Um estudo piloto de exercícios para TEPT em mulheres veteranas
24 de abril de 2019 atualizado por: Geetha Shivakumar, North Texas Veterans Healthcare System
Exercício aeróbico: avaliação de viabilidade e segurança em mulheres veteranas com TEPT (AESAP)
O objetivo geral deste estudo piloto de viabilidade é determinar se o exercício de intensidade moderada de 12 semanas pode aliviar com segurança os sintomas pós-traumáticos em mulheres veteranas na pré-menopausa.
Os objetivos específicos do estudo são;
- Determinar a viabilidade, segurança e tolerabilidade de exercícios de intensidade moderada de 12 semanas
- Explore potenciais benefícios terapêuticos de exercícios de intensidade moderada de 12 semanas. Os dados dos resultados incluirão sintomas pós-traumáticos e depressivos.
- Explore os potenciais efeitos terapêuticos de um exercício de intensidade moderada de 12 semanas na síndrome de dor comórbida e na qualidade de vida.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
31
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75216
- Dallas VA Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres veteranas com 18 anos ou mais
- Mulheres na pré-menopausa em idade fértil com teste de gravidez negativo
- O DSM IV-TR confirmou o TEPT relacionado a qualquer evento traumático medido pela Escala de TEPT administrado pelo clínico (CAPS) com uma pontuação CAPS de pelo menos 45
- Estilo de vida sedentário relativamente baixo
- Os medicamentos psicotrópicos existentes são permitidos se estiverem em uma dose estável
- Psicoterapia baseada em evidências (ex. Terapia de Processamento Cognitivo ou Exposição Prolongada) não tem permissão para iniciar o estudo. No entanto, grupos de apoio ou educacionais que não sejam focados em TEPT são permitidos.
Critério de exclusão:
- Outros diagnósticos psiquiátricos, incluindo transtorno bipolar, esquizofrenia, transtorno esquizoafetivo, dependência/abuso de substância ativa (uso no último mês), transtorno obsessivo-compulsivo e transtornos alimentares. Transtorno depressivo maior comórbido, distimia e transtornos de ansiedade generalizada não são excluídos.
- psicopatologia grave
- Ativamente suicida ou homicida
- Internação psiquiátrica nos últimos 30 dias
- Condições médicas ativas que impedem o uso de exercícios aeróbicos, como hipertensão descontrolada, condições degenerativas musculoesqueléticas ativas e doenças cardiovasculares ou respiratórias sintomáticas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Exercício aeróbico
A intervenção de exercícios aeróbicos é um programa de 12 semanas que consiste em quatro sessões de exercícios de 30 a 40 minutos de caminhada rápida por semana.
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12 semanas de caminhada rápida
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Escala de Transtorno de Estresse Pós-Traumático Administrado pelo Clínico (CAPS)
Prazo: Alterações desde o início até a semana 12.
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Alterações desde o início até a semana 12.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Lista de verificação de TEPT
Prazo: Alterações desde o início até a semana 12.
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Alterações desde o início até a semana 12.
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Inventário de Sintomatologia Depressiva (Auto-Relato) (IDS-SR)
Prazo: Alterações desde o início até a semana 12.
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Alterações desde o início até a semana 12.
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Escala de dor
Prazo: Alterações desde o início até a semana 12.
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Alterações desde o início até a semana 12.
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Questionário de Prazer e Satisfação de Qualidade de Vida (Q-LES-Q)
Prazo: Alterações desde o início até a semana 12.
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Alterações desde o início até a semana 12.
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Segurança (monitoramento de efeitos colaterais comuns associados a exercícios aeróbicos e eventos adversos).
Prazo: 12 semanas
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Geetha Shivakumar, M.D., M.S., Dallas VA Medical Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2011
Conclusão Primária (REAL)
1 de setembro de 2013
Conclusão do estudo (REAL)
1 de setembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de junho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de junho de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
3 de julho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
26 de abril de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de abril de 2019
Última verificação
1 de abril de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 10N17
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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