Wpływ izolacji żyły płucnej na wydolność wysiłkową chorych z przewlekłym migotaniem przedsionków (Exercise)

III. Cele projektu Celem tego badania jest określenie, czy izolacja żył płucnych za pomocą ablacji prądem o częstotliwości radiowej poprawi wydolność wysiłkową i funkcję śródbłonka u pacjentów z przewlekłym migotaniem przedsionków. Stawiamy hipotezę, że wydolność wysiłkowa i funkcja śródbłonka poprawią się u pacjentów z przewlekłym migotaniem przedsionków po izolacji żył płucnych.

IV. Tło i znaczenie:

Łatwa męczliwość jest częstą dolegliwością u pacjentów z migotaniem przedsionków (AF). Wcześniejsze badania wykazały, że wydolność wysiłkowa u pacjentów z „samotnym migotaniem przedsionków” jest mniejsza niż u zdrowych osób z grupy kontrolnej. Inni badacze również wykazali niekorzystny wpływ AF, porównując szczytowy pobór tlenu VO2 przed i po kardiowersji. Obecnie większość badań koncentruje się na pacjentach z AF z łagodną chorobą sercowo-naczyniową lub niewydolnością zastoinową. Żadne z dotychczasowych badań nie oceniało, czy izolacja żył płucnych (PVI) poprzez ablację wewnątrzsercową może poprawić wydolność wysiłkową u pacjentów z przewlekłym LSP-AF.

Ten prospektywny rejestr będzie oceniał wydolność wysiłkową pacjentów z przewlekłym AF (CAF) przez okres co najmniej 3 miesięcy; przed i po PVI. Przewlekłe AF definiuje się jako pacjentów, u których nie powiodła się kardiowersja i/lub utrzymujący się epizod AF (np. rok lub dłużej). Zaobserwowane wyniki zostaną wykorzystane do lepszego zrozumienia ogólnej jakości życia i tolerancji wysiłku przed i po ablacji. Rejestr ten może być dalej rozszerzany w przyszłości iw drugim badaniu oceniającym tolerancję wysiłku u pacjentów z CAF leczonych alternatywnymi strategiami leczenia. Wyniki tego badania mogą zacząć torować drogę przyszłym zmianom w praktyce klinicznej, aby jak najlepiej zarządzać pacjentami z CAF.

Opis procedur: Pacjenci będą zobowiązani do poszczenia i powstrzymania się od palenia co najmniej 4 godziny przed każdą sesją testową.

Sztywność tętnic Sztywność tętnic mierzy się nieinwazyjnie. Po przyjęciu przez pacjenta pozycji leżącej przez co najmniej 10 minut zostaną obliczone dwa wskaźniki sztywności tętnic, w tym wskaźnik augmentacji tętnicy szyjnej i prędkość fali tętna aorty. Mankiety do pomiaru ciśnienia krwi zostaną umieszczone na obu rękach i nogach, a czujniki EKG zostaną umieszczone na obu nadgarstkach. Wskaźnik powiększenia tętnicy szyjnej zostanie obliczony jako stosunek amplitudy fali ciśnienia powyżej jej ramienia skurczowego do całkowitego ciśnienia tętna. Prędkość fali tętna aorty zostanie obliczona poprzez podzielenie odległości (tętnica szyjna do tętnicy udowej) przez czas przejścia (opóźnienie czasowe między falami „stopy” tętnicy szyjnej i udowej).

Zdrowie śródbłonka VENDYS 5000 BCTM (Endothelix, Houston, TX) to urządzenie zatwierdzone przez FDA, które będzie używane do pomiaru reaktywności naczyń, która jest wskaźnikiem funkcji śródbłonka. Mierzy zmiany temperatury skóry opuszki palca w odpowiedzi na zmiany przepływu krwi w ramieniu wywołane przez 5-minutową niedrożność mankietu i dostarcza informacji o stanie naczyń.

Badani będą siedzieć do tego testu z mankietem zamocowanym wokół prawego ramienia i sondami VENDYS na palcach wskazujących obu rąk. Temperatura na opuszkach palców będzie mierzona przez cały czas trwania procedury do 3 minut po opróżnieniu mankietu. Temperatura wyjściowa na opuszkach palców będzie mierzona przez 3 minuty przed napełnieniem mankietu. Po wykonaniu pomiarów wyjściowych mankiet szybko napełni się do 200 mmHg lub 50 mmHg powyżej spoczynkowego skurczowego ciśnienia krwi i pozostanie napełniony przez 5 minut. W tym czasie temperatura opuszki palca spadnie z powodu zamknięcia przepływu krwi. Po 5 minutach mankiet szybko opróżni się, umożliwiając powrót krwi do ramienia. Temperatura skóry będzie mierzona w sposób ciągły przez 3 minuty.

Wydolność wysiłkowa Uczestnicy wykonają zmodyfikowaną wersję testu wysiłkowego na bieżni Balke2. Test rozpoczyna się od nachylenia 0% przy stałej prędkości 3,0 mil na godzinę. Nachylenie będzie zwiększane o 1% co minutę, podczas gdy prędkość pozostanie stała. Zużycie tlenu, tętno, oceny i postrzegany wysiłek (skala Borga) będą mierzone podczas testu i rejestrowany będzie całkowity czas ćwiczeń do wyczerpania. Zużycie tlenu będzie mierzone za pomocą wózka metabolicznego, podczas gdy badani oddychają przez ustnik. Ciśnienie krwi i EKG będą stale monitorowane.

Ocena jakości życia Krótka ankieta MOS 36 jest wielozadaniową, krótką ankietą zdrowotną zawierającą tylko 36 pytań. Daje 8-skalowy profil wyników zdrowia funkcjonalnego i dobrego samopoczucia, a także psychometryczne miary podsumowujące zdrowie fizyczne i psychiczne oraz oparty na preferencjach indeks użyteczności zdrowotnej. Jest to środek ogólny, w przeciwieństwie do środka ukierunkowanego na określony wiek, chorobę lub grupę leczoną. W związku z tym MOS-36 okazał się przydatny w badaniach populacji ogólnych i określonych, porównując względne obciążenie chorobami i różnicując korzyści zdrowotne wynikające z szerokiej gamy różnych metod leczenia.