Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lustgasanalgesi Vaso-ocklusiv kris

9 januari 2026 uppdaterad av: Daniel S Tsze, MD, MPH, Columbia University

Lustgas för analgesi vid vasoocklusiv kris i sicklecell

Patienter som har sicklecell-VOC behandlas vanligtvis med opioider, såsom morfin. Men detta nuvarande sätt att behandla dem har inte förbättrat hälsan, medicinska resultat eller antalet sjukhusvistelser. Dessutom, eftersom VOC kan förekomma mycket ofta under lång tid, kan ge opioider om och om igen orsaka både kortsiktiga och långvariga problem. Lustgas (N2O) är ett sätt att behandla smärta som kan vara ett bättre alternativ till att upprepade gånger ge opioider under långa tidsperioder. N2O har visat sig ge upp till 3 timmars smärtlindring hos slutenvårdspatienter med VOC vars smärta inte förbättrades med morfininfusioner, och används flitigt i Frankrike, där nästan hälften av 85 pediatriska akutmottagningar använder lustgas för att behandla barn med VOC vars smärta inte blev bättre med standardbehandling med morfin. Smärtlindring som N2O ger i den akuta miljön har dock inte beskrivits väl. Därför är syftet med vår studie att beskriva hur väl N2O kan lindra smärtan hos patienter med SCD som uppsöker akutmottagningen och upplever en VOC.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

5

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10032
        • New York Presbyterian Morgan Stanley Children's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

8 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med sicklecellssjukdom
  • Åldrarna 8 till 18, inklusive
  • Presenteras på pediatrisk akutmottagning med VOC och vars smärtpoäng förblir högre än eller lika med 7/10 på NRS efter initial standardbehandling (dvs. IV-vätskor, morfin och NSAID).

Exklusions kriterier:

  • livshotande sjukdom som fastställts av behandlande läkare
  • utvecklingsförsening
  • förändrad medvetenhetsnivå
  • några kontraindikationer för att ta N2O
  • fosterbarn och avdelningar i staten

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Lustgas 50%
Lustgas 50 % administreras i 20 minuter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtpoäng
Tidsram: Upp till 4 timmar
Patientrapporterad smärtpoäng omedelbart efter administrering av lustgas. Hela intervallet för smärtpoängen är 0 till 10; 0 = ingen smärta, 10 = värsta smärtan.
Upp till 4 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Varaktighet av smärtlindring
Tidsram: Upp till 4 timmar
Varaktighet av analgesin (minuter) från tidpunkten för administrering av dikväveoxid till administrering av ytterligare analgesi.
Upp till 4 timmar

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med perifera neuropatier
Tidsram: 8 veckor
Klagomål eller fysiska fynd som tyder på perifera neuropatier (som kan uppträda som domningar, stickningar, smärta eller förlust av känsel i fingrar eller tår, eller svaghet eller svårigheter att röra armar eller ben) vid 8 veckors uppföljning
8 veckor
Antal deltagare med makrocytisk anemi
Tidsram: 8 veckor
Närvaron av makrocytisk anemi efter 8 veckor hos patienter som hade låga vitamin B12-nivåer vid tidpunkten för inskrivningen.
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Daniel S Tsze, MD, MPH, Columbia University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 november 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

19 januari 2018

Avslutad studie (Faktisk)

19 januari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 juni 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 juli 2013

Första postat (Beräknad)

3 juli 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera