Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Экспериментальное исследование упражнений при посттравматическом стрессовом расстройстве у женщин-ветеранов

24 апреля 2019 г. обновлено: Geetha Shivakumar, North Texas Veterans Healthcare System

Аэробные упражнения: оценка осуществимости и безопасности у женщин-ветеранов с посттравматическим стрессовым расстройством (AESAP)

Общая цель этого пилотного технико-экономического обоснования состоит в том, чтобы определить, могут ли 12-недельные упражнения умеренной интенсивности безопасно облегчить посттравматические симптомы у женщин-ветеранов в пременопаузе.

Конкретные цели исследования:

  1. Определить осуществимость, безопасность и переносимость 12-недельных упражнений умеренной интенсивности.
  2. Изучите потенциальные терапевтические преимущества 12-недельных упражнений средней интенсивности. Исходные данные будут включать посттравматические и депрессивные симптомы.
  3. Изучите потенциальные терапевтические эффекты 12-недельных упражнений средней интенсивности на коморбидный болевой синдром и качество жизни.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

31

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  1. Женщины-ветераны в возрасте 18 лет и старше
  2. Женщины в пременопаузе детородного возраста с отрицательным тестом на беременность
  3. DSM IV-TR подтвердил посттравматическое стрессовое расстройство, связанное с каким-либо травматическим событием, согласно шкале клинического посттравматического стресса (CAPS) с оценкой CAPS не менее 45.
  4. Относительно малоподвижный образ жизни
  5. Существующие психотропные препараты разрешены в стабильной дозе.
  6. Доказательная психотерапия (т.е. Когнитивно-процессинговая терапия или длительное воздействие) не допускается к началу исследования. Однако разрешены группы поддержки или образовательные группы, не ориентированные на посттравматическое стрессовое расстройство.

Критерий исключения:

  1. Другие психиатрические диагнозы, включая биполярное расстройство, шизофрению, шизоаффективное расстройство, зависимость/злоупотребление активными веществами (употребление в течение последнего 1 месяца), обсессивно-компульсивное расстройство и расстройства пищевого поведения. Не исключены сопутствующее большое депрессивное расстройство, дистимия и генерализованные тревожные расстройства.
  2. Серьезная психопатология
  3. Активный суицид или убийца
  4. Психиатрическая госпитализация в течение последних 30 дней
  5. Активные медицинские состояния, препятствующие использованию аэробных упражнений, такие как неконтролируемая гипертензия, активные дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата и симптоматические сердечно-сосудистые или респираторные заболевания.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Аэробные упражнения
Аэробные упражнения представляют собой 12-недельную программу, состоящую из четырех 30–40-минутных занятий быстрой ходьбой в неделю.
Поведенческий: Аэробные упражнения
12 недель быстрой ходьбы

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Шкала посттравматического стрессового расстройства (CAPS)
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем на 12-й неделе.
Изменения по сравнению с исходным уровнем на 12-й неделе.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Контрольный список ПТСР
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем на 12-й неделе.
Изменения по сравнению с исходным уровнем на 12-й неделе.
Инвентаризация депрессивной симптоматики (самоотчет) (IDS-SR)
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем на 12-й неделе.
Изменения по сравнению с исходным уровнем на 12-й неделе.
Шкала боли
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем на 12-й неделе.
Изменения по сравнению с исходным уровнем на 12-й неделе.
Опросник удовольствия и удовлетворенности качеством жизни (Q-LES-Q)
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем на 12-й неделе.
Изменения по сравнению с исходным уровнем на 12-й неделе.
Безопасность (мониторинг общих побочных эффектов, связанных с аэробными упражнениями и нежелательными явлениями).
Временное ограничение: 12 недель
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

North Texas Veterans Healthcare System

Следователи

  • Главный следователь: Geetha Shivakumar, M.D., M.S., Dallas VA Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2011 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2013 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 июня 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 июня 2013 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

3 июля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

26 апреля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 апреля 2019 г.

Последняя проверка

1 апреля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 10N17

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться