Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av ulike kirurgiske behandlinger for ulike skalaer av Cubital Tunnel Syndrome

5. juli 2013 oppdatert av: Rui Li, Jilin University

Sammenligning av enkel dekompresjon versus fremre subkutan og intramuskulær transposisjon av ulnarnerven for moderat og alvorlig kubitaltunnelsyndrom: En randomisert dobbeltblind kontrollforsøk

Hensikten med denne studien er å finne ut hvilken som er den beste operasjonen for å behandle ulike alvorlighetsskalaer av cubital tunnel syndrom.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne studien er å bestemme hvilken av de enkle dekompresjons-, fremre subkutane og intramuskulære transposisjonene av ulnarnerven som har de beste resultatene for moderat og alvorlig cubital tunnelsyndrom.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

144

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kina, 130000
        • Rekruttering
        • Hand Surgery Department of China-Japan Union Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter med bekreftet cubital tunnel syndrom
  • moderat og alvorlig cubital tunnel syndrom.

Ekskluderingskriterier:

  • Betydelig ryggrads- og skuldersykdom
  • deformitet eller forvrengning av den cubitale tunnelen på grunn av tidligere traumer i albuen
  • tilbakevendende cubital tunnel syndrom etter tidligere operasjon
  • mildt kubitalt tunnelsyndrom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: moderat cubital tunnel syndrom
Sensoriske,Intermitterende parestesier; vibrasjonsoppfatning normal eller redusert Motor, Målbar svakhet i klemme eller grepsstyrkeTester, Albuebøyningstest eller Tinels tegn er positivt; kryssing av fingeren kan være unormal. Behandles ved enkel dekompresjon, fremre subkutan transposisjon og fremre intramuskulær transposisjon av ulnarnerven.
Fremgangsmåte: enkel dekompresjon
dekompresjon av ulnarnerven
Andre navn:
  • SDP
Fremgangsmåte: fremre subkutan transposisjon
transponering av ulnarnerven til subkutan seng
Andre navn:
  • ASCT
Fremgangsmåte: fremre intramuskulær transposisjon
transponering av ulnarnerven til muskelvev
Andre navn:
  • AIMT
EKSPERIMENTELL: alvorlig cubital tunnel syndrom
Sensoriske, vedvarende parestesier; vibrasjonsoppfatning redusert; unormal topunktsdiskriminering (statisk >6 mm, beveger seg >4 mm)Motorisk,Målbar svakhet i klemme og grep pluss muskelatrofiTester,Positiv albuebøyningstest eller positivt Tinels tegn kan være tilstede; fingerkryss vanligvis unormalt. Behandles ved enkel dekompresjon, fremre subkutan transposisjon og fremre intramuskulær transposisjon av ulnarnerven.
Fremgangsmåte: enkel dekompresjon
dekompresjon av ulnarnerven
Andre navn:
  • SDP
Fremgangsmåte: fremre subkutan transposisjon
transponering av ulnarnerven til subkutan seng
Andre navn:
  • ASCT
Fremgangsmåte: fremre intramuskulær transposisjon
transponering av ulnarnerven til muskelvev
Andre navn:
  • AIMT

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
følelse
Tidsramme: 6 måneder etter operasjonen
Sensoriske forstyrrelser ble testet med Semmes-Weinstein-filamenter og sensoriske mangler ble kategorisert i henhold til Yale sensoriske skala. I henhold til standard skåringssystem som utformet, ble alvorlighetsgraden av sensasjonen og funksjonen til ulnarnerven skåret som følger: ---- 0, abscent sensasjon; 1, Redusert eller unormal følelse; 2, Intakt følelse.
6 måneder etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Muskelstyrke
Tidsramme: 6 måneder etter operasjonen
Muskelstyrken ble evaluert med karaktersystemet fra Medical Research Council som er basert på en skala fra null til fem: 0, Ingen muskelkontraksjon; 1, flimmer eller spor av muskelsammentrekning; 2, bevegelse av lemmer eller ledd kun mulig med tyngdekraften eliminert; 3, bevegelse av lemmer eller ledd kun mot tyngdekraften; 4, Kraft redusert, men bevegelse av lemmer eller ledd mulig mot motstand; 5, Normal kraft mot motstand. Resultatene ble deretter scoret som følger: ---- 0,Dårlig (0-1); 1, Moderat (2-3); 2, bra (4-5)
6 måneder etter operasjonen
smerte
Tidsramme: 6 måneder etter operasjonen
Visual Analogue Scale (VAS) med score fra null til ti (0 for ingen smerte og 10 utålelig smerte) scoret deretter som følger: ---- 0, Sever (8-10); 1, Svak (4-7); 2, ingen (0-3)
6 måneder etter operasjonen
elektromyografi
Tidsramme: 6 måneder etter operasjonen
Sammenlign resultatet 6 måneder postoperativt med resultatet før operasjonen. For å se om det er en bedring i funksjonen til ulnarnerven.0,nei forbedring;1,forbedring.
6 måneder etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Jilin University

Etterforskere

  • Studiestol: Rui Li, chief doctor, Hand Sugery Department of the China-Japan Union Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2013

Primær fullføring (FORVENTES)

1. juli 2014

Studiet fullført (FORVENTES)

1. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. juli 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. juli 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

8. juli 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

8. juli 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. juli 2013

Sist bekreftet

1. juli 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • JilinU-218-RLi

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Cubitalt tunnelsyndrom

Kliniske studier på enkel dekompresjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Latvia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere