不同程度肘管综合征不同手术治疗方法的比较
2013年7月5日 更新者：Rui Li、Jilin University
中度和重度肘管综合征尺神经简单减压与前路皮下和肌内移位术的比较：一项随机双盲对照试验
本研究的目的是确定哪种手术是治疗不同严重程度的肘管综合征的最佳手术。
研究概览
详细说明
本研究的目的是确定尺神经简单减压、前路皮下和肌肉内移位中的哪一种对中度和重度肘管综合征的疗效最好。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
144
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Jilin
-
Changchun、Jilin、中国、130000
- 招聘中
- Hand Surgery Department of China-Japan Union Hospital
-
接触：
- Rui Li, chief doctor
- 电话号码：13304321102
- 邮箱：447567095@qq.com
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 确诊肘管综合征患者
- 中度和重度肘管综合征。
排除标准：
- 明显的颈椎和肩部疾病
- 由于以前的肘部外伤导致肘管畸形或扭曲
- 既往手术后复发性肘管综合征
- 轻度肘管综合症。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：中度肘管综合征
感觉、间歇性感觉异常；振动知觉正常或减弱，捏或握力试验可测无力，屈肘试验或 Tinel 征阳性；手指交叉可能是异常的。通过单纯减压、前路皮下移位和前路尺神经肌内移位治疗。
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尺神经减压术
其他名称：
尺神经移位至皮下床
其他名称：
尺神经移位至肌肉组织
其他名称：
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实验性的：严重肘管综合征
感觉，持续性感觉异常；振动知觉下降；异常的两点辨别力（静态 >6 毫米，移动 >4 毫米）运动，可测量的捏和握力无力加上肌肉萎缩测试，可能存在阳性肘屈曲试验或阳性 Tinel 征；手指交叉通常是异常的。通过单纯减压、前路皮下移位和前路尺神经肌内移位治疗。
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尺神经减压术
其他名称：
尺神经移位至皮下床
其他名称：
尺神经移位至肌肉组织
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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感觉
大体时间：术后6个月
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用 Semmes-Weinstein 细丝测试感觉障碍，并根据耶鲁感觉量表对感觉缺陷进行分类。
根据设计的标准评分系统，尺神经感觉和功能的严重程度评分如下： ---- 0，无感觉； 1、感觉减退或异常； 2、完整的感觉。
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术后6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肌肉力量
大体时间：术后6个月
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肌肉力量是用医学研究委员会的分级系统评估的，该系统基于零到五的等级： 0，没有肌肉收缩； 1、肌肉收缩的闪烁或痕迹； 2、只有在消除重力的情况下才能进行肢体或关节运动； 3、肢体或关节只能抵抗重力运动； 4、力量下降但肢体或关节可抵抗阻力运动； 5、正常功率抗阻。
然后将结果打分如下： ---- 0，差（0-1）； 1、中等（2-3）； 2、良好（4-5）
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术后6个月
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疼痛
大体时间：术后6个月
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视觉模拟量表 (VAS) 评分为 0 至 10（0 表示无疼痛，10 表示无法忍受疼痛），然后评分如下： ---- 0，严重（8-10）； 1, 轻微 (4-7); 2, 无 (0-3)
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术后6个月
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肌电图
大体时间：术后6个月
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术后6个月与术前对比，尺神经功能有无改善。0，无
改善；1、改进。
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术后6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Rui Li, chief doctor、Hand Sugery Department of the China-Japan Union Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年7月1日
初级完成 (预期的)
2014年7月1日
研究完成 (预期的)
2014年10月1日
研究注册日期
首次提交
2013年7月2日
首先提交符合 QC 标准的
2013年7月5日
首次发布 (估计)
2013年7月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年7月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年7月5日
最后验证
2013年7月1日
更多信息
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