Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Naisveteraanien PTSD:n pilottiharjoitustutkimus

keskiviikko 24. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Geetha Shivakumar, North Texas Veterans Healthcare System

Aerobinen harjoitus: PTSD:n (AESAP) naisveteraanien toteutettavuus- ja turvallisuusarviointi

Tämän pilottitoteutettavuustutkimuksen yleisenä tavoitteena on selvittää, voiko 12-viikkoinen kohtalaisen intensiivinen harjoitus lievittää turvallisesti posttraumaattisia oireita premenopausaalisilla naisveteraanilla.

Tutkimuksen erityistavoitteet ovat;

  1. Selvitä 12 viikon kohtuullisen intensiivisen harjoituksen toteutettavuus, turvallisuus ja siedettävyys
  2. Tutustu 12 viikon kohtalaisen intensiivisen harjoituksen mahdollisiin terapeuttisiin hyötyihin. Tulostiedot sisältävät posttraumaattiset ja masennusoireet.
  3. Tutustu 12 viikon kohtalaisen intensiivisen harjoituksen mahdollisiin terapeuttisiin vaikutuksiin komorbidiseen kipuoireyhtymään ja elämänlaatuun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

31

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75216
        • Dallas VA Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Naisveteraanit vähintään 18-vuotiaat
  2. Premenopausaaliset hedelmällisessä iässä olevat naiset, joilla on negatiivinen raskaustesti
  3. DSM IV-TR vahvisti traumaattiseen tapahtumaan liittyvän PTSD:n, mitattuna kliinikon antamalla PTSD-asteikolla (CAPS), jonka CAPS-pistemäärä on vähintään 45
  4. Suhteellisen alhainen istuva elämäntapa
  5. Olemassa olevat psykotrooppiset lääkkeet ovat sallittuja, jos niiden annos on vakaa
  6. Todisteisiin perustuva psykoterapia (esim. Kognitiivinen prosessointiterapia tai pitkäaikainen altistuminen) ei saa aloittaa tutkimusta. Kuitenkin tuki- tai koulutusryhmät, jotka eivät ole PTSD-keskeisiä, ovat sallittuja.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Muut psykiatriset diagnoosit, mukaan lukien kaksisuuntainen mielialahäiriö, skitsofrenia, skitsoaffektiivinen häiriö, vaikuttavan aineen riippuvuus/väärinkäyttö (käyttö viimeisen kuukauden aikana), pakko-oireinen häiriö ja syömishäiriöt. Samanaikainen vakava masennushäiriö, dystymia ja yleistyneet ahdistuneisuushäiriöt eivät ole poissuljettuja.
  2. Vakava psykopatologia
  3. Aktiivisesti itsemurha tai murhaaja
  4. Psykiatrinen sairaalahoito viimeisen 30 päivän aikana
  5. Aktiiviset sairaudet, jotka estävät aerobisen harjoittelun, kuten hallitsematon verenpainetauti, aktiiviset tuki- ja liikuntaelimistön rappeuttavat sairaudet ja oireiset sydän- ja verisuoni- tai hengityssairaudet.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Aerobinen harjoitus
Aerobinen harjoitus on 12 viikon ohjelma, joka koostuu neljästä 30-40 minuutin reipasta kävelyä viikossa.
Käyttäytyminen: Aerobinen harjoitus
12 viikkoa reipasta kävelyä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kliinikon määräämä posttraumaattisen stressihäiriön asteikko (CAPS)
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta viikkoon 12.
Muutokset lähtötilanteesta viikkoon 12.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
PTSD-tarkistuslista
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta viikkoon 12.
Muutokset lähtötilanteesta viikkoon 12.
Inventory of Depressive Symptomatology (itseraportti) (IDS-SR)
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta viikkoon 12.
Muutokset lähtötilanteesta viikkoon 12.
Kipu asteikko
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta viikkoon 12.
Muutokset lähtötilanteesta viikkoon 12.
Elämänlaadun nautintoa ja tyytyväisyyttä koskeva kyselylomake (Q-LES-Q)
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta viikkoon 12.
Muutokset lähtötilanteesta viikkoon 12.
Turvallisuus (aerobiseen harjoitteluun ja haittatapahtumiin liittyvien yleisten sivuvaikutusten seuranta).
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

North Texas Veterans Healthcare System

Tutkijat

  • Päätutkija: Geetha Shivakumar, M.D., M.S., Dallas VA Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. elokuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 28. kesäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. kesäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 3. heinäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 26. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 10N17

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Posttraumaattinen stressihäiriö

Kliiniset tutkimukset Aerobinen harjoitus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Poland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa