Un estudio piloto de ejercicios para el TEPT en mujeres veteranas
24 de abril de 2019 actualizado por: Geetha Shivakumar, North Texas Veterans Healthcare System
Ejercicio aeróbico: evaluación de viabilidad y seguridad en mujeres veteranas con TEPT (AESAP)
El objetivo general de este estudio piloto de factibilidad es determinar si el ejercicio de intensidad moderada de 12 semanas puede aliviar de manera segura los síntomas postraumáticos en mujeres veteranas premenopáusicas.
Los objetivos específicos del estudio son;
- Determinar la viabilidad, seguridad y tolerabilidad del ejercicio de intensidad moderada de 12 semanas
- Explore los beneficios terapéuticos potenciales del ejercicio de intensidad moderada de 12 semanas. Los datos de resultados incluirán síntomas postraumáticos y depresivos.
- Explore los posibles efectos terapéuticos de un ejercicio de intensidad moderada de 12 semanas sobre el síndrome de dolor comórbido y la calidad de vida.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
31
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75216
- Dallas VA Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres veteranas mayores de 18 años
- Mujeres premenopáusicas en edad fértil con prueba de embarazo negativa
- DSM IV-TR PTSD confirmado relacionado con cualquier evento traumático medido por la escala de PTSD administrada por el médico (CAPS) con una puntuación CAPS de al menos 45
- Estilo de vida relativamente bajo sedentarismo
- Los medicamentos psicotrópicos existentes están permitidos si se encuentran en una dosis estable
- Psicoterapia basada en la evidencia (p. Terapia de Procesamiento Cognitivo o Exposición Prolongada) no está permitido iniciar el estudio. Sin embargo, se permiten grupos de apoyo o educativos que no se centren en el PTSD.
Criterio de exclusión:
- Otros diagnósticos psiquiátricos que incluyen trastorno bipolar, esquizofrenia, trastorno esquizoafectivo, dependencia/abuso de sustancias activas (uso en el último mes), trastorno obsesivo-compulsivo y trastornos alimentarios. No se excluyen el trastorno depresivo mayor comórbido, la distimia y los trastornos de ansiedad generalizada.
- Psicopatología grave
- Activamente suicida u homicida
- Hospitalización psiquiátrica en los últimos 30 días
- Afecciones médicas activas que impiden el uso de ejercicio aeróbico, como hipertensión no controlada, afecciones degenerativas musculoesqueléticas activas y afecciones cardiovasculares o respiratorias sintomáticas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Ejercicio aerobico
La intervención de ejercicio aeróbico es un programa de 12 semanas que consta de cuatro sesiones de ejercicio de 30 a 40 minutos de caminata rápida por semana.
|
12 semanas de caminata rápida
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Escala de trastorno de estrés postraumático administrada por un médico (CAPS)
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta la semana 12.
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Cambios desde el inicio hasta la semana 12.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Lista de verificación de TEPT
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta la semana 12.
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Cambios desde el inicio hasta la semana 12.
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Inventario de Sintomatología Depresiva (Autoinforme) (IDS-SR)
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta la semana 12.
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Cambios desde el inicio hasta la semana 12.
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Escala de dolor
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta la semana 12.
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Cambios desde el inicio hasta la semana 12.
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Cuestionario de satisfacción y disfrute de la calidad de vida (Q-LES-Q)
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta la semana 12.
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Cambios desde el inicio hasta la semana 12.
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Seguridad (Monitoreo de efectos secundarios comunes asociados con el ejercicio aeróbico y eventos adversos).
Periodo de tiempo: 12 semanas
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Geetha Shivakumar, M.D., M.S., Dallas VA Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2011
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de septiembre de 2013
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de septiembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de junio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de junio de 2013
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
3 de julio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
26 de abril de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de abril de 2019
Última verificación
1 de abril de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 10N17
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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