Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lachgas-analgesie Vaso-occlusieve crisis

9 januari 2026 bijgewerkt door: Daniel S Tsze, MD, MPH, Columbia University

Lachgas voor analgesie in sikkelcel vaso-occlusieve crisis

Patiënten met sikkelcel-VOC worden meestal behandeld met opioïden, zoals morfine. Deze huidige manier van behandelen heeft de gezondheid, de medische resultaten of het aantal ziekenhuisopnames echter niet verbeterd. Aangezien VOS zeer vaak kan voorkomen gedurende een lange periode, kan het steeds opnieuw toedienen van opioïden bovendien zowel problemen op de korte als op de lange termijn veroorzaken. Distikstofmonoxide (N2O) is een manier om pijn te behandelen die een beter alternatief kan bieden voor het herhaaldelijk toedienen van opioïden gedurende lange tijd. Van N2O is aangetoond dat het tot 3 uur pijnverlichting biedt bij intramurale patiënten met VOS bij wie de pijn niet verbeterde met morfine-infusies, en wordt uitgebreid gebruikt in Frankrijk, waar bijna de helft van de 85 pediatrische spoedeisende hulpafdelingen lachgas gebruiken om kinderen met VOS te behandelen wiens pijn niet beter werd met standaardbehandeling met morfine. Pijnverlichting die N2O biedt in de acute setting is echter niet goed beschreven. Daarom is het doel van ons onderzoek om te beschrijven hoe goed N2O de pijn kan verlichten bij patiënten met plotselinge hartdood die zich op de afdeling spoedeisende hulp melden en een VOC ervaren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

5

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10032
        • New York Presbyterian Morgan Stanley Children's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

8 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met sikkelcelziekte
  • Van 8 tot en met 18 jaar
  • Aanwezig op de pediatrische spoedeisende hulp met VOC en wiens pijnscores hoger blijven dan of gelijk zijn aan 7/10 op de NRS na initiële standaardbehandeling (d.w.z. IV-vloeistoffen, morfine en NSAID's).

Uitsluitingscriteria:

  • levensbedreigende ziekte zoals vastgesteld door behandelend arts
  • ontwikkelingsachterstand
  • veranderd bewustzijnsniveau
  • eventuele contra-indicaties voor het ontvangen van N2O
  • pleegkinderen en afdelingen van de staat

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Lachgas 50%
Lachgas 50% toegediend gedurende 20 minuten.
Geneesmiddel: Lachgas 50%

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnscore
Tijdsspanne: Tot 4 uur
Door de patiënt gerapporteerde pijnscore onmiddellijk na toediening van lachgas. Het volledige bereik van de pijnscore is 0 tot 10; 0 = geen pijn, 10 = ergste pijn.
Tot 4 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Duur van analgesie
Tijdsspanne: Tot 4 uur
Duur van de analgesie (minuten) vanaf het moment van toediening van lachgas tot de toediening van aanvullende analgesie.
Tot 4 uur

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met perifere neuropathieën
Tijdsspanne: 8 weken
Klachten of fysieke bevindingen die wijzen op perifere neuropathieën (die zich kunnen uiten als gevoelloosheid, tintelingen, pijn of verlies van gevoel in vingers of tenen; of zwakte of moeite met het bewegen van de armen of benen) tijdens de follow-up na 8 weken
8 weken
Aantal deelnemers met macrocytische anemie
Tijdsspanne: 8 weken
De aanwezigheid van macrocytaire anemie na 8 weken bij patiënten die op het moment van deelname een laag vitamine B12-gehalte hadden.
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Columbia University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Daniel S Tsze, MD, MPH, Columbia University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 november 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

19 januari 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

19 januari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 juni 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 juli 2013

Eerst geplaatst (Geschat)

3 juli 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AAAK6900

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren