- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01891812
Lustgasanalgesi Vaso-ocklusiv kris
9 januari 2026 uppdaterad av: Daniel S Tsze, MD, MPH, Columbia University
Lustgas för analgesi vid vasoocklusiv kris i sicklecell
Patienter som har sicklecell-VOC behandlas vanligtvis med opioider, såsom morfin.
Men detta nuvarande sätt att behandla dem har inte förbättrat hälsan, medicinska resultat eller antalet sjukhusvistelser.
Dessutom, eftersom VOC kan förekomma mycket ofta under lång tid, kan ge opioider om och om igen orsaka både kortsiktiga och långvariga problem.
Lustgas (N2O) är ett sätt att behandla smärta som kan vara ett bättre alternativ till att upprepade gånger ge opioider under långa tidsperioder.
N2O har visat sig ge upp till 3 timmars smärtlindring hos slutenvårdspatienter med VOC vars smärta inte förbättrades med morfininfusioner, och används flitigt i Frankrike, där nästan hälften av 85 pediatriska akutmottagningar använder lustgas för att behandla barn med VOC vars smärta inte blev bättre med standardbehandling med morfin.
Smärtlindring som N2O ger i den akuta miljön har dock inte beskrivits väl.
Därför är syftet med vår studie att beskriva hur väl N2O kan lindra smärtan hos patienter med SCD som uppsöker akutmottagningen och upplever en VOC.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
5
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10032
- New York Presbyterian Morgan Stanley Children's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
8 år till 18 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med sicklecellssjukdom
- Åldrarna 8 till 18, inklusive
- Presenteras på pediatrisk akutmottagning med VOC och vars smärtpoäng förblir högre än eller lika med 7/10 på NRS efter initial standardbehandling (dvs. IV-vätskor, morfin och NSAID).
Exklusions kriterier:
- livshotande sjukdom som fastställts av behandlande läkare
- utvecklingsförsening
- förändrad medvetenhetsnivå
- några kontraindikationer för att ta N2O
- fosterbarn och avdelningar i staten
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Lustgas 50%
Lustgas 50 % administreras i 20 minuter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtpoäng
Tidsram: Upp till 4 timmar
|
Patientrapporterad smärtpoäng omedelbart efter administrering av lustgas.
Hela intervallet för smärtpoängen är 0 till 10; 0 = ingen smärta, 10 = värsta smärtan.
|
Upp till 4 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Varaktighet av smärtlindring
Tidsram: Upp till 4 timmar
|
Varaktighet av analgesin (minuter) från tidpunkten för administrering av dikväveoxid till administrering av ytterligare analgesi.
|
Upp till 4 timmar
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare med perifera neuropatier
Tidsram: 8 veckor
|
Klagomål eller fysiska fynd som tyder på perifera neuropatier (som kan uppträda som domningar, stickningar, smärta eller förlust av känsel i fingrar eller tår, eller svaghet eller svårigheter att röra armar eller ben) vid 8 veckors uppföljning
|
8 veckor
|
|
Antal deltagare med makrocytisk anemi
Tidsram: 8 veckor
|
Närvaron av makrocytisk anemi efter 8 veckor hos patienter som hade låga vitamin B12-nivåer vid tidpunkten för inskrivningen.
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Daniel S Tsze, MD, MPH, Columbia University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
12 november 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
19 januari 2018
Avslutad studie (Faktisk)
19 januari 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 juni 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 juli 2013
Första postat (Beräknad)
3 juli 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 januari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Sjukdomsegenskaper
- Genetiska sjukdomar, medfödda
- Hematologiska sjukdomar
- Anemi, hemolytisk, medfödd
- Anemi, hemolytisk
- Anemi
- Hemoglobinopatier
- Medfödda, ärftliga och neonatala sjukdomar och abnormiteter
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Hemiska och lymfsjukdomar
- Nödsituationer
- Anemi, sicklecell
- Vaso-ocklusiva kriser
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Analgetika
- Sensoriska systemagenter
- Anestesimedel, general
- Bedövningsmedel
- Analgetika, icke-narkotiska
- Bedövningsmedel, inandning
- Lustgas
Andra studie-ID-nummer
- AAAK6900
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .