Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní cvičební studie pro PTSD u veteránek

24. dubna 2019 aktualizováno: Geetha Shivakumar, North Texas Veterans Healthcare System

Aerobní cvičení: Posouzení proveditelnosti a bezpečnosti u veteránek s PTSD (AESAP)

Celkovým cílem této pilotní studie proveditelnosti je určit, zda 12týdenní cvičení střední intenzity může bezpečně zmírnit posttraumatické symptomy u premenopauzálních žen – veteránek.

Specifické cíle studie jsou;

  1. Určete proveditelnost, bezpečnost a snášenlivost 12týdenního cvičení střední intenzity
  2. Prozkoumejte potenciální terapeutické přínosy 12týdenního cvičení střední intenzity. Výsledky budou zahrnovat posttraumatické a depresivní symptomy.
  3. Prozkoumejte potenciální terapeutické účinky 12týdenního cvičení střední intenzity na syndrom komorbidní bolesti a kvalitu života.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

31

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75216
        • Dallas VA Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Ženy veteránky ve věku 18 let a starší
  2. Premenopauzální ženy ve fertilním věku s negativním těhotenským testem
  3. DSM IV-TR potvrdil PTSD související s jakoukoli traumatickou událostí, jak bylo měřeno škálou PTSD (CAPS) s CAPS skóre alespoň 45
  4. Relativně nízký sedavý způsob života
  5. Stávající psychotropní léky jsou povoleny, pokud jsou na stabilní dávce
  6. Psychoterapie založená na důkazech (např. Kognitivní procesní terapie nebo prodloužená expozice) není povoleno zahájit studii. Jsou však povoleny podpůrné nebo vzdělávací skupiny, které nejsou zaměřeny na PTSD.

Kritéria vyloučení:

  1. Jiné psychiatrické diagnózy včetně bipolární poruchy, schizofrenie, schizoafektivní poruchy, závislosti/zneužívání léčivé látky (užívání za poslední 1 měsíc), obsedantně-kompulzivní poruchy a poruch příjmu potravy. Komorbidní depresivní porucha, dystymie a generalizované úzkostné poruchy nejsou vyloučeny.
  2. Vážná psychopatologie
  3. Aktivně sebevražedné nebo vražedné
  4. Psychiatrická hospitalizace během posledních 30 dnů
  5. Aktivní zdravotní stavy, které vylučují použití aerobního cvičení, jako je nekontrolovaná hypertenze, aktivní muskuloskeletální degenerativní stavy a symptomatické kardiovaskulární nebo respirační stavy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Aerobní cvičení
Intervence aerobního cvičení je 12týdenní program sestávající ze čtyř 30- až 40minutových cvičebních sezení svižné chůze týdně.
Behaviorální: Aerobní cvičení
12 týdnů rychlé chůze

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Škála posttraumatické stresové poruchy (CAPS) spravovaná lékařem
Časové okno: Změny od výchozího stavu do týdne 12.
Změny od výchozího stavu do týdne 12.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kontrolní seznam PTSD
Časové okno: Změny od výchozího stavu do týdne 12.
Změny od výchozího stavu do týdne 12.
Inventář depresivní symptomatologie (Self-Report) (IDS-SR)
Časové okno: Změny od výchozího stavu do týdne 12.
Změny od výchozího stavu do týdne 12.
Stupnice bolesti
Časové okno: Změny od výchozího stavu do týdne 12.
Změny od výchozího stavu do týdne 12.
Dotazník pro radost a spokojenost kvality života (Q-LES-Q)
Časové okno: Změny od výchozího stavu do týdne 12.
Změny od výchozího stavu do týdne 12.
Bezpečnost (Monitorování běžných vedlejších účinků spojených s aerobním cvičením a nežádoucími účinky).
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

North Texas Veterans Healthcare System

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Geetha Shivakumar, M.D., M.S., Dallas VA Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2011

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. září 2013

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. září 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. června 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. června 2013

První zveřejněno (ODHAD)

3. července 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

26. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 10N17

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Posttraumatická stresová porucha

Klinické studie na Aerobní cvičení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit