肺静脉隔离对慢性心房颤动患者运动能力的影响 (Exercise)

三、项目目标 本研究的目的是确定肺静脉隔离射频消融术是否会改善慢性心房颤动患者的运动能力和内皮功能。 我们假设肺静脉隔离后慢性心房颤动患者的运动能力和内皮功能会得到改善。

四、背景与意义：

容易疲劳是心房颤动 (AF) 患者的常见主诉。 先前的研究表明，“孤立性心房颤动”患者的运动能力低于匹配的健康对照者。 其他研究人员还通过比较心脏复律前后的峰值摄氧量 VO2 来显示 AF 的不利影响。 目前，大多数研究都集中在伴有轻度心血管疾病或充血性衰竭的 AF 患者。 迄今为止，尚无研究评估通过心内消融进行的肺静脉隔离 (PVI) 是否能够改善慢性 LSP-AF 患者的运动能力。

该前瞻性登记将评估慢性房颤 (CAF) 患者至少 3 个月的运动能力； PVI之前和之后。 慢性 AF 定义为心脏复律不成功和/或持续 AF 发作（例如一年或更长时间）的患者。 观察到的结果将用于更好地了解消融前后的整体生活质量和运动耐量。 该注册中心可能会在未来进一步扩大，并在第二项研究中评估接受替代治疗策略的 CAF 患者的运动耐量。 这项研究的结果可能开始为未来临床实践的改变铺平道路，以最好地管理 CAF 患者。

程序描述： 要求患者在每次测试前至少 4 小时禁食并戒烟。

动脉硬度 动脉硬度将被非侵入性地测量。 在受试者采取仰卧位至少 10 分钟后，将计算动脉硬度的两个指标，包括颈动脉增强指数和主动脉脉搏波速度。 血压袖带将放在手臂和腿上，心电图传感器将放在手腕上。 颈动脉增强指数将计算为其收缩肩上方压力波的振幅与总脉压之比。 主动脉脉搏波速度将通过将距离（颈动脉到股动脉）除以传输时间（颈动脉和股骨“足部”波形之间的时间延迟）来计算。

内皮健康 VENDYS 5000 BCTM（Endothelix，德克萨斯州休斯顿）是 FDA 批准的设备，将用于测量血管反应性，这是内皮功能的指标。 它测量指尖皮肤温度的变化，以响应 5 分钟的袖带阻塞引起的手臂血流变化，并提供有关血管健康的信息。

受试者将坐在这个测试中，袖带固定在右上臂周围，VENDYS 探头放在双手的食指上。 在整个过程中测量指尖温度，直到袖带放气后 3 分钟。 在袖带充气前测量基线指尖温度 3 分钟。 按照基线测量，袖带将快速充气至高于静息收缩压 200 毫米汞柱或 50 毫米汞柱，并保持充气状态 5 分钟。 在此期间，由于血流受阻，指尖温度会下降。 5 分钟后，袖带会迅速放气，让血液流回手臂。 将持续测量皮肤温度 3 分钟。

运动能力 受试者将执行 Balke2 增量跑步机运动测试的修改版本。 测试以 3.0 mph 的恒定速度从 0% 坡度开始。 在速度保持不变的情况下，等级每分钟增加 1%。 将在整个测试过程中测量耗氧量、心率、评级和感知运动（博格量表），并记录到力竭的总运动时间。 当受试者通过口器呼吸时，将用代谢车测量耗氧量。 将持续监测血压和心电图。

生活质量评估 MOS 36 简表是一种多用途的简表健康调查，只有 36 个问题。 它产生了功能健康和幸福评分的 8 级概况，以及基于心理测量的身心健康总结措施和基于偏好的健康效用指数。 它是一种通用措施，而不是针对特定年龄、疾病或治疗组的措施。 因此，MOS-36 已被证明可用于一般人群和特定人群的调查、比较疾病的相对负担以及区分各种不同治疗所产生的健康益处。