Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pilotażowe badanie ćwiczeń dotyczące zespołu stresu pourazowego u weteranek

24 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Geetha Shivakumar, North Texas Veterans Healthcare System

Ćwiczenia aerobowe: ocena wykonalności i bezpieczeństwa u weteranek z zespołem stresu pourazowego (AESAP)

Ogólnym celem tego pilotażowego studium wykonalności jest ustalenie, czy 12-tygodniowe ćwiczenia o umiarkowanej intensywności mogą bezpiecznie złagodzić objawy pourazowe u weteranek przed menopauzą.

Szczegółowe cele badania to;

  1. Określ wykonalność, bezpieczeństwo i tolerancję 12-tygodniowych ćwiczeń o umiarkowanej intensywności
  2. Poznaj potencjalne korzyści terapeutyczne wynikające z 12-tygodniowych ćwiczeń o umiarkowanej intensywności. Dane dotyczące wyników będą obejmować objawy pourazowe i depresyjne.
  3. Zbadaj potencjalny wpływ terapeutyczny 12-tygodniowych ćwiczeń o umiarkowanej intensywności na współistniejący zespół bólowy i jakość życia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

31

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75216
        • Dallas VA Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Kobiety weteranki w wieku 18 lat i starsze
  2. Kobiety w wieku rozrodczym przed menopauzą z ujemnym wynikiem testu ciążowego
  3. DSM IV-TR potwierdziło PTSD związane z jakimkolwiek traumatycznym wydarzeniem, mierzone za pomocą Skali PTSD podawanej przez klinicystę (CAPS) z wynikiem CAPS wynoszącym co najmniej 45
  4. Stosunkowo mało siedzący tryb życia
  5. Istniejące leki psychotropowe są dozwolone, jeśli są w stabilnej dawce
  6. Psychoterapia oparta na dowodach (np. Terapia przetwarzania poznawczego lub przedłużona ekspozycja) nie mogą rozpocząć badania. Jednak grupy wspierające lub edukacyjne, które nie są skoncentrowane na PTSD, są dozwolone.

Kryteria wyłączenia:

  1. Inne rozpoznania psychiatryczne, w tym zaburzenie afektywne dwubiegunowe, schizofrenia, zaburzenie schizoafektywne, uzależnienie/nadużywanie substancji czynnych (stosowanie w ciągu ostatniego miesiąca), zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne i zaburzenia odżywiania. Nie wyklucza się współistniejących zaburzeń depresyjnych, dystymii i uogólnionych zaburzeń lękowych.
  2. Poważna psychopatologia
  3. Aktywnie samobójcze lub zabójcze
  4. Hospitalizacja psychiatryczna w ciągu ostatnich 30 dni
  5. Aktywne stany medyczne, które wykluczają stosowanie ćwiczeń aerobowych, takie jak niekontrolowane nadciśnienie, aktywne choroby zwyrodnieniowe układu mięśniowo-szkieletowego oraz objawowe choroby sercowo-naczyniowe lub oddechowe.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Ćwiczenia aerobowe
Interwencja ćwiczeń aerobowych to 12-tygodniowy program składający się z czterech 30- do 40-minutowych sesji ćwiczeń szybkiego marszu tygodniowo.
Behawioralne: Ćwiczenia aerobowe
12 tygodni szybkiego marszu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skala zespołu stresu pourazowego podawana przez lekarza (CAPS)
Ramy czasowe: Zmiany od wartości początkowej do tygodnia 12.
Zmiany od wartości początkowej do tygodnia 12.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Lista kontrolna zespołu stresu pourazowego
Ramy czasowe: Zmiany od wartości początkowej do tygodnia 12.
Zmiany od wartości początkowej do tygodnia 12.
Inwentarz symptomatologii depresji (samoopis) (IDS-SR)
Ramy czasowe: Zmiany od wartości początkowej do tygodnia 12.
Zmiany od wartości początkowej do tygodnia 12.
Skala bólu
Ramy czasowe: Zmiany od wartości początkowej do tygodnia 12.
Zmiany od wartości początkowej do tygodnia 12.
Kwestionariusz Jakości Życia i Satysfakcji (Q-LES-Q)
Ramy czasowe: Zmiany od wartości początkowej do tygodnia 12.
Zmiany od wartości początkowej do tygodnia 12.
Bezpieczeństwo (monitorowanie częstych skutków ubocznych związanych z ćwiczeniami aerobowymi i zdarzeniami niepożądanymi).
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

North Texas Veterans Healthcare System

Śledczy

  • Główny śledczy: Geetha Shivakumar, M.D., M.S., Dallas VA Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2011

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 września 2013

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 czerwca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 czerwca 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

3 lipca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

26 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 10N17

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespołu stresu pourazowego

Badania kliniczne na Ćwiczenia aerobowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj