азота. Полный диапазон оценки боли составляет от 0 до 10; 0 = нет боли, 10 = самая сильная боль.
До 4 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продолжительность анальгезии
Временное ограничение: До 4 часов
Продолжительность анальгезии (минуты) от момента введения закиси азота до введения дополнительной анальгезии.
До 4 часов

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников с периферическими нейропатиями
Временное ограничение: 8 недель
Жалобы или физические данные, указывающие на периферическую невропатию (которая может проявляться в виде онемения, покалывания, боли или потери чувствительности в пальцах рук или ног; слабости или затруднений при движении рук или ног) через 8 недель наблюдения.
8 недель
Количество участников с макроцитарной анемией
Временное ограничение: 8 недель
Наличие макроцитарной анемии через 8 недель у пациентов, у которых на момент включения в исследование был низкий уровень витамина B12.
8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Columbia University

Следователи

  • Главный следователь: Daniel S Tsze, MD, MPH, Columbia University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 ноября 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

19 января 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

19 января 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 июня 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 июля 2013 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

3 июля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AAAK6900

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться