亜酸化窒素による鎮痛 血管閉塞性危機
2026年1月9日 更新者：Daniel S Tsze, MD, MPH、Columbia University
鎌状赤血球血管閉塞性危機における鎮痛のための亜酸化窒素
鎌状赤血球症の患者は通常、モルヒネなどのオピオイドで治療されます。
しかし、この現在の治療法では、健康状態、医学的転帰、または入院率が改善されていません。
さらに、VOC は長期間にわたって非常に頻繁に発生する可能性があるため、オピオイドを何度も投与すると、短期的および長期的な問題が発生する可能性があります。
亜酸化窒素 (N2O) は、オピオイドを長期間にわたって繰り返し投与するよりも優れた代替手段となる可能性のある痛みの治療方法です。
N2O は、モルヒネ注入で痛みが改善されなかった VOC の入院患者の痛みを最大 3 時間緩和することが示されており、フランスで広く使用されており、85 の小児救急部門のほぼ半数が亜酸化窒素を使用して VOC の子供を治療しています。モルヒネによる標準治療では痛みが改善しなかった患者。
しかし、N2O が急性期に提供する鎮痛については十分に説明されていません。
したがって、私たちの研究の目的は、N2O が救急部門に来院し、VOC を経験している SCD 患者の痛みをどの程度緩和できるかを説明することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
5
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10032
- New York Presbyterian Morgan Stanley Children's Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
8年～18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 鎌状赤血球症患者
- 8 歳から 18 歳まで
- VOC で小児救急科を受診し、最初の標準治療後も痛みのスコアが NRS で 7/10 以上のままである場合 (つまり、 点滴、モルヒネ、NSAIDs)。
除外基準:
- 主治医によって決定された生命を脅かす病気
- 発育遅延
- 意識レベルの変化
- N2Oの摂取に対する禁忌
- 里子と州の病棟
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：亜酸化窒素 50%
亜酸化窒素 50% を 20 分間投与。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みのスコア
時間枠：最大4時間
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亜酸化窒素投与直後に患者が報告した疼痛スコア。
痛みスコアの全範囲は 0 ～ 10 です。 0 = 痛みなし、10 = 最悪の痛み。
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最大4時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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鎮痛の持続時間
時間枠：最大4時間
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亜酸化窒素の投与時から追加の鎮痛剤の投与までの鎮痛時間（分）。
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最大4時間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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末梢神経障害のある参加者の数
時間枠：8週間
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8週間の追跡調査での末梢神経障害を示唆する訴えまたは身体的所見（指や足の指のしびれ、うずき、痛み、感覚の喪失、あるいは腕や脚の脱力感や動かしにくさとして現れることがある）
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8週間
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大球性貧血の参加者数
時間枠：8週間
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登録時にビタミンB12レベルが低かった患者における8週間後の大球性貧血の存在。
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8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Daniel S Tsze, MD, MPH、Columbia University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年11月12日
一次修了 (実際)
2018年1月19日
研究の完了 (実際)
2018年1月19日
試験登録日
最初に提出
2013年6月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年7月2日
最初の投稿 (推定)
2013年7月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月9日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- AAAK6900
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