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異なる規模の肘部管症候群に対する異なる外科的治療の比較

2013年7月5日 更新者：Rui Li、Jilin University

中等度および重度の肘部管症候群に対する尺骨神経の単純な減圧と前方皮下および筋肉内転位の比較：無作為化二重盲検対照試験

この研究の目的は、肘部管症候群のさまざまな重症度スケールを治療するのに最適な手術を決定することです。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究の目的は、中等度および重度の肘部管症候群に対して、尺骨神経の単純な減圧術、前方皮下および筋肉内転位のどれが最良の結果をもたらすかを決定することです。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

144

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
    • Jilin
      • Changchun、Jilin、中国、130000
        • 募集
        • Hand Surgery Department of China-Japan Union Hospital
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 肘部管症候群が確認された患者
  • 中等度および重度の肘部管症候群。

除外基準:

  • 重大な頸椎および肩の疾患
  • 肘への以前の外傷による肘関節の変形またはゆがみ
  • 以前の手術後の再発性肘部管症候群
  • 軽度の肘部管症候群.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：中程度の肘部管症候群
感覚、断続的な感覚異常;振動知覚は正常または低下モーター、ピンチまたは握力の測定可能な弱さテスト、肘屈曲テストまたはティネル徴候は陽性です。指の交差が異常である可能性があります。単純な減圧、前方皮下転位および尺骨神経の前方筋肉内転位によって治療されます。
手順：簡易解凍
尺骨神経の減圧
他の名前：
  • SDP
手順：前方皮下転位
尺骨神経の皮下床への転位
他の名前：
  • ASCT
手順：前方筋肉内転位
尺骨神経の筋肉組織への転位
他の名前：
  • AIMT
実験的：重度の肘部管症候群
感覚、永続的な感覚異常;振動知覚が減少しました。異常な 2 点識別 (静的 > 6 mm、移動 > 4 mm) 運動、ピンチとグリップの測定可能な弱さと筋萎縮テスト、陽性の肘屈曲テストまたは陽性の Tinel 徴候が存在する可能性があります。指の交差は通常異常です。単純な減圧術、尺骨神経の前方皮下転位および前方筋肉内転位によって治療されます。
手順：簡易解凍
尺骨神経の減圧
他の名前：
  • SDP
手順：前方皮下転位
尺骨神経の皮下床への転位
他の名前：
  • ASCT
手順：前方筋肉内転位
尺骨神経の筋肉組織への転位
他の名前：
  • AIMT

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
感覚
時間枠：術後6ヶ月で
感覚障害は Semmes-Weinstein フィラメントでテストされ、感覚障害はイェール感覚スケールに従って分類されました。 設計された標準的な採点システムに従って、尺骨神経の感覚と機能の重症度は次のように採点されました。 1、感覚の低下または異常; 2、そのままの感覚。
術後6ヶ月で

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
筋力
時間枠：術後6ヶ月で
筋力は、0 から 5 のスケールに基づく医学研究評議会の等級付けシステムで評価されました。0、筋収縮なし。 1、筋収縮のちらつきまたは痕跡; 2、重力が排除された場合にのみ、手足または関節の動きが可能になります。 3、重力に対する手足または関節の動きのみ。 4、パワーは低下したが、抵抗に対して手足または関節の動きは可能。 5、抵抗に対する通常の力。 その後、結果は次のように採点されました。---- 0、悪い (0-1)。 1、中程度 (2-3); 2,良い (4-5)
術後6ヶ月で
痛み
時間枠：術後6ヶ月で
0 から 10 のスコア (痛みがない場合は 0、耐えられない場合は 10) の Visual Analogue Scale (VAS) は、次のようにスコア付けされます。 1、軽度 (4-7); 2、なし (0 ～ 3)
術後6ヶ月で
筋電図
時間枠：術後6ヶ月で
手術後 6 か月の結果を手術前の結果と比較します。尺骨神経の機能に改善があるかどうかを確認します。0,いいえ 改善;1、改善。
術後6ヶ月で

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Jilin University

捜査官

  • スタディチェア：Rui Li, chief doctor、Hand Sugery Department of the China-Japan Union Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年7月1日

一次修了 (予期された)

2014年7月1日

研究の完了 (予期された)

2014年10月1日

試験登録日

最初に提出

2013年7月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年7月5日

最初の投稿 (見積もり)

2013年7月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年7月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年7月5日

最終確認日

2013年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • JilinU-218-RLi

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

肘部トンネル症候群の臨床試験

  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... と他の協力者
    募集
    希少疾患患者登録および自然史研究 - サンフォードにおける希少疾患の調整 (CoRDS)
    ミトコンドリア病 | 網膜色素変性症 | 重症筋無力症 | 好酸球性胃腸炎 | 多系統萎縮症 | 平滑筋肉腫 | 白質ジストロフィー | 痔瘻 | 脊髄小脳失調症3型 | フリードライヒ失調症 | ケネディ病 | ライム病 | 血球貪食性リンパ組織球症 | 脊髄小脳失調症1型 | 脊髄小脳性運動失調2型 | 脊髄小脳失調症6型 | ウィリアムズ症候群 | ヒルシュスプルング病 | 糖原病 | 川崎病 | 短腸症候群 | 低ホスファターゼ症 | レーバー先天性黒内障 | 口臭 | アカラシア心臓 | 多発性内分泌腫瘍 | リー症候群 | アジソン病 | 多発性内分泌腫瘍2型 | 強皮症 | 多発性内分泌腫瘍1型 | 多発性内分泌腫瘍2A型 | 多発性内分泌腫瘍2B型 | 非定型溶血性尿毒症症候群 | 胆道閉鎖症 | 痙性運動失調 | WAGR症候群 | アニリディア | 一過性全健忘症 | 馬尾症候群 | レフサム... およびその他の条件
    アメリカ, オーストラリア

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