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女性退役軍人における PTSD のパイロット運動研究

2019年4月24日 更新者:Geetha Shivakumar、North Texas Veterans Healthcare System

有酸素運動:PTSD(AESAP)の女性退役軍人における実現可能性と安全性の評価

このパイロット実現可能性研究の全体的な目的は、12 週間の中程度の強度の運動が、閉経前の退役軍人女性の心的外傷後症状を安全に軽減できるかどうかを判断することです。

研究の具体的な目的は次のとおりです。

  1. 12 週間の中程度の強度の運動の実現可能性、安全性、忍容性を判断する
  2. 12 週間の中程度の強度の運動の潜在的な治療上の利点を探ります。 結果データには、心的外傷後および抑うつ症状が含まれます。
  3. 併存する疼痛症候群と生活の質に対する 12 週間の中程度の強度の運動の潜在的な治療効果を調べます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

31

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Texas
      • Dallas、Texas、アメリカ、75216
        • Dallas VA Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~50年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  1. 18歳以上の女性退役軍人
  2. -妊娠検査が陰性で出産の可能性のある閉経前の女性
  3. -DSM IV-TRは、CAPSスコアが少なくとも45の臨床医管理PTSDスケール(CAPS)によって測定された、外傷的出来事に関連するPTSDを確認しました
  4. 座りっぱなしの生活スタイルが比較的少ない
  5. 安定した用量であれば、既存の向精神薬は許可されます
  6. エビデンスに基づく心理療法(例: -認知処理療法または長期暴露)は、研究の開始を許可されていません。 ただし、PTSD に焦点を当てていない支援グループまたは教育グループは許可されます。

除外基準:

  1. 双極性障害、統合失調症、統合失調感情障害、活性物質依存/乱用 (過去 1 か月以内の使用)、強迫性障害、および摂食障害を含むその他の精神医学的診断。併存する大うつ病性障害、気分変調症および全般性不安障害は除外されません。
  2. 深刻な精神病理学
  3. 積極的な自殺または殺人
  4. 過去30日以内の精神科入院
  5. コントロールされていない高血圧、活動的な筋骨格変性状態、および症候性心血管または呼吸器状態などの有酸素運動の使用を妨げる活動的な病状。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:NA
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:エアロビック
有酸素運動介入は、週に 4 回の早歩きの 30 ~ 40 分間の運動セッションからなる 12 週間のプログラムです。
12 週間の早歩き

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
臨床医が管理する心的外傷後ストレス障害スケール (CAPS)
時間枠:ベースラインから 12 週目までの変化。
ベースラインから 12 週目までの変化。

二次結果の測定

結果測定
時間枠
PTSDチェックリスト
時間枠:ベースラインから 12 週目までの変化。
ベースラインから 12 週目までの変化。
抑うつ症状の目録(自己報告)(IDS-SR)
時間枠:ベースラインから 12 週目までの変化。
ベースラインから 12 週目までの変化。
ペインスケール
時間枠:ベースラインから 12 週目までの変化。
ベースラインから 12 週目までの変化。
生活の質の楽しさと満足度に関するアンケート (Q-LES-Q)
時間枠:ベースラインから 12 週目までの変化。
ベースラインから 12 週目までの変化。
安全性(有酸素運動に伴う一般的な副作用と有害事象のモニタリング)。
時間枠:12週間
12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Geetha Shivakumar, M.D., M.S.、Dallas VA Medical Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年8月1日

一次修了 (実際)

2013年9月1日

研究の完了 (実際)

2013年9月1日

試験登録日

最初に提出

2013年6月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年6月28日

最初の投稿 (見積もり)

2013年7月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年4月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年4月24日

最終確認日

2019年4月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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