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여성 재향 군인의 PTSD에 대한 시범 운동 연구

2019년 4월 24일 업데이트: Geetha Shivakumar, North Texas Veterans Healthcare System

유산소 운동: PTSD가 있는 여성 재향군인의 실행 가능성 및 안전성 평가(AESAP)

이 파일럿 타당성 연구의 전반적인 목표는 12주간의 적당한 강도의 운동이 폐경 전 여성 퇴역 군인의 외상 후 증상을 안전하게 완화할 수 있는지 확인하는 것입니다.

연구의 구체적인 목적은 다음과 같습니다.

  1. 12주 중강도 운동의 타당성, 안전성, 내약성 판단
  2. 12주간의 중간 강도 운동의 잠재적 치료 효과를 살펴보십시오. 결과 데이터에는 외상 후 및 우울 증상이 포함됩니다.
  3. 동반이환 통증 증후군과 삶의 질에 대한 12주 중간 강도 운동의 잠재적인 치료 효과를 살펴보십시오.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

31

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국, 75216
        • Dallas VA Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  1. 만 18세 이상 여성 재향군인
  2. 임신 테스트 결과가 음성인 가임기 폐경 전 여성
  3. DSM IV-TR은 CAPS 점수가 45 이상인 임상의 관리 PTSD 척도(CAPS)로 측정한 모든 외상성 사건과 관련된 PTSD를 확인했습니다.
  4. 상대적으로 낮은 좌식 생활 방식
  5. 기존 향정신성 약물은 안정적인 용량인 경우 허용됩니다.
  6. 증거 기반 정신 요법(예: 인지 처리 요법 또는 장기간 노출)은 연구 시작이 허용되지 않습니다. 그러나 PTSD에 초점을 맞추지 않은 지원 또는 교육 그룹은 허용됩니다.

제외 기준:

  1. 양극성 장애, 정신 분열증, 정신 분열 정동 장애, 활성 물질 의존/남용(지난 1개월 동안 사용), 강박 장애 및 섭식 장애를 포함한 기타 정신과 진단. 동반이환 주요 우울 장애, 기분저하증 및 범불안 장애는 제외되지 않습니다.
  2. 심각한 정신병리학
  3. 적극적인 자살 또는 살인
  4. 최근 30일 이내 정신과 입원
  5. 조절되지 않는 고혈압, 활동성 근골격계 퇴행성 질환, 증상이 있는 심혈관 또는 호흡기 질환과 같이 유산소 운동을 할 수 없는 활동적인 의학적 상태.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 유산소 운동
유산소 운동 중재는 일주일에 4번의 30~40분 속보 운동 세션으로 구성된 12주 프로그램입니다.
행동: 유산소 운동
12주간 빠르게 걷기

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
임상의가 관리하는 외상 후 스트레스 장애 척도(CAPS)
기간: 기준선에서 12주까지의 변화.
기준선에서 12주까지의 변화.

2차 결과 측정

결과 측정
기간
PTSD 체크리스트
기간: 기준선에서 12주까지의 변화.
기준선에서 12주까지의 변화.
우울 증상 목록(자체 보고)(IDS-SR)
기간: 기준선에서 12주까지의 변화.
기준선에서 12주까지의 변화.
통증 척도
기간: 기준선에서 12주까지의 변화.
기준선에서 12주까지의 변화.
삶의 질 즐거움 및 만족도 설문지(Q-LES-Q)
기간: 기준선에서 12주까지의 변화.
기준선에서 12주까지의 변화.
안전성(유산소 운동 및 부작용과 관련된 일반적인 부작용에 대한 모니터링).
기간: 12주
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

North Texas Veterans Healthcare System

수사관

  • 수석 연구원: Geetha Shivakumar, M.D., M.S., Dallas VA Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 6월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 6월 28일

처음 게시됨 (추정)

2013년 7월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 4월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 4월 24일

마지막으로 확인됨

2019년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 10N17

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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