Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En pilotøvelsesundersøgelse for PTSD hos kvindelige veteraner

24. april 2019 opdateret af: Geetha Shivakumar, North Texas Veterans Healthcare System

Aerob træning: Gennemførligheds- og sikkerhedsvurdering hos kvindelige veteraner med PTSD (AESAP)

Det overordnede formål med denne pilotgennemførlighedsundersøgelse er at afgøre, om 12-ugers træning med moderat intensitet sikkert kan lindre posttraumatiske symptomer hos præmenopausale kvindelige veteraner.

Specifikke mål med undersøgelsen er at;

  1. Bestem gennemførligheden, sikkerheden og tolerabiliteten af ​​12-ugers træning med moderat intensitet
  2. Udforsk potentielle terapeutiske fordele ved 12-ugers træning med moderat intensitet. Resultatdata vil omfatte posttraumatiske og depressive symptomer.
  3. Udforsk potentielle terapeutiske effekter af en 12-ugers træning med moderat intensitet på komorbidt smertesyndrom og livskvalitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

31

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75216
        • Dallas VA Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Kvindelige veteraner i alderen 18 år og ældre
  2. Præmenopausale kvinder i den fødedygtige alder med en negativ graviditetstest
  3. DSM IV-TR bekræftede PTSD relateret til enhver traumatisk hændelse målt ved Clinician Administered PTSD Scale (CAPS) med en CAPS-score på mindst 45
  4. Relativt lav stillesiddende livsstil
  5. Eksisterende psykotrope lægemidler er tilladt, hvis de er på en stabil dosis
  6. Evidensbaseret psykoterapi (f.eks. Kognitiv bearbejdningsterapi eller langvarig eksponering) er ikke tilladt at starte undersøgelsen. Men støttende eller pædagogiske grupper, der ikke er PTSD-fokuserede, er tilladt.

Ekskluderingskriterier:

  1. Andre psykiatriske diagnoser, herunder bipolar lidelse, skizofreni, skizoaffektiv lidelse, afhængighed/misbrug af aktivt stof (brug inden for den seneste 1 måned), obsessiv-kompulsiv lidelse og spiseforstyrrelser. Komorbid svær depressiv lidelse, dystymi og generaliserede angstlidelser er ikke udelukket.
  2. Alvorlig psykopatologi
  3. Aktivt selvmordstruet eller drabsagtigt
  4. Psykiatrisk indlæggelse inden for de seneste 30 dage
  5. Aktive medicinske tilstande, der udelukker brugen af ​​aerob træning, såsom ukontrolleret hypertension, aktive muskuloskeletale degenerative tilstande og symptomatiske kardiovaskulære eller respiratoriske tilstande.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Aerob træning
Den aerobe træningsintervention er et 12-ugers program bestående af fire 30- til 40-minutters træningssessioner med rask gang om ugen.
Adfærdsmæssigt: Aerob træning
12 ugers rask gang

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kliniker administreret Posttraumatisk Stress Disorder Scale (CAPS)
Tidsramme: Ændringer fra baseline til uge 12.
Ændringer fra baseline til uge 12.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
PTSD-tjekliste
Tidsramme: Ændringer fra baseline til uge 12.
Ændringer fra baseline til uge 12.
Opgørelse over depressiv symptomatologi (selvrapportering) (IDS-SR)
Tidsramme: Ændringer fra baseline til uge 12.
Ændringer fra baseline til uge 12.
Smerteskala
Tidsramme: Ændringer fra baseline til uge 12.
Ændringer fra baseline til uge 12.
Spørgeskema om livskvalitet og tilfredshed (Q-LES-Q)
Tidsramme: Ændringer fra baseline til uge 12.
Ændringer fra baseline til uge 12.
Sikkerhed (Overvågning af almindelige bivirkninger forbundet med aerob træning og uønskede hændelser).
Tidsramme: 12 uger
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

North Texas Veterans Healthcare System

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Geetha Shivakumar, M.D., M.S., Dallas VA Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. september 2013

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. september 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juni 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juni 2013

Først opslået (SKØN)

3. juli 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

26. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10N17

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aerob træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner