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Comparaison de différents traitements chirurgicaux pour différentes échelles de syndrome du tunnel cubital

5 juillet 2013 mis à jour par: Rui Li, Jilin University

Comparaison de la décompression simple par rapport à la transposition sous-cutanée et intramusculaire antérieure du nerf cubital pour le syndrome du tunnel cubital modéré et sévère ：Un essai contrôlé randomisé en double aveugle

Le but de cette étude est de déterminer quelle est la meilleure chirurgie pour traiter différentes échelles de gravité du syndrome du tunnel cubital.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette étude est de déterminer laquelle de la simple décompression, de la transposition antérieure sous-cutanée et intramusculaire du nerf cubital a les meilleurs résultats pour le syndrome du tunnel cubital modéré et sévère.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

144

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Chine, 130000
        • Recrutement
        • Hand Surgery Department of China-Japan Union Hospital
        • Contact:
          • Rui Li, chief doctor
          • Numéro de téléphone: 13304321102
          • E-mail: 447567095@qq.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patients avec syndrome du tunnel cubital confirmé
  • syndrome du tunnel cubital modéré et sévère.

Critère d'exclusion:

  • Maladie importante de la colonne cervicale et de l'épaule
  • déformation ou distorsion du tunnel cubital due à un traumatisme antérieur au coude
  • syndrome du tunnel cubital récurrent après une chirurgie antérieure
  • léger syndrome du tunnel cubital.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: syndrome du tunnel cubital modéré
Paresthésies sensorielles et intermittentes ; perception vibratoire normale ou diminuée Moteur, Faiblesse mesurable dans la force de pincement ou de préhension Tests, Test de flexion du coude ou signe de Tinel positif ; le croisement des doigts peut être anormal. Traité par simple décompression, transposition sous-cutanée antérieure et transposition intramusculaire antérieure du nerf cubital.
Procédure: décompression simple
décompression du nerf cubital
Autres noms:
  • PDS
Procédure: transposition sous-cutanée antérieure
transposition du nerf cubital dans le lit sous-cutané
Autres noms:
  • ASCT
Procédure: transposition intramusculaire antérieure
transposition du nerf cubital dans le tissu musculaire
Autres noms:
  • AIMT
EXPÉRIMENTAL: syndrome du tunnel cubital sévère
Paresthésies sensorielles et persistantes ; perception vibratoire diminuée ; discrimination anormale en deux points (statique > 6 mm, mouvement > 4 mm) Moteur, Faiblesse mesurable du pincement et de la préhension plus atrophie musculaire Tests, Test de flexion du coude positif ou signe de Tinel positif peut être présent ; croisement des doigts généralement anormal. Traité par simple décompression, transposition sous-cutanée antérieure et transposition intramusculaire antérieure du nerf cubital.
Procédure: décompression simple
décompression du nerf cubital
Autres noms:
  • PDS
Procédure: transposition sous-cutanée antérieure
transposition du nerf cubital dans le lit sous-cutané
Autres noms:
  • ASCT
Procédure: transposition intramusculaire antérieure
transposition du nerf cubital dans le tissu musculaire
Autres noms:
  • AIMT

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
sensation
Délai: à 6 mois post opératoire
Les perturbations sensorielles ont été testées avec des filaments de Semmes-Weinstein et les déficits sensoriels ont été classés selon l'échelle sensorielle de Yale. Selon le système de notation standard conçu, la sévérité de la sensation et de la fonction du nerf cubital a été notée comme suit : ---- 0, Absence de sensation ; 1, diminution ou sensation anormale ; 2, sensation intacte.
à 6 mois post opératoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Force musculaire
Délai: à 6 mois post opératoire
La force musculaire a été évaluée avec le système de notation du Medical Research Council qui est basé sur une échelle de zéro à cinq : 0, aucune contraction musculaire ; 1, scintillement ou trace de contraction musculaire ; 2, mouvement des membres ou des articulations possible uniquement avec l'élimination de la gravité ; 3, mouvement des membres ou des articulations contre la gravité uniquement ; 4,Puissance diminuée mais mouvement des membres ou des articulations possible contre résistance ; 5, puissance normale contre résistance. Ensuite, les résultats ont été notés comme suit : ---- 0, Médiocre (0-1) ; 1,Modéré (2-3); 2, Bon (4-5)
à 6 mois post opératoire
douleur
Délai: à 6 mois post opératoire
Échelle visuelle analogique (EVA) avec des scores de zéro à dix (0 pour aucune douleur et 10 pour une douleur intolérable) puis noté comme suit : ---- 0, Sévère (8-10) ; 1, léger (4-7); 2, aucun (0-3)
à 6 mois post opératoire
électromyographie
Délai: à 6 mois post opératoire
Comparez le résultat à 6 mois post-opératoire avec le résultat avant l'opération. Pour voir s'il y a une amélioration de la fonction du nerf cubital.0,non amélioration ; 1, amélioration.
à 6 mois post opératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Jilin University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Rui Li, chief doctor, Hand Sugery Department of the China-Japan Union Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2013

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 juillet 2014

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 octobre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 juillet 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 juillet 2013

Première publication (ESTIMATION)

8 juillet 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

8 juillet 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 juillet 2013

Dernière vérification

1 juillet 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • JilinU-218-RLi

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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