Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En pilotövningsstudie för PTSD hos kvinnliga veteraner

24 april 2019 uppdaterad av: Geetha Shivakumar, North Texas Veterans Healthcare System

Aerob träning: Genomförbarhet och säkerhetsbedömning hos kvinnliga veteraner med PTSD (AESAP)

Det övergripande syftet med denna pilotstudie är att avgöra om 12-veckors träning med måttlig intensitet på ett säkert sätt kan lindra posttraumatiska symtom hos premenopausala kvinnliga veteraner.

Specifika syften med studien är att;

  1. Bestäm genomförbarheten, säkerheten och toleransen för 12-veckors träning med måttlig intensitet
  2. Utforska potentiella terapeutiska fördelar med 12-veckors träning med måttlig intensitet. Resultatdata kommer att inkludera posttraumatiska och depressiva symtom.
  3. Utforska potentiella terapeutiska effekter av en 12-veckors träning med måttlig intensitet på komorbidt smärtsyndrom och livskvalitet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

31

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Texas
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75216
        • Dallas VA Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Kvinnliga veteraner 18 år och äldre
  2. Premenopausala kvinnor i fertil ålder med negativt graviditetstest
  3. DSM IV-TR bekräftade PTSD relaterad till någon traumatisk händelse mätt med Clinician Administered PTSD Scale (CAPS) med en CAPS-poäng på minst 45
  4. Relativt låg stillasittande livsstil
  5. Befintliga psykotropa läkemedel är tillåtna om de har en stabil dos
  6. Evidensbaserad psykoterapi (t.ex. Kognitiv bearbetningsterapi eller långvarig exponering) får inte starta studien. Men stödjande eller pedagogiska grupper som inte är PTSD-fokuserade är tillåtna.

Exklusions kriterier:

  1. Andra psykiatriska diagnoser inklusive bipolär sjukdom, schizofreni, schizoaffektiv sjukdom, beroende/missbruk av aktiv substans (användning under den senaste 1 månaden), tvångssyndrom och ätstörningar. Komorbid egentlig depression, dystymi och generaliserade ångestsyndrom är inte uteslutna.
  2. Allvarlig psykopatologi
  3. Aktivt suicidal eller mordbenägen
  4. Psykiatrisk sjukhusvistelse under de senaste 30 dagarna
  5. Aktiva medicinska tillstånd som utesluter användning av aerob träning såsom okontrollerad hypertoni, aktiva muskuloskeletala degenerativa tillstånd och symtomatiska kardiovaskulära tillstånd eller andningssjukdomar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Aerob träning
Den aeroba träningsinterventionen är ett 12-veckors program som består av fyra 30- till 40-minuters träningspass med rask promenad per vecka.
Beteende: Aerob träning
12 veckors rask promenad

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Kliniker administrerad posttraumatisk stressstörningsskala (CAPS)
Tidsram: Ändringar från baslinje till vecka 12.
Ändringar från baslinje till vecka 12.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
PTSD checklista
Tidsram: Ändringar från baslinje till vecka 12.
Ändringar från baslinje till vecka 12.
Inventering av depressiv symtomatologi (självrapportering) (IDS-SR)
Tidsram: Ändringar från baslinje till vecka 12.
Ändringar från baslinje till vecka 12.
Smärtskala
Tidsram: Ändringar från baslinje till vecka 12.
Ändringar från baslinje till vecka 12.
Frågeformulär om livskvalitet och tillfredsställelse (Q-LES-Q)
Tidsram: Ändringar från baslinje till vecka 12.
Ändringar från baslinje till vecka 12.
Säkerhet (övervakning av vanliga biverkningar i samband med aerob träning och biverkningar).
Tidsram: 12 veckor
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

North Texas Veterans Healthcare System

Utredare

  • Huvudutredare: Geetha Shivakumar, M.D., M.S., Dallas VA Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2011

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 september 2013

Avslutad studie (FAKTISK)

1 september 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 juni 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 juni 2013

Första postat (UPPSKATTA)

3 juli 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

26 april 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 april 2019

Senast verifierad

1 april 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 10N17

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Posttraumatisk stressyndrom

Kliniska prövningar på Aerob träning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera