Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een pilot-oefeningsonderzoek voor PTSS bij vrouwelijke veteranen

24 april 2019 bijgewerkt door: Geetha Shivakumar, North Texas Veterans Healthcare System

Aërobe oefening: haalbaarheids- en veiligheidsbeoordeling bij vrouwelijke veteranen met PTSS (AESAP)

Het algemene doel van deze pilot-haalbaarheidsstudie is om vast te stellen of 12 weken durende matige intensiteitstraining posttraumatische symptomen veilig kan verlichten bij premenopauzale vrouwelijke veteranen.

Specifieke doelstellingen van de studie zijn;

  1. Bepaal de haalbaarheid, veiligheid en verdraagbaarheid van 12 weken matige intensiteitstraining
  2. Onderzoek mogelijke therapeutische voordelen van 12 weken matige intensiteitstraining. Uitkomstgegevens omvatten posttraumatische en depressieve symptomen.
  3. Onderzoek mogelijke therapeutische effecten van een 12 weken durende oefening met matige intensiteit op het comorbide pijnsyndroom en de kwaliteit van leven.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

31

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75216
        • Dallas VA Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Vrouwelijke veteranen van 18 jaar en ouder
  2. Premenopauzale vrouwen in de vruchtbare leeftijd met een negatieve zwangerschapstest
  3. DSM IV-TR bevestigde PTSD gerelateerd aan een traumatische gebeurtenis zoals gemeten door de Clinician Administered PTSD Scale (CAPS) met een CAPS-score van ten minste 45
  4. Relatief lage sedentaire levensstijl
  5. Bestaande psychofarmaca zijn toegestaan ​​mits een stabiele dosering
  6. Evidence-based psychotherapie (bijv. Cognitieve verwerkingstherapie of langdurige blootstelling) mag niet aan het onderzoek beginnen. Ondersteunende of educatieve groepen die niet gericht zijn op PTSS zijn echter toegestaan.

Uitsluitingscriteria:

  1. Andere psychiatrische diagnoses, waaronder bipolaire stoornis, schizofrenie, schizoaffectieve stoornis, afhankelijkheid/misbruik van werkzame stoffen (gebruik in de afgelopen 1 maand), obsessief-compulsieve stoornis en eetstoornissen. Comorbide depressieve stoornis, dysthymie en gegeneraliseerde angststoornissen zijn niet uitgesloten.
  2. Ernstige psychopathologie
  3. Actief suïcidaal of moorddadig
  4. Psychiatrische ziekenhuisopname in de afgelopen 30 dagen
  5. Actieve medische aandoeningen die het gebruik van aerobe oefeningen uitsluiten, zoals ongecontroleerde hypertensie, actieve musculoskeletale degeneratieve aandoeningen en symptomatische cardiovasculaire of respiratoire aandoeningen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Aerobic oefening
De aërobe oefeninterventie is een programma van 12 weken dat bestaat uit vier oefensessies van 30 tot 40 minuten stevig wandelen per week.
Gedragsmatig: Aerobic oefening
12 weken stevig wandelen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Door een arts toegediende posttraumatische stressstoornisschaal (CAPS)
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf baseline tot week 12.
Veranderingen vanaf baseline tot week 12.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
PTSS-checklist
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf baseline tot week 12.
Veranderingen vanaf baseline tot week 12.
Inventarisatie van depressieve symptomen (zelfrapportage) (IDS-SR)
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf baseline tot week 12.
Veranderingen vanaf baseline tot week 12.
Pijn schaal
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf baseline tot week 12.
Veranderingen vanaf baseline tot week 12.
Vragenlijst levensvreugde en tevredenheid (Q-LES-Q)
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf baseline tot week 12.
Veranderingen vanaf baseline tot week 12.
Veiligheid (Controle op vaak voorkomende bijwerkingen die verband houden met aerobe oefeningen en bijwerkingen).
Tijdsspanne: 12 weken
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

North Texas Veterans Healthcare System

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Geetha Shivakumar, M.D., M.S., Dallas VA Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2011

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2013

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 juni 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 juni 2013

Eerst geplaatst (SCHATTING)

3 juli 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

26 april 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 april 2019

Laatst geverifieerd

1 april 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 10N17

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Post-traumatische stress-stoornis

Klinische onderzoeken op Aerobic oefening

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ecuador

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren