女性退伍军人 PTSD 的试点锻炼研究
2019年4月24日 更新者：Geetha Shivakumar、North Texas Veterans Healthcare System
有氧运动：患有 PTSD 的女性退伍军人的可行性和安全性评估 (AESAP)
这项试点可行性研究的总体目标是确定 12 周的中等强度运动是否可以安全地缓解绝经前女性退伍军人的创伤后症状。
该研究的具体目标是：
- 确定 12 周中等强度运动的可行性、安全性和耐受性
- 探索 12 周中等强度运动的潜在治疗益处。 结果数据将包括创伤后和抑郁症状。
- 探索为期 12 周的中等强度运动对共病疼痛综合征和生活质量的潜在治疗效果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
31
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
Dallas、Texas、美国、75216
- Dallas VA Medical Center
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 18 岁及以上的女性退伍军人
- 妊娠试验阴性的有生育能力的绝经前妇女
- DSM IV-TR 证实 PTSD 与任何创伤事件相关，根据临床医生管理的 PTSD 量表 (CAPS) 测量，CAPS 评分至少为 45
- 相对较少的久坐生活方式
- 如果剂量稳定，则允许使用现有的精神药物
- 循证心理治疗（例如 认知处理疗法或延长暴露）不允许开始研究。 但是，允许不关注创伤后应激障碍的支持或教育团体。
排除标准：
- 其他精神病学诊断包括双相情感障碍、精神分裂症、分裂情感障碍、活性物质依赖/滥用（过去 1 个月内使用）、强迫症和进食障碍。不排除共病的重度抑郁症、心境恶劣和广泛性焦虑症。
- 严重的精神病理学
- 主动自杀或杀人
- 过去 30 天内曾因精神病住院
- 无法进行有氧运动的活跃医疗状况，例如不受控制的高血压、活动性肌肉骨骼退行性疾病以及有症状的心血管或呼吸系统疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：有氧运动
有氧运动干预是一项为期 12 周的计划，包括每周四次 30 至 40 分钟的快走运动。
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12周的快走
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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临床医生管理的创伤后应激障碍量表 (CAPS)
大体时间：从基线到第 12 周的变化。
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从基线到第 12 周的变化。
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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创伤后应激障碍清单
大体时间：从基线到第 12 周的变化。
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从基线到第 12 周的变化。
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抑郁症状清单（自我报告）（IDS-SR）
大体时间：从基线到第 12 周的变化。
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从基线到第 12 周的变化。
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疼痛量表
大体时间：从基线到第 12 周的变化。
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从基线到第 12 周的变化。
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生活质量享受与满意度问卷 (Q-LES-Q)
大体时间：从基线到第 12 周的变化。
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从基线到第 12 周的变化。
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安全性（监测与有氧运动和不良事件相关的常见副作用）。
大体时间：12周
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12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Geetha Shivakumar, M.D., M.S.、Dallas VA Medical Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年8月1日
初级完成 (实际的)
2013年9月1日
研究完成 (实际的)
2013年9月1日
研究注册日期
首次提交
2013年6月28日
首先提交符合 QC 标准的
2013年6月28日
首次发布 (估计)
2013年7月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年4月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年4月24日
最后验证
2019年4月1日
更多信息
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