Une étude d'exercice pilote pour le SSPT chez les femmes vétérans
24 avril 2019 mis à jour par: Geetha Shivakumar, North Texas Veterans Healthcare System
Exercice aérobie : évaluation de la faisabilité et de la sécurité chez les femmes vétérans atteintes du SSPT (AESAP)
L'objectif global de cette étude de faisabilité pilote est de déterminer si l'exercice d'intensité modérée de 12 semaines peut soulager en toute sécurité les symptômes post-traumatiques chez les femmes vétérans préménopausées.
Les objectifs spécifiques de l'étude sont de;
- Déterminer la faisabilité, la sécurité et la tolérabilité d'un exercice d'intensité modérée de 12 semaines
- Explorez les avantages thérapeutiques potentiels d'un exercice d'intensité modérée de 12 semaines. Les données sur les résultats incluront les symptômes post-traumatiques et dépressifs.
- Explorez les effets thérapeutiques potentiels d'un exercice d'intensité modérée de 12 semaines sur le syndrome douloureux comorbide et la qualité de vie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
31
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Texas
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Dallas, Texas, États-Unis, 75216
- Dallas VA Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Femmes vétérans de 18 ans et plus
- Femmes préménopausées en âge de procréer avec un test de grossesse négatif
- Le DSM IV-TR a confirmé le SSPT lié à tout événement traumatique tel que mesuré par l'échelle CAPS (Clinician Administered PTSD Scale) avec un score CAPS d'au moins 45
- Style de vie relativement peu sédentaire
- Les médicaments psychotropes existants sont autorisés s'ils sont à dose stable
- Psychothérapie fondée sur des preuves (par ex. Thérapie de traitement cognitif ou exposition prolongée) n'est pas autorisé à commencer l'étude. Cependant, les groupes de soutien ou d'éducation qui ne sont pas axés sur le SSPT sont autorisés.
Critère d'exclusion:
- Autres diagnostics psychiatriques, y compris trouble bipolaire, schizophrénie, trouble schizo-affectif, dépendance/abus de substances actives (utilisation au cours du dernier mois), trouble obsessionnel-compulsif et troubles de l'alimentation. Le trouble dépressif majeur comorbide, la dysthymie et les troubles anxieux généralisés ne sont pas exclus.
- Psychopathologie grave
- Activement suicidaire ou meurtrier
- Hospitalisation psychiatrique au cours des 30 derniers jours
- Affections médicales actives qui empêchent l'utilisation d'exercices aérobiques, telles que l'hypertension non contrôlée, les affections dégénératives musculo-squelettiques actives et les affections cardiovasculaires ou respiratoires symptomatiques.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Exercice d'aérobie
L'intervention d'exercice aérobique est un programme de 12 semaines composé de quatre séances d'exercices de marche rapide de 30 à 40 minutes par semaine.
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12 semaines de marche rapide
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Échelle de stress post-traumatique administrée par le clinicien (CAPS)
Délai: Changements de la ligne de base à la semaine 12.
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Changements de la ligne de base à la semaine 12.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Liste de contrôle du SSPT
Délai: Changements de la ligne de base à la semaine 12.
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Changements de la ligne de base à la semaine 12.
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Inventaire de la symptomatologie dépressive (auto-évaluation) (IDS-SR)
Délai: Changements de la ligne de base à la semaine 12.
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Changements de la ligne de base à la semaine 12.
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Échelle de la douleur
Délai: Changements de la ligne de base à la semaine 12.
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Changements de la ligne de base à la semaine 12.
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Questionnaire sur le plaisir et la satisfaction de la qualité de vie (Q-LES-Q)
Délai: Changements de la ligne de base à la semaine 12.
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Changements de la ligne de base à la semaine 12.
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Sécurité (Surveillance des effets secondaires courants associés à l'exercice aérobique et aux événements indésirables).
Délai: 12 semaines
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Geetha Shivakumar, M.D., M.S., Dallas VA Medical Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2011
Achèvement primaire (RÉEL)
1 septembre 2013
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 septembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 juin 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 juin 2013
Première publication (ESTIMATION)
3 juillet 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
26 avril 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 avril 2019
Dernière vérification
1 avril 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 10N17
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