Impatto dell'isolamento della vena polmonare sulla capacità di esercizio nei pazienti con fibrillazione atriale cronica (Exercise)

III. Obiettivi del progetto Lo scopo di questo studio è determinare se l'isolamento delle vene polmonari con ablazione con radiofrequenza migliorerà la capacità di esercizio e la funzione endoteliale nei pazienti con fibrillazione atriale cronica. Ipotizziamo che la capacità di esercizio e la funzione endoteliale miglioreranno nei pazienti con fibrillazione atriale cronica dopo l'isolamento della vena polmonare.

IV. Contesto e significato:

La facile affaticabilità è un disturbo frequente nei pazienti con fibrillazione atriale (FA). Studi precedenti hanno dimostrato che la capacità di esercizio nei pazienti con "fibrillazione atriale solitaria" è inferiore a quella dei controlli sani abbinati. Altri ricercatori hanno anche mostrato l'effetto avverso della FA confrontando il picco di VO2 del consumo di ossigeno prima e dopo la cardioversione. Al momento, la maggior parte degli studi si è concentrata su pazienti affetti da FA con lieve malattia cardiovascolare o insufficienza congestizia. Nessuno studio fino ad oggi ha valutato se l'isolamento della vena polmonare (PVI) tramite ablazione intracardiaca è in grado di migliorare la capacità di esercizio nei pazienti con LSP-AF cronica.

Questo registro prospettico valuterà la capacità di esercizio nei pazienti con FA cronica (CAF) per un periodo minimo di 3 mesi; prima e dopo PVI. La FA cronica è definita come quei pazienti che hanno una cardioversione senza successo e/o un episodio di FA in corso (ad esempio da un anno o più). I risultati osservati verranno utilizzati per stabilire una migliore comprensione della qualità complessiva della vita e della tolleranza all'esercizio prima e dopo l'ablazione. Questo registro potrebbe essere ulteriormente ampliato in futuro e in un secondo studio per valutare la tolleranza all'esercizio nei pazienti con CAF che sono stati trattati con strategie terapeutiche alternative. I risultati di questo studio potrebbero iniziare a spianare la strada a futuri cambiamenti nella pratica clinica per gestire al meglio i pazienti con CAF.

Descrizione delle procedure: I pazienti dovranno digiunare e astenersi dal fumare almeno 4 ore prima di ogni sessione di test.

Rigidità arteriosa La rigidità arteriosa sarà misurata in modo non invasivo. Verranno calcolati due indici di rigidità arteriosa tra cui l'indice di aumento carotideo e la velocità dell'onda del polso aortico dopo che il soggetto ha assunto la posizione supina per almeno 10 minuti. I polsini della pressione sanguigna verranno posizionati su entrambe le braccia e le gambe e i sensori ECG verranno posizionati su entrambi i polsi. L'indice di aumento carotideo sarà calcolato come il rapporto tra l'ampiezza dell'onda di pressione sopra la sua spalla sistolica e la pressione totale del polso. La velocità dell'onda del polso aortico sarà calcolata dividendo la distanza (dalla carotide all'arteria femorale) per il tempo di transito (tempo di ritardo tra le forme d'onda del "piede" carotideo e femorale).

Salute endoteliale Il VENDYS 5000 BCTM (Endothelix, Houston, TX) è un dispositivo approvato dalla FDA che verrà utilizzato per misurare la reattività vascolare, che è un indice della funzione endoteliale. Misura le variazioni della temperatura cutanea del polpastrello in risposta alle variazioni del flusso sanguigno nel braccio indotte da un'occlusione del bracciale di 5 minuti e fornisce informazioni sulla salute vascolare.

I soggetti saranno seduti per questo test con un bracciale fissato intorno alla parte superiore del braccio destro e sonde VENDYS sugli indici di entrambe le mani. La temperatura della punta delle dita verrà misurata durante tutta la procedura fino a 3 minuti dopo lo sgonfiaggio del bracciale. La temperatura basale della punta delle dita verrà misurata per 3 minuti prima del gonfiaggio del bracciale. Dopo le misurazioni di base, il bracciale si gonfierà rapidamente a 200 mmHg o 50 mmHg al di sopra della pressione arteriosa sistolica a riposo e rimarrà gonfio per 5 minuti. Durante questo periodo, la temperatura del polpastrello diminuirà a causa dell'occlusione del flusso sanguigno. Dopo 5 minuti, il bracciale si sgonfia rapidamente consentendo al flusso sanguigno di tornare al braccio. La temperatura della pelle sarà misurata costantemente per 3 minuti.

Capacità di esercizio I soggetti eseguiranno una versione modificata del test di esercizio incrementale su tapis roulant Balke2. Il test inizia con una pendenza dello 0% a una velocità costante di 3,0 mph. La pendenza aumenterà dell'1% ogni minuto mentre la velocità rimane costante. Il consumo di ossigeno, la frequenza cardiaca, le valutazioni e lo sforzo percepito (scala di Borg) saranno misurati durante il test e verrà registrato il tempo totale di esercizio fino all'esaurimento. Il consumo di ossigeno sarà misurato con un carrello metabolico mentre i soggetti respirano attraverso un boccaglio. La pressione sanguigna e l'ECG saranno monitorati continuamente.

Valutazione della qualità della vita Il modulo breve MOS 36 è un'indagine sulla salute multiuso e breve con solo 36 domande. Fornisce un profilo su 8 scale di punteggi di salute funzionale e benessere, nonché misure riassuntive sulla salute fisica e mentale basate sulla psicometria e un indice di utilità della salute basato sulle preferenze. È una misura generica, al contrario di quella che si rivolge a un'età, una malattia o un gruppo di trattamento specifici. Di conseguenza, il MOS-36 si è dimostrato utile nelle indagini su popolazioni generali e specifiche, confrontando il carico relativo delle malattie e differenziando i benefici per la salute prodotti da un'ampia gamma di trattamenti diversi.