A tüdővéna izolálásának hatása a krónikus pitvarfibrillációban szenvedő betegek terhelési kapacitására (Exercise)

III. A projekt céljai A tanulmány célja annak meghatározása, hogy a rádiófrekvenciás ablációval végzett tüdővéna-izoláció javítja-e a krónikus pitvarfibrillációban szenvedő betegek terhelési kapacitását és endothel funkcióját. Feltételezzük, hogy a krónikus pitvarfibrillációban szenvedő betegek fizikai kapacitása és endothel funkciója javulni fog a tüdővéna izolálása után.

IV. Háttér és jelentősége:

A könnyű fáradékonyság gyakori panasz pitvarfibrillációban (AF) szenvedő betegeknél. Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy a „magányos pitvarfibrillációban” szenvedő betegek fizikai teljesítőképessége kisebb, mint az egészséges kontrollcsoportokban. Más kutatók az AF káros hatását is kimutatták a kardioverzió előtti és utáni csúcs oxigénfelvételi VO2 összehasonlításával. Jelenleg a legtöbb tanulmány olyan betegekre összpontosít, akiknél enyhe szív- és érrendszeri betegségben vagy pangásos elégtelenségben szenvedő AF-ben szenvednek. Ez idáig egyetlen tanulmány sem értékelte, hogy az intrakardiális abláció révén végzett pulmonalis véna izolálás (PVI) képes-e javítani a krónikus LSP-AF-ben szenvedő betegek fizikai teljesítőképességét.

Ez a leendő nyilvántartás felméri a krónikus AF-ben (CAF) szenvedő betegek fizikai teljesítőképességét legalább 3 hónapon keresztül; a PVI előtt és után. Krónikus AF-nek nevezzük azokat a betegeket, akiknek sikertelen kardioverziója és/vagy folyamatban lévő AF-epizódja van (például egy éve vagy tovább). A megfigyelt eredményeket az általános életminőség és a testmozgás tolerancia jobb megértésére fogják használni az abláció előtt és után. Ezt a regisztert a jövőben tovább bővíthetik, és egy második tanulmányban felmérik az alternatív kezelési stratégiákkal kezelt CAF-betegek terhelési toleranciáját. A tanulmány eredményei megnyithatják az utat a klinikai gyakorlat jövőbeli változásai előtt, hogy a CAF-betegek legjobb kezelése érdekében a legjobban kezelhető legyen.

Az eljárások leírása: A betegeknek böjtölniük kell és tartózkodniuk kell a dohányzástól legalább 4 órával minden vizsgálat előtt.

Artériás merevség Az artériás merevség mérése non-invazív módon történik. Az artériás merevség két mutatóját számítják ki, beleértve a carotis augmentációs indexet és az aorta pulzushullám sebességét, miután az alany legalább 10 percig fekvő helyzetben van. Vérnyomásmérő mandzsetta mindkét karra és lábra, EKG-érzékelők pedig mindkét csuklóra kerülnek. A carotis augmentációs indexet a szisztolés váll feletti nyomáshullám amplitúdójának a teljes pulzusnyomáshoz viszonyított arányaként számítják ki. Az aorta pulzushullám sebességét úgy számítják ki, hogy elosztják a távolságot (a nyaki verőér és a femorális artéria) a tranzitidővel (a carotis és a femorális "láb" hullámformái közötti időkésés).

Az endothel egészsége A VENDYS 5000 BCTM (Endothelix, Houston, TX) egy FDA által jóváhagyott eszköz, amelyet az érrendszeri reakcióképesség mérésére használnak, ami az endothel funkció mutatója. Méri az ujjbegy bőrhőmérsékletének változásait a kar véráramlásának 5 perces mandzsetta elzáródása által kiváltott változásaira válaszul, és információkat nyújt az érrendszeri egészségről.

Az alanyokat ehhez a teszthez a jobb felső karja köré rögzítő mandzsettával és mindkét kezük mutatóujjára VENDYS szondával kell ültetni. Az ujjhegyek hőmérsékletét az eljárás során a mandzsetta leeresztése után 3 percig mérik. A mandzsetta felfújása előtt 3 percig mérik az ujjbegy alaphőmérsékletét. Az alapszintű méréseket követően a mandzsetta gyorsan felfújódik 200 Hgmm-re vagy 50 Hgmm-re a nyugalmi szisztolés vérnyomás fölé, és 5 percig felfújva marad. Ezalatt az ujjhegy hőmérséklete csökken a véráramlás elzáródása miatt. 5 perc elteltével a mandzsetta gyorsan leereszt, lehetővé téve a véráramlás visszatérését a karba. A bőr hőmérsékletét folyamatosan mérik 3 percig.

Gyakorlókapacitás Az alanyok a Balke2 inkrementális futópad gyakorlati tesztjének módosított változatát fogják végrehajtani. A teszt 0%-os lejtővel kezdődik, állandó 3,0 mph sebesség mellett. A fokozat minden percben 1%-kal növekszik, miközben a sebesség állandó marad. Az oxigénfogyasztást, a pulzusszámot, a besorolásokat és az észlelt terhelést (Borg-skála) a teszt során mérik, és rögzítik a teljes edzési időt a kimerültségig. Az oxigénfogyasztást metabolikus kocsival mérik, miközben az alanyok szájon keresztül lélegeznek. A vérnyomást és az EKG-t folyamatosan ellenőrizni fogják.

Életminőség-felmérés A MOS 36-os rövid forma egy többcélú, rövid formájú egészségügyi felmérés, mindössze 36 kérdésből. A funkcionális egészségi és jólléti pontszámok 8 skálás profilját, valamint pszichometriai alapú fizikai és mentális egészség összefoglaló mérőszámait és preferencián alapuló egészségügyi hasznossági indexét adja. Ez egy általános intézkedés, szemben azzal, amely egy adott életkort, betegséget vagy kezelési csoportot céloz meg. Ennek megfelelően a MOS-36 hasznosnak bizonyult általános és specifikus populációk körében végzett felmérésekben, a betegségek relatív terhelésének összehasonlításában, valamint a különféle kezelések széles köréből származó egészségügyi előnyök megkülönböztetésében.