Kísérleti gyakorlattanulmány PTSD-vel veterán nők körében
2019. április 24. frissítette: Geetha Shivakumar, North Texas Veterans Healthcare System
Aerob gyakorlatok: megvalósíthatósági és biztonsági felmérés PTSD-s női veteránoknál (AESAP)
Ennek a kísérleti megvalósíthatósági tanulmánynak az átfogó célja annak meghatározása, hogy a 12 hetes, közepes intenzitású testmozgás biztonságosan enyhítheti-e a poszttraumás tüneteket premenopauzális veterán nőknél.
A tanulmány konkrét céljai:
- Határozza meg a 12 hetes közepes intenzitású gyakorlat megvalósíthatóságát, biztonságát és tolerálhatóságát
- Fedezze fel a 12 hetes közepes intenzitású edzés lehetséges terápiás előnyeit. Az eredményadatok tartalmazzák a poszttraumás és depressziós tüneteket.
- Fedezze fel a 12 hetes közepes intenzitású gyakorlat lehetséges terápiás hatásait a komorbid fájdalomszindrómára és az életminőségre.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
31
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75216
- Dallas VA Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves és idősebb női veteránok
- Fogamzóképes korú, menopauza előtti nők negatív terhességi teszttel
- A DSM IV-TR megerősítette a traumatikus eseményhez kapcsolódó PTSD-t, amelyet a klinikus által beadott PTSD-skála (CAPS) mért, legalább 45-ös CAPS-pontszámmal.
- Viszonylag alacsony ülő életmód
- Meglévő pszichotróp gyógyszerek megengedettek, ha stabil dózisban
- A bizonyítékokon alapuló pszichoterápia (pl. Kognitív feldolgozási terápia vagy hosszan tartó expozíció) nem kezdhetik meg a vizsgálatot. A nem PTSD-központú támogató vagy oktatási csoportok azonban megengedettek.
Kizárási kritériumok:
- Egyéb pszichiátriai diagnózisok, köztük bipoláris zavar, skizofrénia, skizoaffektív rendellenesség, hatóanyag-függőség/abúzus (használat az elmúlt 1 hónapban), rögeszmés-kényszeres zavar és étkezési zavarok. A komorbid major depressziós zavar, dysthymia és generalizált szorongásos rendellenességek nem zárhatók ki.
- Komoly pszichopatológia
- Aktívan öngyilkos vagy gyilkos
- Pszichiátriai kórházi kezelés az elmúlt 30 napban
- Aktív egészségügyi állapotok, amelyek kizárják az aerob gyakorlatok alkalmazását, mint például az ellenőrizetlen magas vérnyomás, az aktív mozgásszervi degeneratív állapotok és a tünetekkel járó szív- és érrendszeri vagy légzőszervi betegségek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Aerob gyakorlat
Az aerob gyakorlatok beavatkozása egy 12 hetes program, amely heti négy 30-40 perces gyors gyaloglásból áll.
|
12 hét tempós séta
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Klinikus által alkalmazott poszttraumás stressz zavar skála (CAPS)
Időkeret: Változások az alapértékről a 12. hétre.
|
Változások az alapértékről a 12. hétre.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
PTSD ellenőrzőlista
Időkeret: Változások az alapértékről a 12. hétre.
|
Változások az alapértékről a 12. hétre.
|
|
A depressziós tünetek jegyzéke (önjelentés) (IDS-SR)
Időkeret: Változások az alapértékről a 12. hétre.
|
Változások az alapértékről a 12. hétre.
|
|
Fájdalom skála
Időkeret: Változások az alapértékről a 12. hétre.
|
Változások az alapértékről a 12. hétre.
|
|
Életminőség-élvezet és elégedettség kérdőív (Q-LES-Q)
Időkeret: Változások az alapértékről a 12. hétre.
|
Változások az alapértékről a 12. hétre.
|
|
Biztonság (Az aerob gyakorlatokkal és nemkívánatos eseményekkel kapcsolatos gyakori mellékhatások nyomon követése).
Időkeret: 12 hét
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Geetha Shivakumar, M.D., M.S., Dallas VA Medical Center
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2013. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2013. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. június 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. június 28.
Első közzététel (BECSLÉS)
2013. július 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2019. április 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. április 24.
Utolsó ellenőrzés
2019. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 10N17
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .